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発達遅滞児の視覚運動統合に対する適応した身体活動の影響

2023年10月26日 更新者:Riphah International University

発達の遅れは、子供が同じ年齢層の友達と比較して発達のマイルストーンに達していない場合に発生します。 発達遅滞のある子供や青少年は、参加が制限されることがよくあります。 視覚運動統合 (VMI) は、子供の手と目が連携して動作をガイドする能力です。 視覚運動統合は、認知領域と手先領域を含む広い用語です。 この研究は、手先の器用さと四肢内調整 (VMI) に焦点を当てます。 そして、視覚運動統合に対する適応的身体活動の効果を評価します。

アダプティブ フィジカル アクティビティ (APA) は、特別なニーズや発達の遅れに特有のニーズやスキルを満たすために特別に設計されたエクササイズやゲームです。

調査の概要

詳細な説明

ランダム化対照試験はサンプルサイズ30で実施され、発達遅延のある子供の視覚運動統合に対する適応的身体活動の有効性を比較するために使用されます。 所定の包含基準および除外基準を満たす発達遅延のある被験者は、非確率の便利なサンプリングを使用して 2 つのグループに分けられます。 前後の評価は、ボックスアンドブロックテスト、ボックスアンドボールテスト、離散水平フィンガータッピングテスト、ボールを使用した離散垂直フィンガータッピング、およびボールを使用した連続垂直タッピングによって行われます。 グループ A の被験者はベースライン療法と従来の療法を受け、グループ B はベースライン療法と適応的身体活動を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 。年齢層 3 ~ 6 歳 (性別男性および女性) (39) 2. 総運動機能分類システム、レベル I

    • II (45) 3. 手動能力分類システム (MACS) レベル 1 ~ 3 (46) 4. 事前に評価された発達遅滞。

除外基準:

  • 視覚障害のある子供 2. てんかん、水頭症などの併存疾患のある子供 3. 運動機能に影響を与える骨折、拘縮、または矛盾する同時治療を受けている子供 4. 重大な認知障害のある子供。 5. 視覚運動統合、手先の器用さ、または四肢内の調整を目標とする特定の介入を受けた児童

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群

対照群は、発達の遅れのある子供たちに通常提供される定期的な活動や日課に参加します。 これらの活動には、一般的な遊び、基本的な粗大運動活動、週に 3 回 45 分間のおもちゃでの自由遊びが 12 週間含まれる場合があります。 対照群には、視覚運動統合、手先の器用さ、または四肢内の調整の改善を目的とした特別な介入は受けません。

実験グループ

これらの活動には、ウォームアップ活動、一般的な遊びの時間、基本的な粗大運動活動、および 12 週間にわたって週に 3 回、45 分間おもちゃを使って自由に遊ぶことが含まれていました。
他の名前:
  • 対照群
アクティブコンパレータ:実験グループ
実験グループは対照グループとしてベースライン治療を受けます。 アダプティブ・フィジカル・アクティビティは、視覚運動統合を改善するために、週に3回、45分間、12週間実施されます。 前後の評価は、ボックスアンドボールテスト、ボックスアンドブロックテスト、離散垂直フィンガータッピングテスト(DVFTT)、離散水平フィンガータッピングテスト、およびボールによる離散垂直タッピングテストを使用して実行されます。
実験グループの介入計画には以下の 12 の要素がありました。 それぞれの作業は 2 分間の休憩を挟んで 10 分間完了しました。 ウォームアップアクティビティ、パズルや操作法(連結ブロックや形状分類おもちゃなど)、バルーンバドミントン、障害物コース(トンネル内クロール)、ペグボード遊び、砂を詰めた触覚ビン探索、ボール転がしキャッチ、形をなぞる、遊び生地や粘土のアクティビティ、カットアンドペースト。
他の名前:
  • 実験グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックスアンドブロックテスト (BBT)
時間枠:12週間
頻繁に使用される評価テストであるボックス アンド ブロック テストは、主に上肢に障害のある人の手先の器用さと機能的能力を測定します。 このテストでは、物品を扱い、細かい運動能力が必要な作業を実行する能力を測定します(47)。 BBT は、150 個の小さな木製立方体ブロック (1 インチ) と、木製の壁で区切られた 2 つのコンパートメントを備えた箱で構成されます。 BB テストの評価には、各辺 2.5 cm の木製ブロックと、高さ 15.2 cm の壁で 2 つの区画に仕切られた木箱 (53.7 x 25.4 cm) を使用しました。 BBT では、隙間を越えるように注意しながら、同じ手でできるだけ多くの小さなブロックを一度に 1 つずつ、テストされる側のコンパートメントから反対側に移動する必要があります。 60 秒間に正しくシフトされたブロックの数がスコアの計算に使用されます。
12週間
ボックスアンドボールテスト (BBT)
時間枠:12週間
BBLT は BBT と同じ手順に従いました。 唯一の変更点は、BBLT がブロックではなくボッチャ ボールの量を評価することでした。 コンパートメントのサイズにより、一度にボールを 6 個しか入れることができません。 テーブルの両端に 1 人ずつ、合計 2 人の研究者が必要になります。
12週間
離散水平フィンガータッピングテスト (DHFTT)
時間枠:12週間
このテストは、上肢の肢内調整を測定するために使用されます。参加者は椅子に座り、タッピング プレートの端から 10 cm の位置でテーブルと平行に配置されます。 テーブルの底面が選手の腰(大転子)と一致し、選手の投球腕の肩がプレートA(スタートポジション)と揃うようにテーブルを調整します。 参加者は、投げていない側の腕を胸の前に置き、人差し指を伸ばして投げる手を閉じたままにするように求められます。テストを完了するには、参加者は 10 回のタッピング サイクルを完了する必要があり、そのパフォーマンスを 10 回のタッピング サイクルの平均スコアとして報告します。 。 サイクルは、参加者がプレート A からリリースして、できるだけ早くプレート B (フィニッシュ位置) に到達することで構成されました。 プレートは水平にずらされ、両方のプレートの中心間の距離は 30 cm でした。 金属板は長さ30cm×幅20cmであった。
12週間
ボールによる個別垂直タッピング試験
時間枠:12週間
このテストは、四肢内の調整を測定するために使用されます。 プレートは「L」字型 (90°) に垂直に配置されます。プレート A は水平に保たれますが、プレート B は垂直端に配置されます。両方のプレートの中心間の距離は、次のように 30 cm になります。 2 つのテストは同じプロトコルを使用します。
12週間
ボールによる連続垂直タッピング試験
時間枠:12週間
このテストは、上肢の肢内調整を測定するために使用されます。 参加者は、ボールを握り、プレート A とプレート B を交互に叩くという連続動作を 1 分以内にできるだけ速く実行します。 ボールはプレートのどの部分でも接触する可能性があります。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laraib Batool, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月10日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月25日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/ RCR & AHS/23/0726

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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