Effekter af tilpassede fysiske aktiviteter på visuel motorisk integration hos børn med udviklingsforsinkelse
26. oktober 2023 opdateret af: Riphah International University
Udviklingsforsinkelse opstår, når et barn ikke opnår udviklingsmæssige milepæle sammenlignet med jævnaldrende i samme aldersgruppe. Børn og unge med udviklingshæmning oplever ofte deltagelsesbegrænsninger. Visuel motorisk integration (VMI) er barnets hænders og øjnes evne til at arbejde sammen for at guide deres bevægelser. Visuel motorisk integration er et bredt begreb, der omfatter kognitive såvel som manuelle domæner. Denne undersøgelse vil fokusere på manuel fingerfærdighed og intra-lem koordination (VMI). Og det vil evaluere virkningerne af adaptiv fysisk aktivitet på visuel motorisk integration.
Adaptive fysiske aktiviteter (APA'er) er øvelser og spil, der er specielt designet til at opfylde de unikke behov og færdigheder ved særlige behov eller udviklingsforsinkelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolforsøg vil blive udført med stikprøvestørrelse 30, brugt til at sammenligne effektiviteten af adaptiv fysisk aktivitet på visuel motorisk integration hos børn med udviklingsforsinkelse.
forsøgspersoner med udviklingsforsinkelser, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af praktisk sampling uden sandsynlighed.
præ- og eftervurdering vil blive udført ved boks- og bloktest, boks- og boldtest, diskret vandret fingerbanktest, diskret lodret fingerbankning med bold og kontinuerlig lodret bankning med bold.
forsøgspersoner i gruppe A vil modtage baseline-terapi og konventionel terapi, og gruppe B vil modtage baseline-terapi og adaptiv fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
. Aldersgruppe 3-6 (både Køn Mand & Kvinde) (39) 2. Klassificeringssystem for grovmotoriske funktioner, niveau I
- II (45) 3. MACS (Manual Ability Classification System) niveauer 1-3 (46) 4. Forudvurderet Udviklingsmæssig forsinket.
Ekskluderingskriterier:
- Synshæmmet barn 2. Børn med følgesygdomme såsom epilepsi, hydrocephalus 3. Frakturer, kontrakturer eller modstridende samtidig behandling, der påvirker motorisk funktion 4. Børn med betydelige kognitive svækkelser. 5. Børn, der har modtaget specifikke interventioner rettet mod visuel motorisk integration, manuel fingerfærdighed eller intra-lem koordination
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil deltage i regelmæssige aktiviteter og rutiner, der typisk gives til børn med udviklingsforsinkelser. Disse aktiviteter kan omfatte generel legetid, grundlæggende grovmotoriske aktiviteter og fri leg med legetøj 3 gange om ugen i 45 minutter i 12 uger. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen specifik intervention rettet mod at forbedre visuel motorisk integration, manuel fingerfærdighed eller koordination i lemmerne. Eksperimentel gruppe |
Disse aktiviteter inkluderede var opvarmningsaktiviteter, generel legetid, grundlæggende grovmotoriske aktiviteter og fri leg med legetøj tre gange om ugen i 45 minutter i en periode på 12 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen vil modtage basisbehandlingen som kontrolgruppe.
Adaptive fysiske aktiviteter vil udføre for at forbedre visuel motorisk integration 3 gange om ugen i 45 minutter i 12 uger.
Før- og eftervurdering vil blive udført ved at bruge boks- og boldtest, boks- og bloktest, Diskret Vertical Finger Tapping Test (DVFTT), diskret horisontal fingerbanktest og diskret vertikal banketest med bold.
|
Forsøgsgruppens interventionsplan havde følgende 12 elementer .
Hver af dem blev gennemført i 10 minutter med to-minutters pauser.
Opvarmningsaktiviteter, puslespil og manipulationer, f.eks. sammenlåsende klodser eller formsorteringslegetøj, ballonbadminton, forhindringsbane (crawl i tunnel ), brætspil med pløk, Følbar sansespand udforskning fyldt med sand, Boldrulle og fangst, Sporing af former, leg dej- og leraktiviteter, Klipning og indklistring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 12 uger
|
En hyppigt anvendt vurderingstest, Box and Block Test, måler manuel fingerfærdighed og funktionsevne, hovedsageligt hos personer med handicap i overekstremiteterne.
Denne test måler evnen til at håndtere genstande og udføre opgaver, der kræver finmotoriske evner(47).
150 små kubiske træblokke (1-tommer) plus en kasse med to rum adskilt af en trævæg udgør BBT.
2,5 cm træklods på hver side og en trækasse (53,7 x 25,4 cm) adskilt i to rum af en 15,2 cm høj væg var materialerne, der blev brugt til at evaluere BB-testen.
BBT indebærer at flytte så mange små blokke som muligt, én ad gangen, fra rummet på den testede side til den anden med den samme hånd, idet man er omhyggelig med at krydse mellemrummet.
Antallet af blokke, der er korrekt forskudt på 60 sekunder, bruges til at beregne scoren
|
12 uger
|
|
Box and ball test (BBT)
Tidsramme: 12 uger
|
BBLT'en fulgte samme procedure som BBT'erne.
Den eneste modifikation var, at BBLT vurderede mængden af bocciabolde frem for blokke.
På grund af rummenes størrelse kunne kun seks bolde passe inde på én gang.
Det vil være nødvendigt at have to forskere, en i hver ende af bordet.
|
12 uger
|
|
diskret horisontal fingertap-test (DHFTT)
Tidsramme: 12 uger
|
Denne test bruges til at måle koordinationen af overekstremiteterne. Deltagerne vil sidde på deres stole og vil blive placeret parallelt med et bord, 10 cm fra kanten af tappepladerne.
Bordet vil blive justeret, så bunden af bordet vil være på linje med spillernes hofter (større trochanter), og skuldrene på spillernes kastearme med pladen A (startposition).
Deltagerne vil blive bedt om at placere deres ikke-kastende arm hen over brystet og holde deres kastehånd lukket med pegefingeren strakt For at fuldføre testen skal deltagerne gennemføre 10 bankecyklusser og rapportere deres præstation som den gennemsnitlige score for de 10 bankecyklusser. .
En cyklus var sammensat af, at deltagerne slap fra plade A for at ramme plade B (slutposition) så hurtigt som muligt.
Pladerne blev forskudt vandret, og afstanden mellem begge pladers centre var 30 cm.
Metalpladerne var 30 cm lange og 20 cm brede.
|
12 uger
|
|
Diskret lodret banketest med kugle
Tidsramme: 12 uger
|
denne test bruges til at måle intra-lem koordinationen.
Pladerne vil blive arrangeret lodret i en "L"-form (90°), hvor plade A holdes vandret, men plade B placeres på den lodrette kant. Afstanden mellem begge pladers centre vil være 30 cm, som i DHFTT, og de to tests vil bruge den samme protokol.
|
12 uger
|
|
kontinuerlig lodret anboringstest med kugle
Tidsramme: 12 uger
|
denne test bruges til at måle koordinationen af overekstremiteterne.
Deltagerne vil udføre en kontinuerlig bevægelse bestående af at gribe bolden og slå pladerne A og B alternativt så hurtigt som muligt inden for 1 min.
Kuglekontakt kan skabes på enhver del af pladerne.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laraib Batool, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/ RCR & AHS/23/0726
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .