- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05969808
Effetti delle attività fisiche adattate sull'integrazione motoria visiva nei bambini con ritardo dello sviluppo
Il ritardo dello sviluppo si verifica quando un bambino non raggiunge traguardi di sviluppo rispetto ai coetanei della stessa fascia di età. I bambini e gli adolescenti con ritardo dello sviluppo spesso sperimentano restrizioni di partecipazione. L'integrazione visuo-motoria (VMI) è la capacità delle mani e degli occhi del bambino di lavorare insieme per guidare i propri movimenti. L'integrazione visiva motoria è un termine ampio che comprende domini cognitivi e manuali. Questo studio si concentrerà sulla destrezza manuale e sulla coordinazione intra-arto (VMI). E valuterà gli effetti dell'attività fisica adattiva sull'integrazione visuo motoria.
Le attività fisiche adattive (APA) sono esercizi e giochi che sono stati appositamente progettati per soddisfare le esigenze e le abilità uniche di bisogni speciali o ritardi nello sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
. Gruppo di età 3-6 (sia sesso maschile che femminile) (39) 2. Sistema di classificazione della funzione motoria lorda, livello I
- II (45) 3. Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) livelli 1-3 (46) 4. Ritardo di sviluppo pre valutato.
Criteri di esclusione:
- Bambino non vedente 2. Bambini con comorbilità come epilessia, idrocefalo 3. Fratture, contratture o trattamenti concomitanti conflittuali che incidono sul funzionamento motorio 4. Bambini con significativi deficit cognitivi. 5. Bambini che hanno ricevuto interventi specifici mirati all'integrazione visuo-motoria, alla destrezza manuale o alla coordinazione intra-arto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo parteciperà alle attività regolari e alle routine tipicamente fornite ai bambini con ritardi nello sviluppo. Queste attività possono includere tempo di gioco generale, attività motorie di base e gioco libero con i giocattoli per 3 volte a settimana per 45 minuti per 12 settimane. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento specifico mirato a migliorare l'integrazione motoria visiva, la destrezza manuale o la coordinazione intra-arto. Gruppo sperimentale |
Queste attività includevano attività di riscaldamento, tempo di gioco generale, attività motorie di base e gioco libero con i giocattoli tre volte a settimana per 45 minuti per un periodo di 12 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà il trattamento di base come gruppo di controllo.
Le attività fisiche adattive si esibiranno per migliorare l'integrazione visiva motoria 3 volte a settimana per 45 minuti per 12 settimane.
La valutazione pre e post verrà eseguita utilizzando il box and boll test, il box and block test, il Discrete Vertical Finger Tapping Test (DVFTT), il discrete test del finger tapping orizzontale e il discrete vertical tapping test con la palla.
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Il piano di intervento del gruppo sperimentale prevedeva i seguenti 12 elementi .
Ognuno dei quali è stato completato per 10 minuti con pause di due minuti.
Attività di riscaldamento, enigmi e manipolazioni, ad es. blocchi interconnessi o giocattoli di smistamento delle forme, Balloon Badminton, percorso a ostacoli (strisciare nel tunnel), gioco con la tavola forata, esplorazione sensoriale tattile di contenitori pieni di sabbia, lancio e presa della palla, tracciamento di forme, gioco attività di pasta e argilla, tagliare e incollare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Un test di valutazione utilizzato di frequente, il Box and Block Test, misura la destrezza manuale e l'abilità funzionale, soprattutto nei soggetti con disabilità degli arti superiori.
Questo test misura la capacità di maneggiare oggetti e svolgere compiti che richiedono capacità motorie fini(47).
150 minuscoli blocchi cubici di legno (1 pollice) più una scatola con due scomparti separati da una parete di legno costituiscono il BBT.
Un blocco di legno di 2,5 cm per lato e una scatola di legno (53,7 x 25,4 cm) separata in due scomparti da un muro alto 15,2 cm sono stati i materiali utilizzati per valutare il test BB.
Il BBT consiste nello spostare quanti più blocchetti possibili, uno alla volta, dal vano sul lato testato all'altro con la stessa mano, facendo attenzione a superare il varco.
Il numero di blocchi che vengono spostati correttamente in 60 secondi viene utilizzato per calcolare il punteggio
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12 settimane
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Test della scatola e della palla (BBT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il BBLT ha seguito la stessa procedura dei BBT.
L'unica modifica è stata che il BBLT ha valutato la quantità di bocce piuttosto che di blocchi.
A causa delle dimensioni degli scomparti, solo sei palline potevano entrare contemporaneamente.
Sarà necessario disporre di due ricercatori, uno a ciascuna estremità del tavolo.
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12 settimane
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test discreto di tocco delle dita orizzontale (DHFTT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo test serve a misurare la coordinazione intra-arto dell'arto superiore. I partecipanti si siederanno sulle loro sedie e saranno posizionati parallelamente a un tavolo, a 10 cm dal bordo delle piastre di percussione.
Il tavolo verrà regolato in modo che la parte inferiore del tavolo sia allineata con i fianchi dei giocatori (grande trocantere) e le spalle delle braccia di lancio dei giocatori con il piatto A (posizione di partenza).
Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare il braccio che non lancia sul petto e di tenere la mano che lancia chiusa con l'indice esteso .
Un ciclo era composto dai partecipanti che si liberavano dal piatto A per colpire il piatto B (posizione finale) il più velocemente possibile.
Le lastre sono state spostate orizzontalmente e la distanza tra i centri di entrambe le lastre era di 30 cm.
Le lastre di metallo erano lunghe 30 cm e larghe 20 cm.
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12 settimane
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Discreto test di maschiatura verticale con sfera
Lasso di tempo: 12 settimane
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questo test serve a misurare la coordinazione intra-arto.
I piatti saranno disposti verticalmente a forma di "L" (90°), dove il piatto A sarà mantenuto in orizzontale ma il piatto B sarà posizionato sul bordo verticale. La distanza tra i centri dei due piatti sarà di 30 cm, come in il DHFTT e i due test utilizzeranno lo stesso protocollo.
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12 settimane
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test continuo di maschiatura verticale con sfera
Lasso di tempo: 12 settimane
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questo test utilizzato per misurare la coordinazione intra-arto dell'arto superiore.
I partecipanti eseguiranno un movimento continuo consistente nell'afferrare la palla e colpire i piatti A e B alternativamente il più velocemente possibile entro 1 minuto.
Il contatto con la sfera potrebbe essere effettuato su qualsiasi parte delle piastre.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laraib Batool, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/ RCR & AHS/23/0726
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