- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05969808
Wpływ adaptowanej aktywności fizycznej na wzrokową integrację motoryczną u dzieci z opóźnieniem rozwojowym
Opóźnienie rozwojowe występuje, gdy dziecko nie osiąga kamieni milowych rozwoju w porównaniu z rówieśnikami w tym samym przedziale wiekowym. Dzieci i młodzież z opóźnieniem rozwojowym często doświadczają ograniczeń uczestnictwa. Wizualna integracja motoryczna (VMI) to zdolność rąk i oczu dziecka do współpracy w celu kierowania jego ruchami. Wizualna integracja motoryczna to szerokie pojęcie obejmujące zarówno sferę poznawczą, jak i manualną. To badanie skupi się na zręczności manualnej i koordynacji wewnątrzkończynowej (VMI). I oceni wpływ adaptacyjnej aktywności fizycznej na wzrokową integrację motoryczną.
Adaptacyjna aktywność fizyczna (APA) to ćwiczenia i gry, które zostały specjalnie zaprojektowane w celu zaspokojenia wyjątkowych potrzeb i umiejętności osób o specjalnych potrzebach lub opóźnieniach rozwojowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
. Grupa wiekowa 3-6 lat (mężczyźni i kobiety) (39) 2. System klasyfikacji funkcji motoryki dużej, poziom I
- II (45) 3. System manualnej klasyfikacji zdolności (MACS) poziomy 1-3 (46) 4. Wstępnie ocenione opóźnienie rozwojowe.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko słabowidzące 2. Dzieci z chorobami współistniejącymi, takimi jak padaczka, wodogłowie 3. Złamania, przykurcze lub współbieżne leczenie mające wpływ na funkcjonowanie motoryczne 4. Dzieci ze znacznymi zaburzeniami poznawczymi. 5. Dzieci, które otrzymały określone interwencje ukierunkowane na wzrokową integrację motoryczną, sprawność manualną lub koordynację kończyn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w regularnych zajęciach i rutynach typowych dla dzieci z opóźnieniami rozwojowymi. Zajęcia te mogą obejmować ogólny czas na zabawę, podstawowe czynności związane z motoryką dużą i swobodną zabawę zabawkami 3 razy w tygodniu przez 45 minut przez 12 tygodni. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej szczególnej interwencji ukierunkowanej na poprawę wzrokowej integracji motorycznej, zręczności manualnej lub koordynacji wewnątrzkończynowej. Grupa eksperymentalna |
Zajęcia te obejmowały rozgrzewkę, ogólny czas na zabawę, podstawowe zajęcia z zakresu motoryki dużej oraz swobodną zabawę zabawkami trzy razy w tygodniu przez 45 minut przez okres 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma podstawowe leczenie jako grupę kontrolną.
Adaptacyjne zajęcia fizyczne będą wykonywane w celu poprawy integracji wzrokowo-ruchowej 3 razy w tygodniu przez 45 minut przez 12 tygodni.
Ocena wstępna i końcowa zostanie przeprowadzona za pomocą testu pudełka i torebki, testu pudełka i bloku, testu dyskretnego pionowego stukania palcem (DVFTT), dyskretnego testu poziomego stukania palcem i dyskretnego testu pionowego stukania piłką.
|
Plan interwencji grupy eksperymentalnej składał się z 12 elementów.
Każdy z nich trwał 10 minut z dwuminutowymi przerwami.
Rozgrzewka, łamigłówki i manipulacje, np. zazębiające się klocki lub zabawki do sortowania kształtów, Balonowy badminton, Tor przeszkód (czołganie się w tunelu), Zabawa z kołkami, Dotykowe odkrywanie pojemnika sensorycznego wypełnionego piaskiem, Toczenie i łapanie piłki, Śledzenie kształtów, Zabawa zajęcia z ciasta i gliny, wycinanie i wklejanie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Często stosowany test oceniający, Box and Block Test, mierzy sprawność manualną i sprawność funkcjonalną, głównie u osób z niepełnosprawnością kończyn górnych.
Ten test mierzy zdolność do posługiwania się przedmiotami i wykonywania zadań, które wymagają zdolności motorycznych(47).
BBT składa się ze 150 maleńkich drewnianych sześciennych klocków (1 cal) oraz pudełka z dwoma przegródkami oddzielonymi drewnianą ścianą.
Do oceny testu BB wykorzystano drewniany klocek o grubości 2,5 cm z każdej strony i drewniane pudełko (53,7 x 25,4 cm) oddzielone ścianą o wysokości 15,2 cm na dwie komory.
BBT polega na przesuwaniu jak największej liczby małych klocków, po jednym na raz, z przedziału po badanej stronie do drugiego tą samą ręką, uważając, aby przejść przez szczelinę.
Liczba bloków, które zostały poprawnie przesunięte w ciągu 60 sekund, jest używana do obliczenia wyniku
|
12 tygodni
|
|
Test pudełka i piłki (BBT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BBLT postępowało zgodnie z tą samą procedurą, co BBT.
Jedyną modyfikacją było to, że BBLT oceniał liczbę piłek boccia, a nie bloków.
Ze względu na wielkość przegródek, jednocześnie mieściło się w nich tylko sześć piłek.
Konieczne będzie posiadanie dwóch badaczy, po jednym na każdym końcu stołu.
|
12 tygodni
|
|
dyskretny poziomy test stukania palcem (DHFTT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ten test służy do pomiaru koordynacji wewnątrzkończynowej kończyny górnej. Uczestnicy będą siedzieć na swoich krzesłach równolegle do stołu, w odległości 10 cm od krawędzi płyt do pukania.
Stół zostanie wyregulowany w taki sposób, aby spód stołu był wyrównany z biodrami zawodników (krętarz większy), a ramionami rąk rzucających zawodników z płytą A (pozycja startowa).
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie ramienia, które nie rzuca, na klatce piersiowej i trzymanie dłoni do rzucania zamkniętej z wyciągniętym palcem wskazującym. .
Cykl polegał na tym, że uczestnicy spuszczali się z talerza A, aby jak najszybciej uderzyć w talerz B (pozycja końcowa).
Płytki przesunięto poziomo, a odległość między środkami obu płyt wynosiła 30 cm.
Metalowe płytki miały 30 cm długości i 20 cm szerokości.
|
12 tygodni
|
|
Dyskretny pionowy test stukania piłką
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ten test służy do pomiaru koordynacji wewnątrzkończynowej.
Płyty zostaną ułożone pionowo w kształcie litery „L” (90°), gdzie płyta A będzie ustawiona poziomo, a płyta B na pionowej krawędzi. Odległość między środkami obu płyt będzie wynosić 30 cm, tak jak w DHFTT, a oba testy będą korzystać z tego samego protokołu.
|
12 tygodni
|
|
ciągły pionowy test stukania piłką
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
test ten służy do pomiaru koordynacji wewnątrzkończynowej kończyny górnej.
Uczestnicy wykonują ciągły ruch polegający na chwytaniu piłki i uderzaniu naprzemiennie w talerze A i B w jak najkrótszym czasie w ciągu 1 min.
Kontakt z piłką mógł nastąpić na dowolnej części płyt.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laraib Batool, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/ RCR & AHS/23/0726
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .