- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05969808
Auswirkungen angepasster körperlicher Aktivitäten auf die visuell-motorische Integration bei Kindern mit Entwicklungsverzögerung
Eine Entwicklungsverzögerung tritt auf, wenn ein Kind im Vergleich zu Gleichaltrigen derselben Altersgruppe keine Entwicklungsmeilensteine erreicht. Bei Kindern und Jugendlichen mit Entwicklungsverzögerung kommt es häufig zu Teilhabeeinschränkungen. Visuelle motorische Integration (VMI) ist die Fähigkeit der Hände und Augen des Kindes, zusammenzuarbeiten, um seine Bewegungen zu steuern. Visuell-motorische Integration ist ein weit gefasster Begriff, der sowohl kognitive als auch manuelle Bereiche umfasst. Diese Studie konzentriert sich auf die manuelle Geschicklichkeit und die Koordination innerhalb der Gliedmaßen (VMI). Und es wird die Auswirkungen adaptiver körperlicher Aktivität auf die visuelle motorische Integration bewerten.
Adaptive körperliche Aktivitäten (APAs) sind Übungen und Spiele, die speziell entwickelt wurden, um die besonderen Bedürfnisse und Fähigkeiten von Menschen mit besonderen Bedürfnissen oder Entwicklungsverzögerungen zu erfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
. Altersgruppe 3–6 (sowohl männliches als auch weibliches Geschlecht) (39) 2. Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen, Stufe I
- II (45) 3. Manual Ability Classification System (MACS) Stufen 1-3 (46) 4. Vorab festgestellte Entwicklungsverzögerung.
Ausschlusskriterien:
- Sehbehindertes Kind 2. Kinder mit Komorbiditäten wie Epilepsie, Hydrozephalus 3. Frakturen, Kontrakturen oder widersprüchliche gleichzeitige Behandlungen, die die motorischen Funktionen beeinträchtigen 4. Kinder mit erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen. 5. Kinder, die spezifische Interventionen erhalten haben, die auf die visuelle motorische Integration, manuelle Geschicklichkeit oder die Koordination innerhalb der Gliedmaßen abzielen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nimmt an regelmäßigen Aktivitäten und Routinen teil, die normalerweise Kindern mit Entwicklungsverzögerungen angeboten werden. Diese Aktivitäten können allgemeine Spielzeit, grundlegende grobmotorische Aktivitäten und freies Spielen mit Spielzeug dreimal pro Woche für 45 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen umfassen. Die Kontrollgruppe erhält keine spezifische Intervention, die auf die Verbesserung der visuell-motorischen Integration, der manuellen Geschicklichkeit oder der Koordination innerhalb der Gliedmaßen abzielt. Experimentelle Gruppe |
Zu diesen Aktivitäten gehörten Aufwärmaktivitäten, allgemeine Spielzeit, grundlegende grobmotorische Aktivitäten und freies Spielen mit Spielzeug dreimal pro Woche für 45 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält die Basisbehandlung als Kontrollgruppe.
Adaptive körperliche Aktivitäten werden zur Verbesserung der visuell-motorischen Integration 12 Wochen lang dreimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt.
Die Vor- und Nachbeurteilung erfolgt mithilfe des Box- und Boll-Tests, des Box- und Blocktests, des diskreten vertikalen Fingertipptests (DVFTT), des diskreten horizontalen Fingertipptests und des diskreten vertikalen Tipptests mit der Kugel.
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Der Interventionsplan der Versuchsgruppe bestand aus den folgenden 12 Elementen.
Die Übungen dauerten jeweils 10 Minuten mit zweiminütigen Pausen.
Aufwärmaktivitäten, Rätsel und Manipulationen, z. B. ineinandergreifende Blöcke oder Spielzeug zum Sortieren von Formen, Ballon-Badminton, Hindernisparcours (Kriechen im Tunnel), Spielen mit Steckbrettern, taktile sensorische Erkundung eines mit Sand gefüllten Behälters, Rollen und Fangen von Bällen, Formen nachzeichnen, Spielen Teig- und Tonaktivitäten, Schneiden und Kleben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein häufig verwendeter Beurteilungstest, der Box- und Blocktest, misst die manuelle Geschicklichkeit und Funktionsfähigkeit, hauptsächlich bei Personen mit Behinderungen der oberen Gliedmaßen.
Dieser Test misst die Fähigkeit, Gegenstände zu handhaben und Aufgaben auszuführen, die feinmotorische Fähigkeiten erfordern (47).
150 winzige kubische Holzblöcke (1 Zoll) sowie eine Box mit zwei durch eine Holzwand getrennten Fächern bilden den BBT.
Als Materialien für die Auswertung des BB-Tests dienten ein 2,5 cm großer Holzklotz auf jeder Seite und eine Holzkiste (53,7 x 25,4 cm), die durch eine 15,2 cm hohe Wand in zwei Fächer getrennt war.
Beim BBT werden so viele kleine Blöcke wie möglich nacheinander mit derselben Hand vom Fach auf der getesteten Seite zum anderen bewegt und dabei darauf geachtet, die Lücke zu überqueren.
Zur Berechnung der Punktzahl wird die Anzahl der Blöcke herangezogen, die innerhalb von 60 Sekunden korrekt verschoben werden
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12 Wochen
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Box- und Balltest (BBT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der BBLT folgte dem gleichen Verfahren wie die BBTs.
Die einzige Änderung bestand darin, dass der BBLT die Menge der Boccia-Kugeln und nicht der Blöcke bewertete.
Aufgrund der Größe der Fächer passten jeweils nur sechs Bälle hinein.
Es sind zwei Forscher erforderlich, einer an jedem Ende des Tisches.
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12 Wochen
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Diskreter horizontaler Fingertipptest (DHFTT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Mit diesem Test wird die Koordination der oberen Gliedmaßen innerhalb der Gliedmaßen gemessen. Die Teilnehmer sitzen auf ihren Stühlen und werden parallel zu einem Tisch platziert, 10 cm von der Kante der Klopfplatten entfernt.
Der Tisch wird so eingestellt, dass die Unterseite des Tisches mit den Hüften der Spieler (Trochanter groß) und die Schultern der Wurfarme der Spieler mit der Platte A (Startposition) ausgerichtet sind.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren nicht werfenden Arm über ihre Brust zu legen und ihre Wurfhand mit ausgestrecktem Zeigefinger geschlossen zu halten. Um den Test abzuschließen, müssen die Teilnehmer 10 Klopfzyklen absolvieren und ihre Leistung als Durchschnittspunktzahl der 10 Klopfzyklen angeben .
Es wurde ein Zyklus zusammengestellt, in dem die Teilnehmer so schnell wie möglich von Platte A losließen, um Platte B (Zielposition) zu erreichen.
Die Platten wurden horizontal verschoben und der Abstand zwischen den Mittelpunkten beider Platten betrug 30 cm.
Die Metallplatten waren 30 cm lang und 20 cm breit.
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12 Wochen
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Diskreter vertikaler Klopftest mit Kugel
Zeitfenster: 12 Wochen
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Mit diesem Test wurde die Koordination innerhalb der Gliedmaßen gemessen.
Die Platten werden vertikal in einer „L“-Form (90°) angeordnet, wobei Platte A horizontal bleibt, Platte B jedoch an der vertikalen Kante platziert wird. Der Abstand zwischen den Mittelpunkten beider Platten beträgt 30 cm, wie in das DHFTT, und die beiden Tests verwenden dasselbe Protokoll.
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12 Wochen
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Kontinuierlicher vertikaler Klopfversuch mit Kugel
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dieser Test dient zur Messung der intra-extremistischen Koordination der oberen Extremität.
Die Teilnehmer führen innerhalb von 1 Minute eine kontinuierliche Bewegung aus, die darin besteht, den Ball zu greifen und abwechselnd so schnell wie möglich auf die Platten A und B zu schlagen.
Der Ballkontakt kann an jedem Teil der Platten erfolgen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laraib Batool, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/ RCR & AHS/23/0726
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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