Účinky adaptovaných fyzických aktivit na integraci zrakové motoriky u dětí s opožděným vývojem
26. října 2023 aktualizováno: Riphah International University
K opožděnému vývoji dochází, když dítě nedosahuje vývojových milníků ve srovnání s vrstevníky stejného věku. Děti a mladiství s vývojovým opožděním často zažívají omezení účasti. Vizuální motorická integrace (VMI) je schopnost rukou a očí dítěte spolupracovat při vedení jejich pohybů. Vizuální motorická integrace je široký pojem, který zahrnuje kognitivní i manuální domény. Tato studie se zaměří na manuální zručnost a koordinaci mezi končetinami (VMI). A vyhodnotí účinky adaptivní fyzické aktivity na integraci zrakové motoriky.
Adaptivní fyzické aktivity (APA) jsou cvičení a hry, které byly speciálně navrženy tak, aby naplňovaly jedinečné potřeby a dovednosti speciálních potřeb nebo vývojových opoždění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena se vzorkem o velikosti 30, který se použije k porovnání účinnosti adaptivní fyzické aktivity na zrakově motorickou integraci u dětí s opožděným vývojem.
subjekty s vývojovým zpožděním, které splňují předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení, budou rozděleny do dvou skupin pomocí nepravděpodobného vhodného vzorkování.
předběžné a následné hodnocení bude provedeno testem boxu a bloku, testem boxu a koule, testem diskrétního horizontálního poklepávání prstem, diskrétním vertikálním poklepáváním míčkem a kontinuálním vertikálním poklepáváním míčkem.
subjekty ve skupině A budou dostávat základní terapii a konvenční terapii a skupina B obdrží základní terapii a adaptivní fyzickou aktivitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
. Věková skupina 3-6 (pohlaví muži i ženy) (39) 2. Systém klasifikace funkce hrubé motoriky, úroveň I
- II (45) 3. Systém manuální klasifikace schopností (MACS) úrovně 1-3 (46) 4. Předběžné hodnocení Vývojové zpoždění.
Kritéria vyloučení:
- Dítě se zrakovým postižením 2. Děti s komorbiditami, jako je epilepsie, hydrocefalus 3. Zlomeniny, kontraktury nebo konfliktní souběžná léčba ovlivňující motorické funkce 4. Děti s významnými kognitivními poruchami. 5. Děti, které podstoupily specifické intervence zaměřené na integraci zrakové motoriky, manuální zručnost nebo koordinaci mezi končetinami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina se bude podílet na pravidelných aktivitách a rutinách typicky poskytovaných dětem s vývojovým opožděním. Tyto aktivity mohou zahrnovat všeobecnou hru, základní hrubé motorické aktivity a volnou hru s hračkami 3krát týdně po dobu 45 minut po dobu 12 týdnů. Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný specifický zásah zaměřený na zlepšení zrakově motorické integrace, manuální zručnosti nebo koordinace mezi končetinami. Experimentální skupina |
Mezi tyto aktivity patřily zahřívací aktivity, všeobecná hra, základní hrubé motorické aktivity a volná hra s hračkami třikrát týdně po 45 minut po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží základní léčbu jako kontrolní skupina.
Adaptivní fyzické aktivity budou fungovat pro zlepšení integrace zrakové motoriky 3krát týdně po dobu 45 minut po dobu 12 týdnů.
Předběžné a následné hodnocení bude provedeno pomocí testu boxu a boll, testu boxu a bloku, testu diskrétního vertikálního poklepávání prstem (DVFTT), testu diskrétního horizontálního poklepávání prstem a testu diskrétního vertikálního poklepávání s kuličkou.
|
Intervenční plán experimentální skupiny měl následujících 12 prvků.
Každý z nich byl dokončen 10 minut s dvouminutovými přestávkami.
Zahřívací aktivity, hlavolamy a manipulace, např. blokování bloků nebo hračky na třídění tvarů, balónkový badminton, překážková dráha (prolézání tunelem), hra s kolíčkem, hmatové smyslové zkoumání koše naplněného pískem, válení a chytání míčků, obkreslování tvarů, hra činnosti s těstem a hlínou, Vyřezávání a lepení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 12 týdnů
|
Často používaný hodnotící test, Box and Block Test, měří manuální zručnost a funkční schopnosti především u osob s postižením horních končetin.
Tento test měří schopnost manipulovat s předměty a provádět úkoly, které vyžadují jemnou motoriku (47).
150 malých dřevěných krychlových bloků (1 palec) plus krabice se dvěma přihrádkami oddělenými dřevěnou stěnou tvoří BBT.
2,5 cm dřevěný blok na každé straně a dřevěná krabice (53,7 x 25,4 cm) oddělená na dvě oddělení stěnou vysokou 15,2 cm byly materiály použité pro vyhodnocení BB testu.
BBT znamená přesunout co nejvíce malých bloků, jeden po druhém, z přihrádky na testované straně na druhou stejnou rukou, přičemž dávejte pozor, abyste překročili mezeru.
Počet bloků, které jsou správně posunuty za 60 sekund, se používá k výpočtu skóre
|
12 týdnů
|
|
Test boxu a míčku (BBT)
Časové okno: 12 týdnů
|
BBLT se řídil stejným postupem jako BBT.
Jedinou modifikací bylo, že BBLT hodnotil spíše množství boccia míčů než bloků.
Vzhledem k velikosti přihrádek se dovnitř vešlo pouze šest kuliček najednou.
Bude nutné mít dva výzkumníky, jednoho na každém konci stolu.
|
12 týdnů
|
|
diskrétní horizontální test poklepávání prstem (DHFTT)
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento test se používá k měření koordinace horní končetiny uvnitř končetiny. Účastníci se posadí na židli a budou umístěni rovnoběžně se stolem ve vzdálenosti 10 cm od okraje poklepových desek.
Stůl bude upraven tak, že spodní část stolu bude zarovnána s boky hráčů (větší trochanter) a ramena vrhacích paží hráčů s deskou A (výchozí pozice).
Účastníci budou požádáni, aby si položili neházející paži přes hrudník a drželi házecí ruku zavřenou s nataženým ukazováčkem K dokončení testu budou muset účastníci dokončit 10 cyklů poklepání, přičemž svůj výkon uvedou jako průměrné skóre z 10 cyklů poklepání. .
Cyklus se skládal z účastníků, kteří se uvolnili z desky A, aby co nejrychleji dopadli na desku B (koncová pozice).
Destičky byly přemístěny vodorovně a vzdálenost mezi středy obou destiček byla 30 cm.
Kovové desky byly 30 cm dlouhé a 20 cm široké.
|
12 týdnů
|
|
Diskrétní test vertikálního poklepání s kuličkou
Časové okno: 12 týdnů
|
tento test se používá k měření koordinace mezi končetinami.
Desky budou uspořádány svisle do tvaru "L" (90°), přičemž deska A bude držena vodorovně, ale deska B bude umístěna na svislém okraji. Vzdálenost mezi středy obou desek bude 30 cm, jako v DHFTT a oba testy budou používat stejný protokol.
|
12 týdnů
|
|
průběžný test vertikálního poklepávání s míčem
Časové okno: 12 týdnů
|
tento test se používá k měření koordinace horní končetiny uvnitř končetiny.
Účastníci provedou souvislý pohyb skládající se z uchopení míče a úderů do desek A a B střídavě co nejrychleji do 1 minuty.
Kuličkový kontakt mohl být vytvořen na jakékoli části desek.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laraib Batool, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/ RCR & AHS/23/0726
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .