- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05969808
Efeitos das Atividades Físicas Adaptadas na Integração Visual Motora em Crianças com Atraso no Desenvolvimento
O atraso no desenvolvimento ocorre quando uma criança não atinge marcos de desenvolvimento em comparação com colegas da mesma faixa etária. Crianças e adolescentes com atraso no desenvolvimento frequentemente experimentam restrições de participação. A integração motora visual (VMI) é a capacidade das mãos e dos olhos da criança trabalharem juntos para guiar seus movimentos. A integração visual motora é um termo amplo que abrange domínios cognitivos e manuais. Este estudo terá como foco a Destreza Manual e a coordenação intra-membro (VMI). E avaliará os efeitos da atividade física adaptativa na Integração Visual Motora.
As atividades físicas adaptativas (APAs) são exercícios e jogos que foram especialmente concebidos para atender às necessidades e habilidades únicas de necessidades especiais ou atrasos no desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
. Faixa etária de 3 a 6 anos (sexo masculino e feminino) (39) 2. Sistema de Classificação da Função Motora Grossa, Nível I
- II (45) 3. Níveis 1-3 (46) do Sistema de Classificação Manual de Habilidades (MACS) 4. Pré-avaliado Atraso no desenvolvimento.
Critério de exclusão:
- Criança com deficiência visual 2. Crianças com comorbidades como epilepsia, hidrocefalia 3. Fraturas, contraturas ou tratamento concomitante conflitante com impacto no funcionamento motor 4. Crianças com deficiências cognitivas significativas. 5. Crianças que receberam intervenções específicas voltadas para a integração motora visual, destreza manual ou coordenação intra-membro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo de controle participará de atividades e rotinas regulares normalmente fornecidas a crianças com atrasos no desenvolvimento. Essas atividades podem incluir brincadeiras gerais, atividades motoras grossas básicas e brincadeiras livres com brinquedos 3 vezes por semana durante 45 minutos por 12 semanas. O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção específica destinada a melhorar a integração motora visual, destreza manual ou coordenação intra-membro. Grupo experimental |
Essas atividades incluídas foram atividades de aquecimento, brincadeiras gerais, atividades motoras grossas básicas e brincadeiras livres com brinquedos três vezes por semana durante 45 minutos por um período de 12 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo experimental
O grupo Experimental receberá o tratamento de linha de base como grupo Controle.
As Atividades Físicas Adaptativas serão realizadas para melhorar a Integração Visual Motora 3 vezes por semana durante 45 minutos durante 12 semanas.
A pré e pós-avaliação será realizada por meio do teste box and boll, box and block test, Discrete Vertical Finger Tapping Test (DVFTT), teste discreto de toque horizontal com o dedo e teste discreto de toque vertical com bola.
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O plano de intervenção do grupo experimental tinha os seguintes 12 elementos.
Cada um dos quais foi concluído por 10 minutos com intervalos de dois minutos.
Atividades de aquecimento, quebra-cabeças e manipulativos, por exemplo, blocos interligados ou brinquedos de classificação de formas, Balloon Badminton, Pista de obstáculos (rastejar no túnel), Peg board play, Exploração de caixa sensorial tátil cheia de areia, Bola rolar e pegar, Traçar formas, Brincar atividades de massa e argila, Corte e colagem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: 12 semanas
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Um teste de avaliação frequentemente utilizado, o Box and Block Test, mede a destreza manual e a capacidade funcional, principalmente naqueles com deficiências nos membros superiores.
Esse teste mede a capacidade de manusear itens e realizar tarefas que exijam habilidades motoras finas(47).
150 minúsculos blocos cúbicos de madeira (1 polegada) mais uma caixa com dois compartimentos separados por uma parede de madeira compõem o BBT.
Bloco de madeira de 2,5 cm de cada lado e uma caixa de madeira (53,7 x 25,4 cm) separados em dois compartimentos por uma parede de 15,2 cm de altura foram os materiais utilizados para avaliar o teste BB.
O BBT consiste em mover o maior número possível de pequenos blocos, um de cada vez, do compartimento do lado testado para o outro com a mesma mão, tendo o cuidado de cruzar a lacuna.
O número de blocos que são deslocados corretamente em 60 segundos é usado para calcular a pontuação
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12 semanas
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Teste de caixa e bola (BBT)
Prazo: 12 semanas
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O BBLT seguiu o mesmo procedimento que os BBTs.
A única modificação foi que o BBLT avaliou a quantidade de bolas de bocha em vez de blocos.
Devido ao tamanho dos compartimentos, caberiam apenas seis bolas de uma só vez.
Será necessário ter dois pesquisadores, um em cada ponta da mesa.
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12 semanas
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teste de toque horizontal discreto do dedo (DHFTT)
Prazo: 12 semanas
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Este teste serve para medir a coordenação intra-membro do membro superior. Os participantes sentarão em suas cadeiras e serão colocados paralelamente a uma mesa, a 10 cm da borda das placas de batida.
A mesa será ajustada de forma que a parte inferior da mesa fique alinhada com os quadris dos jogadores (trocânter maior) e os ombros dos braços de arremesso dos jogadores com a placa A (posição inicial).
Os participantes serão solicitados a colocar o braço de não arremesso sobre o peito e manter a mão de arremesso fechada com o dedo indicador estendido. Para concluir o teste, os participantes precisarão completar 10 ciclos de toque, relatando seu desempenho como a pontuação média dos 10 ciclos .
Um ciclo foi composto pelos participantes se soltando da placa A para atingir a placa B (posição final) o mais rápido possível.
As placas foram deslocadas horizontalmente, e a distância entre os centros de ambas as placas foi de 30 cm.
As placas de metal tinham 30 cm de comprimento por 20 cm de largura.
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12 semanas
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Teste de toque vertical discreto com bola
Prazo: 12 semanas
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este teste utilizado para medir a coordenação intra-membro.
As placas serão dispostas verticalmente em forma de "L" (90°), onde a placa A será mantida na horizontal, mas a placa B será colocada na borda vertical. A distância entre os centros de ambas as placas será de 30 cm, como em o DHFTT, e os dois testes usarão o mesmo protocolo.
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12 semanas
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teste de batida vertical contínua com bola
Prazo: 12 semanas
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este teste utilizado para medir a coordenação intra-membro do membro superior.
Os participantes realizarão um movimento contínuo que consiste em agarrar a bola e bater nas placas A e B alternadamente o mais rápido possível em 1 min.
O contato da esfera pode ser feito em qualquer parte das placas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laraib Batool, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/ RCR & AHS/23/0726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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