Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aangepaste fysieke activiteiten op visuele motorische integratie bij kinderen met ontwikkelingsachterstand

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Ontwikkelingsachterstand treedt op wanneer een kind geen ontwikkelingsmijlpalen bereikt in vergelijking met leeftijdsgenoten van dezelfde leeftijdscategorie. Kinderen en jongeren met een ontwikkelingsachterstand ervaren vaak participatiebeperkingen. Visuele motorische integratie (VMI) is het vermogen van de handen en ogen van het kind om samen te werken om hun bewegingen te begeleiden. Visuele motorische integratie is een brede term die zowel cognitieve als handmatige domeinen omvat. Deze studie zal zich richten op de handmatige behendigheid en intra-ledematencoördinatie (VMI). En het zal de effecten van adaptieve fysieke activiteit op Visual Motor Integration evalueren.

Adaptieve fysieke activiteiten (APA's) zijn oefeningen en spellen die speciaal zijn ontworpen om te voldoen aan de unieke behoeften en vaardigheden van speciale behoeften of ontwikkelingsachterstanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde controleproef worden uitgevoerd met een steekproef van 30, die wordt gebruikt om de effectiviteit van adaptieve fysieke activiteit op visuele motorische integratie bij kinderen met een ontwikkelingsachterstand te vergelijken. proefpersonen met een ontwikkelingsachterstand die voldoen aan de vooraf bepaalde opname- en uitsluitingscriteria zullen in twee groepen worden verdeeld met behulp van niet-waarschijnlijkheids-geschikte steekproeven. voor- en nabeoordeling zullen worden uitgevoerd door middel van Box- en Block-test, Box- en Ball-test, Discrete horizontale vingertiktest, Discrete verticale vingertikken met bal en continu verticaal tikken met bal. proefpersonen in groep A krijgen basislijntherapie en conventionele therapie en groep B krijgt basislijntherapie en aangepaste fysieke activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • . Leeftijdsgroep 3-6 (zowel geslacht mannelijk als vrouwelijk) (39) 2. Grofmotorisch classificatiesysteem, niveau I

    • II (45) 3. Manual Ability Classification System (MACS) niveaus 1-3 (46) 4. Vooraf beoordeeld Ontwikkelingsachterstand.

Uitsluitingscriteria:

  • Visueel gehandicapt kind 2. Kinderen met comorbiditeiten zoals epilepsie, hydrocephalus 3. Breuken, contracturen of tegenstrijdige gelijktijdige behandelingen die het motorisch functioneren beïnvloeden 4. Kinderen met significante cognitieve stoornissen. 5. Kinderen die specifieke interventies hebben gekregen gericht op visuele motorische integratie, handvaardigheid of intra-ledematencoördinatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep

De controlegroep zal deelnemen aan reguliere activiteiten en routines die doorgaans worden gegeven aan kinderen met een ontwikkelingsachterstand. Deze activiteiten kunnen bestaan ​​uit algemene speeltijd, elementaire grove motorische activiteiten en vrij spelen met speelgoed gedurende 3 keer per week gedurende 45 minuten gedurende 12 weken. De controlegroep krijgt geen specifieke interventie gericht op het verbeteren van de visuele motorische integratie, handvaardigheid of intra-ledematencoördinatie.

Experimentele groep
Ander: baselinetherapie en conventionele therapie
Deze activiteiten omvatten opwarmingsactiviteiten, algemene speeltijd, elementaire grove motorische activiteiten en vrij spelen met speelgoed, drie keer per week gedurende 45 minuten gedurende een periode van 12 weken.
Andere namen:
  • controlegroep
Actieve vergelijker: experimentele groep
De experimentele groep krijgt de basislijnbehandeling als controlegroep. Adaptive Physical Activities zal worden uitgevoerd om de visuele motorische integratie te verbeteren, 3 keer per week gedurende 45 minuten gedurende 12 weken. Voor- en nabeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van een box- en boltest, een box- en bloktest, een discrete verticale vingertaptest (DVFTT), een discrete horizontale vingertaptest en een discrete verticale tiktest met bal.
Ander: basislijnbehandeling en adaptieve fysieke activiteit
Het interventieplan van de experimentele groep bevatte de volgende 12 elementen. Elk van die werd voltooid gedurende 10 minuten met pauzes van twee minuten. Opwarmactiviteiten, puzzels en manipulaties, bijvoorbeeld in elkaar grijpende blokken of vormsorterend speelgoed, Ballonbadminton, Hindernissenparcours (kruipen in de tunnel), Pegboard-spel, Tastbare sensorische bakverkenning gevuld met zand, Bal rollen en vangen, Vormen volgen, Spelen deeg- en kleiactiviteiten, Knippen en plakken.
Andere namen:
  • experimentele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: 12 weken
Een veelgebruikte beoordelingstest, de Box and Block Test, meet handvaardigheid en functioneel vermogen, voornamelijk bij mensen met een handicap aan de bovenste ledematen. Deze test meet het vermogen om met voorwerpen om te gaan en taken uit te voeren die een fijne motoriek vereisen(47). 150 kleine houten kubieke blokken (1-inch) plus een doos met twee compartimenten gescheiden door een houten wand vormen de BBT. Een houten blok van 2,5 cm aan elke kant en een houten kist (53,7 x 25,4 cm) gescheiden in twee compartimenten door een muur van 15,2 cm hoog waren de materialen die werden gebruikt om de BB-test te evalueren. De BBT houdt in dat met dezelfde hand zoveel mogelijk kleine blokjes één voor één van het compartiment aan de geteste zijde naar de andere worden verplaatst, waarbij men voorzichtig moet zijn om de opening over te steken. Het aantal blokken dat correct is verschoven in 60 seconden wordt gebruikt om de score te berekenen
12 weken
Box en ball-test (BBT)
Tijdsspanne: 12 weken
De BBLT volgde dezelfde procedure als de BBT's. De enige wijziging was dat de BBLT de hoeveelheid bocciaballen evalueerde in plaats van blokken. Vanwege de grootte van de compartimenten pasten er slechts zes ballen tegelijk in. Er zijn twee onderzoekers nodig, één aan elk uiteinde van de tafel.
12 weken
discrete horizontale vingertaptest (DHFTT)
Tijdsspanne: 12 weken
Deze test werd gebruikt om de coördinatie van de bovenste ledematen binnen de ledematen te meten. De deelnemers zitten op hun stoel en worden parallel aan een tafel geplaatst, op 10 cm van de rand van de klopplaten. De tafel wordt zo aangepast dat de onderkant van de tafel op één lijn ligt met de heupen van de spelers (trochanter major) en de schouders van de werparmen van de spelers met plaat A (startpositie). Deelnemers wordt gevraagd hun niet-werpende arm over hun borst te plaatsen en hun werpende hand gesloten te houden met de wijsvinger uitgestrekt. Om de test te voltooien, moeten deelnemers 10 tikcycli voltooien en hun prestaties rapporteren als de gemiddelde score van de 10 tikcycli . Er werd een cyclus samengesteld waarbij de deelnemers loslieten van plaat A om zo snel mogelijk plaat B (eindpositie) te raken. De platen waren horizontaal verplaatst en de afstand tussen de middelpunten van beide platen was 30 cm. De metalen platen waren 30 cm lang en 20 cm breed.
12 weken
Discrete verticale tiktest met bal
Tijdsspanne: 12 weken
deze test werd gebruikt om de intra-ledematencoördinatie te meten. De platen worden verticaal gerangschikt in een "L"-vorm (90°), waarbij plaat A horizontaal blijft maar plaat B op de verticale rand wordt geplaatst. De afstand tussen de middelpunten van beide platen is 30 cm, zoals in de DHFTT, en de twee tests zullen hetzelfde protocol gebruiken.
12 weken
continue verticale tiktest met kogel
Tijdsspanne: 12 weken
deze test werd gebruikt om de intra-ledematencoördinatie van de bovenste ledematen te meten. Deelnemers voeren een continue beweging uit, bestaande uit het vastpakken van de bal en het zo snel mogelijk binnen 1 minuut beurtelings op platen A en B slaan. Op elk deel van de platen kan balcontact worden gemaakt.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laraib Batool, MS, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/ RCR & AHS/23/0726

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op baselinetherapie en conventionele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren