Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tilpassede fysiske aktiviteter på visuell motorisk integrasjon hos barn med utviklingshemning

26. oktober 2023 oppdatert av: Riphah International University

Utviklingsforsinkelse oppstår når et barn ikke oppnår utviklingsmilepæler sammenlignet med jevnaldrende i samme aldersgruppe. Barn og unge med utviklingshemning opplever ofte deltakelsesrestriksjoner. Visuell motorisk integrasjon (VMI) er evnen til barnets hender og øyne til å samarbeide for å styre bevegelsene. Visuell motorisk integrasjon er et bredt begrep som omfatter kognitive så vel som manuelle domener. Denne studien vil fokusere på manuell fingerferdighet og intralimb koordinasjon (VMI). Og den vil evaluere effekten av adaptiv fysisk aktivitet på visuell motorisk integrasjon.

Adaptive fysiske aktiviteter (APA) er øvelser og spill som er spesialdesignet for å oppfylle de unike behovene og ferdighetene til spesielle behov eller utviklingsforsinkelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollforsøk vil bli utført med prøvestørrelse 30, brukt til å sammenligne effektiviteten av adaptiv fysisk aktivitet på visuell motorisk integrasjon hos barn med utviklingsforsinkelse. forsøkspersoner med utviklingsforsinkelse som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper ved bruk av praktisk sampling uten sannsynlighet. Pre- og postvurdering vil bli gjort ved Box and Block Test, Box and Ball Test, Diskret horisontal fingertapping test, Diskret vertikal fingertapping med ball og kontinuerlig vertikal banking med ball. forsøkspersoner i gruppe A vil motta baseline terapi og konvensjonell terapi og gruppe B vil motta baseline terapi og adaptiv fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • . Aldersgruppe 3-6 (både kjønn mann og kvinne) (39) 2. Klassifiseringssystem for grov motorisk funksjon, nivå I

    • II (45) 3. MACS (Manual Ability Classification System) nivåer 1-3 (46) 4. Forhåndsvurdert Utviklingsmessig forsinket.

Ekskluderingskriterier:

  • Synshemmet barn 2. Barn med komorbiditeter som epilepsi, hydrocephalus 3. Frakturer, kontrakturer eller motstridende samtidig behandling som påvirker motorisk funksjon 4. Barn med betydelig kognitiv svikt. 5. Barn som har mottatt spesifikke intervensjoner rettet mot visuell motorisk integrasjon, manuell fingerferdighet eller koordinasjon i lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe

Kontrollgruppen vil delta i vanlige aktiviteter og rutiner som vanligvis gis til barn med utviklingsforsinkelser. Disse aktivitetene kan inkludere generell leketid, grunnleggende grovmotoriske aktiviteter og fri lek med leker 3 ganger i uken i 45 minutter i 12 uker. Kontrollgruppen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon rettet mot å forbedre visuell motorisk integrasjon, manuell fingerferdighet eller koordinasjon i lemmer.

Eksperimentell gruppe

Disse aktivitetene inkluderte var oppvarmingsaktiviteter, generell leketid, grunnleggende grovmotoriske aktiviteter og fri lek med leker tre ganger i uken i 45 minutter i en periode på 12 uker.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
Aktiv komparator: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen vil motta basisbehandlingen som kontrollgruppe. Adaptive fysiske aktiviteter vil utføre for å forbedre visuell motorisk integrasjon 3 ganger i uken i 45 minutter i 12 uker. For- og ettervurdering vil bli utført ved å bruke boks- og bolletest, boks- og blokktest, Discrete Vertical Finger Tapping Test (DVFTT), diskret horisontal fingertapping-test og diskret vertikal banking-test med ball.
Forsøksgruppens intervensjonsplan hadde følgende 12 elementer. Hver av dem ble gjennomført i 10 minutter med to minutters pauser. Oppvarmingsaktiviteter, puslespill og manipulasjoner, f.eks. blokker eller formsorteringsleker, ballongbadminton, hinderløype (kryp i tunnel ), brettspill med knagger, utforskning av taktil sansebinger fylt med sand, ballrull og fang, sporing av former, lek deig- og leireaktiviteter, Klipping og liming.
Andre navn:
  • forsøksgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 12 uker
En ofte brukt vurderingstest, Box and Block Test, måler manuell fingerferdighet og funksjonsevne, hovedsakelig hos personer med nedsatt funksjonsevne i øvre lemmer. Denne testen måler kapasiteten til å håndtere gjenstander og utføre oppgaver som krever finmotoriske evner(47). 150 bittesmå trekubikkblokker (1-tommers) pluss en boks med to rom atskilt med en trevegg utgjør BBT. 2,5 cm trekloss på hver side og en trekasse (53,7 x 25,4 cm) delt i to rom med en vegg 15,2 cm høy var materialene som ble brukt til å evaluere BB-testen. BBT innebærer å flytte så mange små blokker som mulig, én om gangen, fra rommet på den testede siden til den andre med samme hånd, og være forsiktig med å krysse gapet. Antall blokker som er riktig forskjøvet på 60 sekunder brukes til å beregne poengsummen
12 uker
Boks og ball test (BBT)
Tidsramme: 12 uker
BBLT fulgte samme prosedyre som BBT-ene. Den eneste modifikasjonen var at BBLT evaluerte mengden bocciaballer i stedet for blokker. På grunn av størrelsen på rommene kunne bare seks baller passe inn samtidig. Det vil være nødvendig å ha to forskere, en i hver ende av bordet.
12 uker
diskret horisontal fingertappingstest (DHFTT)
Tidsramme: 12 uker
Denne testen brukes til å måle koordinasjonen mellom lemmet i øvre lem. Deltakerne vil sitte på stolene sine og plasseres parallelt med et bord, 10 cm fra kanten av tappeplatene. Bordet vil bli justert slik at bunnen av bordet vil være på linje med spillernes hofter (større trochanter), og skuldrene til spillernes kastearmer med platen A (startposisjon). Deltakerne vil bli bedt om å legge den ikke-kastende armen over brystet og holde kastehånden lukket med pekefingeren utstrakt For å fullføre testen, må deltakerne fullføre 10 bankesykluser, og rapportere ytelsen som gjennomsnittlig poengsum for de 10 bankesyklusene . En syklus ble satt sammen av at deltakerne slapp fra plate A for å treffe plate B (sluttposisjon) så raskt som mulig. Platene ble forskjøvet horisontalt, og avstanden mellom begge platenes senter var 30 cm. Metallplatene var 30 cm lange og 20 cm brede.
12 uker
Diskret vertikal bankeprøve med ball
Tidsramme: 12 uker
denne testen brukes til å måle koordinasjonen i lemmene. Platene vil bli arrangert vertikalt i en "L"-form (90°), hvor plate A holdes horisontalt, men plate B plasseres på vertikal kant. Avstanden mellom begge platenes senter vil være 30 cm, som i DHFTT, og de to testene vil bruke samme protokoll.
12 uker
kontinuerlig vertikal tappetest med kule
Tidsramme: 12 uker
denne testen brukes til å måle koordinasjonen av øvre lemmer. Deltakerne vil utføre en kontinuerlig bevegelse bestående av å gripe ballen og treffe platene A og B alternativt så raskt som mulig innen 1 min. Kulekontakt kan gjøres på hvilken som helst del av platene.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laraib Batool, MS, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/ RCR & AHS/23/0726

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utviklingsforsinkelse

Kliniske studier på baseline terapi og konvensjonell terapi

3
Abonnere