- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05969808
Effekter av tilpassede fysiske aktiviteter på visuell motorisk integrasjon hos barn med utviklingshemning
Utviklingsforsinkelse oppstår når et barn ikke oppnår utviklingsmilepæler sammenlignet med jevnaldrende i samme aldersgruppe. Barn og unge med utviklingshemning opplever ofte deltakelsesrestriksjoner. Visuell motorisk integrasjon (VMI) er evnen til barnets hender og øyne til å samarbeide for å styre bevegelsene. Visuell motorisk integrasjon er et bredt begrep som omfatter kognitive så vel som manuelle domener. Denne studien vil fokusere på manuell fingerferdighet og intralimb koordinasjon (VMI). Og den vil evaluere effekten av adaptiv fysisk aktivitet på visuell motorisk integrasjon.
Adaptive fysiske aktiviteter (APA) er øvelser og spill som er spesialdesignet for å oppfylle de unike behovene og ferdighetene til spesielle behov eller utviklingsforsinkelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 033224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
. Aldersgruppe 3-6 (både kjønn mann og kvinne) (39) 2. Klassifiseringssystem for grov motorisk funksjon, nivå I
- II (45) 3. MACS (Manual Ability Classification System) nivåer 1-3 (46) 4. Forhåndsvurdert Utviklingsmessig forsinket.
Ekskluderingskriterier:
- Synshemmet barn 2. Barn med komorbiditeter som epilepsi, hydrocephalus 3. Frakturer, kontrakturer eller motstridende samtidig behandling som påvirker motorisk funksjon 4. Barn med betydelig kognitiv svikt. 5. Barn som har mottatt spesifikke intervensjoner rettet mot visuell motorisk integrasjon, manuell fingerferdighet eller koordinasjon i lemmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil delta i vanlige aktiviteter og rutiner som vanligvis gis til barn med utviklingsforsinkelser. Disse aktivitetene kan inkludere generell leketid, grunnleggende grovmotoriske aktiviteter og fri lek med leker 3 ganger i uken i 45 minutter i 12 uker. Kontrollgruppen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon rettet mot å forbedre visuell motorisk integrasjon, manuell fingerferdighet eller koordinasjon i lemmer. Eksperimentell gruppe |
Disse aktivitetene inkluderte var oppvarmingsaktiviteter, generell leketid, grunnleggende grovmotoriske aktiviteter og fri lek med leker tre ganger i uken i 45 minutter i en periode på 12 uker.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen vil motta basisbehandlingen som kontrollgruppe.
Adaptive fysiske aktiviteter vil utføre for å forbedre visuell motorisk integrasjon 3 ganger i uken i 45 minutter i 12 uker.
For- og ettervurdering vil bli utført ved å bruke boks- og bolletest, boks- og blokktest, Discrete Vertical Finger Tapping Test (DVFTT), diskret horisontal fingertapping-test og diskret vertikal banking-test med ball.
|
Forsøksgruppens intervensjonsplan hadde følgende 12 elementer.
Hver av dem ble gjennomført i 10 minutter med to minutters pauser.
Oppvarmingsaktiviteter, puslespill og manipulasjoner, f.eks. blokker eller formsorteringsleker, ballongbadminton, hinderløype (kryp i tunnel ), brettspill med knagger, utforskning av taktil sansebinger fylt med sand, ballrull og fang, sporing av former, lek deig- og leireaktiviteter, Klipping og liming.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 12 uker
|
En ofte brukt vurderingstest, Box and Block Test, måler manuell fingerferdighet og funksjonsevne, hovedsakelig hos personer med nedsatt funksjonsevne i øvre lemmer.
Denne testen måler kapasiteten til å håndtere gjenstander og utføre oppgaver som krever finmotoriske evner(47).
150 bittesmå trekubikkblokker (1-tommers) pluss en boks med to rom atskilt med en trevegg utgjør BBT.
2,5 cm trekloss på hver side og en trekasse (53,7 x 25,4 cm) delt i to rom med en vegg 15,2 cm høy var materialene som ble brukt til å evaluere BB-testen.
BBT innebærer å flytte så mange små blokker som mulig, én om gangen, fra rommet på den testede siden til den andre med samme hånd, og være forsiktig med å krysse gapet.
Antall blokker som er riktig forskjøvet på 60 sekunder brukes til å beregne poengsummen
|
12 uker
|
Boks og ball test (BBT)
Tidsramme: 12 uker
|
BBLT fulgte samme prosedyre som BBT-ene.
Den eneste modifikasjonen var at BBLT evaluerte mengden bocciaballer i stedet for blokker.
På grunn av størrelsen på rommene kunne bare seks baller passe inn samtidig.
Det vil være nødvendig å ha to forskere, en i hver ende av bordet.
|
12 uker
|
diskret horisontal fingertappingstest (DHFTT)
Tidsramme: 12 uker
|
Denne testen brukes til å måle koordinasjonen mellom lemmet i øvre lem. Deltakerne vil sitte på stolene sine og plasseres parallelt med et bord, 10 cm fra kanten av tappeplatene.
Bordet vil bli justert slik at bunnen av bordet vil være på linje med spillernes hofter (større trochanter), og skuldrene til spillernes kastearmer med platen A (startposisjon).
Deltakerne vil bli bedt om å legge den ikke-kastende armen over brystet og holde kastehånden lukket med pekefingeren utstrakt For å fullføre testen, må deltakerne fullføre 10 bankesykluser, og rapportere ytelsen som gjennomsnittlig poengsum for de 10 bankesyklusene .
En syklus ble satt sammen av at deltakerne slapp fra plate A for å treffe plate B (sluttposisjon) så raskt som mulig.
Platene ble forskjøvet horisontalt, og avstanden mellom begge platenes senter var 30 cm.
Metallplatene var 30 cm lange og 20 cm brede.
|
12 uker
|
Diskret vertikal bankeprøve med ball
Tidsramme: 12 uker
|
denne testen brukes til å måle koordinasjonen i lemmene.
Platene vil bli arrangert vertikalt i en "L"-form (90°), hvor plate A holdes horisontalt, men plate B plasseres på vertikal kant. Avstanden mellom begge platenes senter vil være 30 cm, som i DHFTT, og de to testene vil bruke samme protokoll.
|
12 uker
|
kontinuerlig vertikal tappetest med kule
Tidsramme: 12 uker
|
denne testen brukes til å måle koordinasjonen av øvre lemmer.
Deltakerne vil utføre en kontinuerlig bevegelse bestående av å gripe ballen og treffe platene A og B alternativt så raskt som mulig innen 1 min.
Kulekontakt kan gjøres på hvilken som helst del av platene.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laraib Batool, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/ RCR & AHS/23/0726
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utviklingsforsinkelse
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
Kliniske studier på baseline terapi og konvensjonell terapi
-
Utah State UniversityUkjent
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
University of AmsterdamFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Nederland
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater