- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05969808
Влияние адаптированных физических нагрузок на зрительно-моторную интеграцию у детей с задержкой развития
Задержка развития возникает, когда ребенок не достигает основных этапов развития по сравнению со сверстниками того же возрастного диапазона. Дети и подростки с задержкой развития часто испытывают ограничения в участии. Зрительно-моторная интеграция (ВМИ) — это способность рук и глаз ребенка работать вместе, чтобы направлять его движения. Визуально-моторная интеграция — это широкий термин, охватывающий как когнитивные, так и мануальные области. Это исследование будет сосредоточено на ловкости рук и координации внутри конечностей (VMI). И он будет оценивать влияние адаптивной физической активности на зрительно-моторную интеграцию.
Адаптивная физическая активность (APA) — это упражнения и игры, специально разработанные для удовлетворения уникальных потребностей и навыков людей с особыми потребностями или задержкой развития.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
. Возрастная группа 3-6 лет (мужской и женский пол) (39) 2. Система классификации общей моторики, уровень I
- II (45) 3. Система классификации мануальных способностей (MACS), уровни 1–3 (46) 4. Предварительно оцененная Задержка развития.
Критерий исключения:
- Ребенок с нарушениями зрения 2. Дети с сопутствующими заболеваниями, такими как эпилепсия, гидроцефалия 3. Переломы, контрактуры или противоречащее параллельное лечение, влияющее на двигательную функцию 4. Дети со значительными когнитивными нарушениями. 5. Дети, получившие специальные вмешательства, направленные на зрительно-моторную интеграцию, ловкость рук или координацию внутри конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа будет участвовать в регулярных занятиях и рутине, обычно предназначенных для детей с задержкой развития. Эти занятия могут включать в себя общие игры, базовую крупную моторику и свободную игру с игрушками 3 раза в неделю по 45 минут в течение 12 недель. Контрольная группа не будет подвергаться никакому конкретному вмешательству, направленному на улучшение зрительно-моторной интеграции, ловкости рук или координации внутри конечностей. Экспериментальная группа |
Эти действия включали разминку, общие игры, базовую крупную моторику и свободную игру с игрушками три раза в неделю по 45 минут в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит базовое лечение как контрольная группа.
Адаптивная физическая активность будет выполняться для улучшения зрительно-моторной интеграции 3 раза в неделю по 45 минут в течение 12 недель.
Предварительная и последующая оценка будет проводиться с использованием теста коробки и коробочки, теста коробки и блока, теста дискретного вертикального постукивания пальцем (DVFTT), теста дискретного горизонтального постукивания пальцем и теста дискретного вертикального постукивания с мячом.
|
План вмешательства экспериментальной группы состоял из следующих 12 элементов.
Каждый из которых выполнялся по 10 минут с двухминутными перерывами.
Разминка, головоломки и манипулятивные упражнения, например, переплетение блоков или игрушки для сортировки фигур, бадминтон на воздушном шаре, полоса препятствий (ползание в туннеле), игра на доске с прищепками, тактильное исследование сенсорной корзины, наполненной песком, катание и ловля мяча, отслеживание фигур, игра работы с тестом и глиной, вырезание и склеивание.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коробочный и блочный тест (BBT)
Временное ограничение: 12 недель
|
Часто используемый оценочный тест, Box and Block Test, измеряет ловкость рук и функциональные способности, в основном у людей с ограниченными возможностями верхних конечностей.
Этот тест измеряет способность обращаться с предметами и выполнять задачи, требующие мелкой моторики (47).
150 крошечных деревянных кубиков (1 дюйм) плюс коробка с двумя отсеками, разделенными деревянной стенкой, составляют BBT.
Деревянный брусок 2,5 см с каждой стороны и деревянный ящик (53,7 х 25,4 см), разделенный на два отсека стеной высотой 15,2 см, были материалами, использованными для оценки теста ВВ.
BBT предполагает перемещение как можно большего количества маленьких блоков, по одному, из отсека на тестируемой стороне в другую одной рукой, стараясь пересечь зазор.
Количество блоков, которые правильно сдвинуты за 60 секунд, используется для подсчета очков.
|
12 недель
|
|
Тест коробки и мяча (BBT)
Временное ограничение: 12 недель
|
BBLT следовал той же процедуре, что и BBT.
Единственная модификация заключалась в том, что BBLT оценивал количество шаров бочча, а не блоков.
Из-за размеров отсеков внутрь могло поместиться сразу только шесть мячей.
Потребуется два исследователя, по одному на каждом конце стола.
|
12 недель
|
|
дискретный тест на постукивание пальца по горизонтали (DHFTT)
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот тест используется для измерения внутриконечностной координации верхней конечности. Участники сядут на свои стулья и будут размещены параллельно столу на расстоянии 10 см от края постукивающих пластин.
Стол будет отрегулирован таким образом, чтобы нижняя часть стола находилась на одной линии с бедрами игроков (большой вертел), а плечи метательных рук игроков — с пластиной А (начальное положение).
Участников попросят положить неметающую руку на грудь и держать метательную руку закрытой, вытянув указательный палец. .
Цикл состоял из участников, высвобождающихся из тарелки А, чтобы как можно быстрее попасть в тарелку В (финишное положение).
Пластины были смещены по горизонтали, а расстояние между центрами обеих пластин составляло 30 см.
Металлические пластины имели длину 30 см и ширину 20 см.
|
12 недель
|
|
Дискретное испытание на вертикальное постукивание шариком
Временное ограничение: 12 недель
|
этот тест используется для измерения координации внутри конечностей.
Пластины будут расположены вертикально в форме буквы «L» (90°), где пластина А будет оставаться горизонтальной, а пластина В будет размещена на вертикальном краю. Расстояние между центрами обеих пластин будет 30 см, как в DHFTT, и оба теста будут использовать один и тот же протокол.
|
12 недель
|
|
непрерывное вертикальное постукивание шариком
Временное ограничение: 12 недель
|
этот тест используется для измерения координации внутри конечностей верхней конечности.
Участники будут выполнять непрерывное движение, состоящее из захвата мяча и ударов по пластинам A и B попеременно как можно быстрее в течение 1 минуты.
Контакт с мячом мог быть осуществлен на любой части пластин.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laraib Batool, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/ RCR & AHS/23/0726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .