ICSI結果の予測因子としての排卵誘発後のHCGレベル
2023年7月31日 更新者：Mansoura University
細胞質内精子注入結果の予測因子としての排卵誘発後のヒト絨毛性ゴナドトロピンレベル
この研究は、HCG 製剤と投与量の影響を受ける、排卵誘発後の HCG レベルと ICSI 結果との相関関係を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。
- 排卵誘発後の血清ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）レベルと、卵母細胞の成熟度と品質、良質な胚の形成率、胚盤胞形成率および妊娠率を含む細胞質内精子注入（ICSI）の結果との相関関係を評価する。
- トリガーの種類と用量とICSIの結果との間に関連性があるかどうかを判断するため。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
- Royal Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
OHSS のリスクに応じて、排卵誘発を伴う固定 GnRH アンタゴニスト プロトコルによる制御卵巣刺激 (COS) を受ける女性: 1) 尿中 HCG (uHCG)。 2）組換えHCG（rHCG）。または 3) GnRHa と HCG の組み合わせ (デュアルトリガー)
説明
包含基準:
- 固定GnRHアンタゴニストプロトコルによる制御卵巣刺激（COS）を受ける女性
除外基準:
- BMI > 30 kg/m2
- 月経不順
- 重度の男性因子異常
- 卵巣予備能が低い
- 子宮内膜症
- 子宮の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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uHCGグループ
10000 IU の uHCG の筋肉内 (IM) 投与を開始します。
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卵母細胞の最終成熟は、10000 IU の uHCG (Choriomon) の筋肉内投与によって引き起こされます。
他の名前：
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rHCGグループ
6500 IUのrHCGの皮下（SC）投与で誘発
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最終的な卵母細胞の成熟は、6500 IU の rHCG (Ovitrelle) の皮下投与によって引き起こされます。
他の名前：
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デュアルトリガーグループ
0.1 mgのGnRHaのSC投与と2500 IUのuHCGのIM投与の併用
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最終的な卵母細胞の成熟は、0.1 mg の GnRHa (デカペプチル、トリプトレリン) の皮下投与と 2500 IU の uHCG (コリオモン) の IM 投与の併用によって引き起こされます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後6週間
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臨床的妊娠の数 (ET の 4 ～ 6 週間後の TVS スキャンで胎児極および心活動を伴う少なくとも 1 つの子宮内胎嚢の存在として定義される) を ET 処置の数で割った値
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胚移植後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵子成熟率
時間枠：採卵1日目
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成熟卵母細胞の数を回収卵母細胞の数で割った値
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採卵1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Engy Abdallah, MSc、Mansoura University
- スタディディレクター：Mohamed S Abdelhafez, MD、Mansoura University
- スタディチェア：Mohamed Elzayat, MD、Royal Center
- スタディチェア：Amoura Abou-ElNaga, MD、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月31日
一次修了 (実際)
2022年7月19日
研究の完了 (実際)
2022年8月7日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。