Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HCG-niveaus na ovulatietriggering als voorspellers van ICSI-uitkomsten

31 juli 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Menselijke choriongonadotrofinespiegels na ovulatietriggering als voorspellers van intracytoplasmatische sperma-injectie-uitkomsten

Deze studie was gericht op het beoordelen van de correlatie tussen HCG-niveaus na ovulatie-triggering en ICSI-uitkomsten, beïnvloed door HCG-formulering en dosis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om de correlatie te beoordelen tussen het serumgehalte aan humaan choriongonadotrofine (hCG) na het activeren van de ovulatie en de uitkomst van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI), waaronder: rijpheid en kwaliteit van eicellen, aantal embryo's van goede kwaliteit, percentage blastocystenvorming en zwangerschapspercentage
  2. Om te bepalen of er een verband bestaat tussen het type en de dosis van de trigger en de ICSI-uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Royal Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) zullen ondergaan via een vast GnRH-antagonistprotocol met ovulatietriggering, afhankelijk van het risico op OHSS, door: 1) HCG in de urine (uHCG); 2) recombinant HCG (rHCG); of 3) een combinatie van GnRHa en HCG (dubbele trigger)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) zullen ondergaan via een vast GnRH-antagonistprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Onregelmatige menstruatie
  • Ernstige mannelijke factorafwijking
  • Slechte ovariële reserve
  • Endometriose
  • Baarmoeder afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
uHCG-groep
Trigger intramusculaire (IM) toediening van 10.000 IE uHCG
Geneesmiddel: uHCG
De uiteindelijke eicelrijping zal worden geactiveerd door IM toediening van 10.000 IE uHCG (Choriomon)
Andere namen:
  • Choriomon
rHCG-groep
Trigger met subcutane (SC) toediening van 6500 IE rHCG
Geneesmiddel: rHCG
De uiteindelijke eicelrijping zal worden geactiveerd door SC-toediening van 6500 IE rHCG (Ovitrelle)
Andere namen:
  • Ovitrelle
Dubbele triggergroep
Gecombineerde SC toediening van 0,1 mg GnRHa en IM toediening van 2500 IE uHCG
Geneesmiddel: uHCG en GnRHa
De uiteindelijke eicelrijping zal worden geactiveerd door gecombineerde SC-toediening van 0,1 mg GnRHa (Decapeptyl, Triptoreline) en IM-toediening van 2500 IE uHCG (Choriomon)
Andere namen:
  • Decapeptyl en Choriomon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6 weken na embryotransfer
Aantal klinische zwangerschappen (gedefinieerd als aanwezigheid van ten minste één intra-uteriene zwangerschapszak met foetale pool en hartactiviteit op TVS-scan 4-6 weken na de ET) gedeeld door het aantal ET-procedures
6 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eicel rijping tarief
Tijdsspanne: Op 1 dag van eicelpunctie
Aantal rijpe eicellen gedeeld door het aantal teruggevonden eicellen
Op 1 dag van eicelpunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
  • Studie directeur: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
  • Studie stoel: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
  • Studie stoel: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD.20.09.370

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren