Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HCG-niveauer efter udløsning af ægløsning som forudsigere for ICSI-udfald

31. juli 2023 opdateret af: Mansoura University

Humant choriongonadotropinniveau efter ægløsning udløser som forudsigere for intracytoplasmatisk spermainjektion

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere sammenhængen mellem HCG-niveauer efter udløsning af ægløsning og ICSI-resultater, påvirket af HCG-formulering og dosis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At vurdere sammenhængen mellem serumniveauet af humant choriongonadotropin (hCG) efter udløsning af ægløsning og intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI), herunder: oocytmodenhed og kvalitet, embryohastighed af god kvalitet, blastocystdannelseshastighed og graviditetshastighed
  2. For at afgøre, om der er en sammenhæng mellem type og dosis af triggeren og ICSI-resultatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Royal Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der vil gennemgå kontrolleret ovariestimulering (COS) gennem fast GnRH-antagonistprotokol med ægløsning, der udløser, i henhold til risikoen for OHSS, af: 1) urin-HCG (uHCG); 2) rekombinant HCG (rHCG); eller 3) en kombination af GnRHa og HCG (dual trigger)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der vil gennemgå kontrolleret ovariestimulering (COS) gennem fast GnRH-antagonistprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Uregelmæssig menstruation
  • Alvorlig mandlig faktor abnormitet
  • Dårlig ovariereserve
  • Endometriose
  • Uterin abnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
uHCG gruppe
Udløs intramuskulær (IM) administration af 10.000 IE uHCG
Medicin: uHCG
Den endelige oocytmodning vil blive udløst af IM administration af 10000 IE uHCG (Choriomon)
Andre navne:
  • Choriomon
rHCG gruppe
Trigger med subkutan (SC) administration af 6500 IE rHCG
Medicin: rHCG
Den endelige oocytmodning vil blive udløst af SC administration af 6500 IE rHCG (Ovitrelle)
Andre navne:
  • Ovitrelle
Dobbelt triggergruppe
Kombineret SC administration af 0,1 mg GnRHa og IM administration af 2500 IE uHCG
Medicin: uHCG og GnRHa
Den endelige oocytmodning vil blive udløst af kombineret SC administration af 0,1 mg GnRHa (Decapeptyl, Triptorelin) og IM administration af 2500 IE uHCG (Choriomon)
Andre navne:
  • Decapeptyl og Choriomon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
Antal kliniske graviditeter (defineret som tilstedeværelse af mindst én intrauterin svangerskabssæk med føtal pol og hjerteaktivitet på TVS-scanning 4-6 uger efter ET) divideret med antallet af ET-procedurer
6 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægmodningshastighed
Tidsramme: På 1 dag med oocytudtagning
Antal modne oocytter divideret med antallet af udvundne oocytter
På 1 dag med oocytudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
  • Studieleder: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
  • Studiestol: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
  • Studiestol: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD.20.09.370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med uHCG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner