Niveles de HCG después del desencadenamiento de la ovulación como predictores del resultado de la ICSI
31 de julio de 2023 actualizado por: Mansoura University
Niveles de gonadotropina coriónica humana después del desencadenamiento de la ovulación como predictores del resultado de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la correlación entre los niveles de HCG después del desencadenamiento de la ovulación y los resultados de ICSI, afectados por la formulación y la dosis de HCG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son:
- Evaluar la correlación entre el nivel de gonadotropina coriónica humana (hCG) en suero después de la activación de la ovulación y el resultado de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), que incluye: madurez y calidad de los ovocitos, tasa de embriones de buena calidad, tasa de formación de blastocistos y tasa de embarazo
- Determinar si existe una asociación entre el tipo y la dosis del disparador y el resultado de la ICSI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Royal Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres que se someterán a estimulación ovárica controlada (COS) mediante protocolo fijo de antagonistas de GnRH con activación de la ovulación, según el riesgo de SHO, por: 1) HCG urinaria (uHCG); 2) HCG recombinante (HCGr); o 3) una combinación de GnRHa y HCG (dual trigger)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se someterán a estimulación ovárica controlada (COS) a través de un protocolo fijo de antagonista de GnRH
Criterio de exclusión:
- IMC > 30 kg/m2
- menstruación irregular
- Anomalía grave del factor masculino
- Mala reserva ovárica
- endometriosis
- anormalidad uterina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo uHCG
Desencadenar la administración intramuscular (IM) de 10000 UI de uHCG
|
La maduración final del ovocito se activará con la administración IM de 10000 UI de uHCG (Choriomon)
Otros nombres:
|
|
grupo rHCG
Desencadenar con la administración subcutánea (SC) de 6500 UI de rHCG
|
La maduración final del ovocito se activará con la administración SC de 6500 UI de rHCG (Ovitrelle)
Otros nombres:
|
|
Grupo de disparo dual
Administración combinada SC de 0,1 mg de GnRHa y administración IM de 2500 UI de uHCG
|
La maduración final del ovocito se desencadenará mediante la administración SC combinada de 0,1 mg de GnRHa (Decapeptyl, Triptorelin) y la administración IM de 2500 UI de uHCG (Choriomon)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la transferencia de embriones
|
Número de embarazos clínicos (definidos como la presencia de al menos un saco gestacional intrauterino con polo fetal y actividad cardíaca en la exploración TVS a las 4-6 semanas después de la ET) dividido por el número de procedimientos de ET
|
6 semanas después de la transferencia de embriones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de maduración de ovocitos
Periodo de tiempo: En 1 día de la recuperación de ovocitos
|
Número de ovocitos maduros dividido por el número de ovocitos recuperados
|
En 1 día de la recuperación de ovocitos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
- Director de estudio: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
- Silla de estudio: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
- Silla de estudio: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes luteolíticos
- Pamoato de triptorelina
Otros números de identificación del estudio
- MD.20.09.370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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