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Níveis de HCG após o desencadeamento da ovulação como preditores do resultado da ICSI

31 de julho de 2023 atualizado por: Mansoura University

Níveis de gonadotrofina coriônica humana após o desencadeamento da ovulação como preditores do resultado da injeção intracitoplasmática de espermatozoides

Este estudo teve como objetivo avaliar a correlação entre os níveis de HCG após o desencadeamento da ovulação e os resultados da ICSI, afetados pela formulação e dose de HCG

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo são:

  1. Avaliar a correlação entre o nível sérico de gonadotrofina coriônica humana (hCG) após o desencadeamento da ovulação e o resultado da injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), incluindo: maturidade e qualidade do oócito, taxa de embriões de boa qualidade, taxa de formação de blastocisto e taxa de gravidez
  2. Determinar se existe uma associação entre o tipo e a dose do gatilho e o resultado da ICSI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Royal Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres que serão submetidas à estimulação ovariana controlada (COS) através do protocolo de antagonista de GnRH fixo com desencadeamento da ovulação, de acordo com o risco de OHSS, por: 1) HCG urinário (uHCG); 2) HCG recombinante (rHCG); ou 3) uma combinação de GnRHa e HCG (gatilho duplo)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que serão submetidas à estimulação ovariana controlada (COS) por meio do protocolo antagonista de GnRH fixo

Critério de exclusão:

  • IMC > 30 kg/m2
  • menstruação irregular
  • Anormalidade severa do fator masculino
  • Pouca reserva ovariana
  • Endometriose
  • Anormalidade uterina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo uHCG
Acionar a administração intramuscular (IM) de 10.000 UI de uHCG
Medicamento: uHCG
A maturação final do oócito será desencadeada pela administração IM de 10.000 UI de uHCG (Choriomon)
Outros nomes:
  • Choriomon
grupo rHCG
Ativar com administração subcutânea (SC) de 6500 UI de rHCG
Medicamento: rHCG
A maturação final do oócito será desencadeada pela administração SC de 6500 UI de rHCG (Ovitrelle)
Outros nomes:
  • Ovitrelle
Grupo de gatilho duplo
Administração SC combinada de 0,1 mg de GnRHa e administração IM de 2500 UI de uHCG
Medicamento: uHCG e GnRHa
A maturação final do oócito será desencadeada pela administração SC combinada de 0,1 mg de GnRHa (Decapeptyl, Triptorelin) e administração IM de 2500 UI de uHCG (Choriomon)
Outros nomes:
  • Decapeptyl e Choriomon

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
Número de gestações clínicas (definido como a presença de pelo menos um saco gestacional intrauterino com pólo fetal e atividade cardíaca na varredura TVS em 4-6 semanas após o TE) dividido pelo número de procedimentos de TE
6 semanas após a transferência do embrião

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de maturação do oócito
Prazo: No 1º dia de coleta de ovócitos
Número de oócitos maduros dividido pelo número de oócitos recuperados
No 1º dia de coleta de ovócitos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
  • Diretor de estudo: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
  • Cadeira de estudo: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
  • Cadeira de estudo: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD.20.09.370

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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