Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни ХГЧ после запуска овуляции как предикторы исхода ИКСИ

31 июля 2023 г. обновлено: Mansoura University

Уровни хорионического гонадотропина человека после запуска овуляции как предикторы исхода интрацитоплазматической инъекции спермы

Это исследование было направлено на оценку корреляции между уровнями ХГЧ после запуска овуляции и исходами ИКСИ, влияющими на состав и дозу ХГЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого исследования:

  1. Оценить корреляцию между уровнем хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке после запуска овуляции и результатами интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ), включая: зрелость и качество ооцитов, частоту эмбрионов хорошего качества, скорость образования бластоцист и частоту наступления беременности.
  2. Определить, существует ли связь между типом и дозой триггера и исходом ИКСИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Royal Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, которые будут подвергаться контролируемой стимуляции яичников (COS) по протоколу фиксированного антагониста ГнРГ с запуском овуляции, в зависимости от риска СГЯ, с помощью: 1) ХГЧ в моче (нХГЧ); 2) рекомбинантный ХГЧ (рХГЧ); или 3) комбинация аГнРГ и ХГЧ (двойной триггер)

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, которые будут подвергаться контролируемой стимуляции яичников (COS) по фиксированному протоколу антагониста ГнРГ

Критерий исключения:

  • ИМТ > 30 кг/м2
  • Нерегулярные менструации
  • Тяжелая аномалия мужского фактора
  • Плохой овариальный резерв
  • Эндометриоз
  • Аномалии матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа мХГЧ
Инициировать внутримышечное (в/м) введение 10000 МЕ мХГЧ
Лекарство: мХГЧ
Окончательное созревание ооцитов будет вызвано внутримышечным введением 10000 МЕ мХГЧ (Хориомон).
Другие имена:
  • Хориомон
группа рХГЧ
Триггер с подкожным (п/к) введением 6500 МЕ рХГЧ
Лекарство: рХГЧ
Окончательное созревание ооцитов будет вызвано подкожным введением 6500 МЕ рХГЧ (Ovitrelle).
Другие имена:
  • Овитрель
Двойная триггерная группа
Комбинированное подкожное введение 0,1 мг аГнРГ и в/м введение 2500 МЕ мХГЧ
Лекарство: uHCG и GnRHa
Окончательное созревание ооцитов будет вызвано комбинированным подкожным введением 0,1 мг GnRHa (декапептил, трипторелин) и внутримышечным введением 2500 МЕ мХГЧ (хориомон).
Другие имена:
  • Декапептил и Хориомон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбрионов
Количество клинических беременностей (определяется как наличие по крайней мере одного внутриматочного плодного яйца с полюсом плода и сердечной активностью при ТВ-сканировании через 4-6 недель после ЭТ), деленное на количество процедур ЭТ
6 недель после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость созревания ооцитов
Временное ограничение: На 1 день забора ооцитов
Количество зрелых ооцитов, разделенное на количество извлеченных ооцитов
На 1 день забора ооцитов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
  • Директор по исследованиям: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
  • Учебный стул: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
  • Учебный стул: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD.20.09.370

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мХГЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться