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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05969834
배란 후 ICSI 결과의 예측 인자로 유발된 HCG 수치
2023년 7월 31일 업데이트: Mansoura University
세포질 내 정자 주입 결과의 예측인자로서 배란 유발 후 인간 융모막 성선 자극 호르몬 수치
이 연구는 배란 유발 후 HCG 수준과 HCG 제형 및 용량에 영향을 받는 ICSI 결과 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 배란 유발 후 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 수치와 세포질 내 정자 주입(ICSI) 결과 사이의 상관관계를 평가하기 위해 다음을 포함합니다: 난모세포 성숙도 및 품질, 양질의 배아 비율, 배반포 형성률 및 임신률
- 방아쇠 유형 및 용량과 ICSI 결과 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Royal Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
OHSS의 위험에 따라 배란을 유발하는 고정된 GnRH 길항제 프로토콜을 통해 통제된 난소 자극(COS)을 받을 여성: 1) 비뇨기 HCG(uHCG); 2) 재조합 HCG(rHCG); 또는 3) GnRHa와 HCG의 조합(이중 트리거)
설명
포함 기준:
- 고정된 GnRH 길항제 프로토콜을 통해 통제된 난소 자극(COS)을 받을 여성
제외 기준:
- BMI > 30kg/m2
- 불규칙한 월경
- 심한 남성 인자 이상
- 난소 예비력이 좋지 않음
- 자궁내막증
- 자궁 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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uHCG 그룹
UHCG 10000IU의 트리거 근육내(IM) 투여
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최종 난모세포 성숙은 10000 IU의 uHCG(코리오몬)의 IM 투여에 의해 유발될 것입니다.
다른 이름들:
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rHCG 그룹
RHCG 6500 IU의 피하(SC) 투여로 유발
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6500 IU의 rHCG(Ovitrelle)를 피하 투여하면 최종 난모세포 성숙이 시작됩니다.
다른 이름들:
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이중 트리거 그룹
0.1 mg의 GnRHa의 조합된 SC 투여 및 2500 IU의 uHCG의 IM 투여
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최종 난모세포 성숙은 0.1mg의 GnRHa(데카펩틸, 트립토렐린)의 SC 투여와 2500IU의 uHCG(코리오몬)의 IM 투여에 의해 유발됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6주
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임상 임신 수(ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 태아 극 및 심장 활동이 있는 자궁 내 임신낭이 하나 이상 존재하는 것으로 정의됨)을 ET 절차 수로 나눈 값
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배아 이식 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난자 성숙 속도
기간: 난자 채취 1일째
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성숙한 난모세포의 수를 회수된 난모세포의 수로 나눈 값
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난자 채취 1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
- 연구 책임자: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
- 연구 의자: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
- 연구 의자: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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