HCG-nivåer etter eggløsning utløser som prediktorer for ICSI-utfall
31. juli 2023 oppdatert av: Mansoura University
Humant koriongonadotropinnivåer etter eggløsning utløser som prediktorer for utfall av intracytoplasmatisk sædinjeksjon
Denne studien tok sikte på å vurdere korrelasjonen mellom HCG-nivåer etter utløsende eggløsning og ICSI-utfall, påvirket av HCG-formulering og dose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene med denne studien er:
- For å vurdere korrelasjonen mellom serumnivået av humant koriongonadotropin (hCG) etter eggløsningsutløsende og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI), inkludert: oocyttmodenhet og kvalitet, embryohastighet av god kvalitet, blastocystdannelseshastighet og graviditetshastighet
- For å finne ut om det er en assosiasjon mellom type og dose av utløseren og ICSI-utfallet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Royal Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som vil gjennomgå kontrollert ovariestimulering (COS) gjennom fast GnRH-antagonistprotokoll med eggløsning som utløser, i henhold til risikoen for OHSS, ved: 1) urin-HCG (uHCG); 2) rekombinant HCG (rHCG); eller 3) en kombinasjon av GnRHa og HCG (dobbel trigger)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som vil gjennomgå kontrollert ovariestimulering (COS) gjennom fast GnRH-antagonistprotokoll
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30 kg/m2
- Uregelmessig menstruasjon
- Alvorlig mannlig faktorabnormitet
- Dårlig eggstokkreserve
- Endometriose
- Uterin abnormitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
uHCG-gruppen
Utløs intramuskulær (IM) administrering av 10 000 IE uHCG
|
Endelig oocyttmodning vil bli utløst ved IM-administrasjon av 10000 IE uHCG (Choriomon)
Andre navn:
|
|
rHCG-gruppen
Trigger med subkutan (SC) administrering av 6500 IE rHCG
|
Endelig oocyttmodning vil bli utløst av SC-administrasjon av 6500 IE rHCG (Ovitrelle)
Andre navn:
|
|
Dobbel triggergruppe
Kombinert SC-administrasjon av 0,1 mg GnRHa og IM-administrasjon av 2500 IE uHCG
|
Endelig oocyttmodning vil bli utløst av kombinert SC-administrasjon av 0,1 mg GnRHa (Decapeptyl, Triptorelin) og IM-administrasjon av 2500 IE uHCG (Choriomon)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker etter embryooverføring
|
Antall kliniske graviditeter (definert som tilstedeværelse av minst én intrauterin svangerskapssekk med føtal pol og hjerteaktivitet på TVS-skanning 4-6 uker etter ET) delt på antall ET-prosedyrer
|
6 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oocyttmodningshastighet
Tidsramme: På 1 dag med oocytthenting
|
Antall modne oocytter delt på antall hentede oocytter
|
På 1 dag med oocytthenting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
- Studieleder: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
- Studiestol: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
- Studiestol: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD.20.09.370
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på uHCG
-
Henry Ford Health SystemRekruttering
-
EugoniaUkjent
-
Royan InstituteFullførtInfertilitetIran, den islamske republikken