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Niveaux de HCG après le déclenchement de l'ovulation en tant que prédicteurs du résultat de l'ICSI

31 juillet 2023 mis à jour par: Mansoura University

Niveaux de gonadotrophine chorionique humaine après le déclenchement de l'ovulation en tant que prédicteurs du résultat de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes

Cette étude visait à évaluer la corrélation entre les niveaux de HCG après le déclenchement de l'ovulation et les résultats de l'ICSI, affectés par la formulation et la dose de HCG

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Évaluer la corrélation entre le taux sérique de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) après le déclenchement de l'ovulation et le résultat de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI), y compris : la maturité et la qualité des ovocytes, le taux d'embryons de bonne qualité, le taux de formation de blastocystes et le taux de grossesse
  2. Déterminer s'il existe une association entre le type et la dose du déclencheur et le résultat de l'ICSI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Royal Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes qui subiront une stimulation ovarienne contrôlée (COS) par protocole d'antagoniste de la GnRH fixe avec déclenchement de l'ovulation, selon le risque de SHO, par : 1) HCG urinaire (uHCG) ; 2) HCG recombinant (rHCG); ou 3) une combinaison de GnRHa et HCG (double déclencheur)

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes qui subiront une stimulation ovarienne contrôlée (COS) par le biais d'un protocole d'antagoniste fixe de la GnRH

Critère d'exclusion:

  • IMC > 30 kg/m2
  • Menstruations irrégulières
  • Anomalie grave du facteur masculin
  • Mauvaise réserve ovarienne
  • Endométriose
  • Anomalie utérine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe uHCG
Déclencher l'administration intramusculaire (IM) de 10 000 UI d'uHCG
Médicament: uHCG
La maturation finale des ovocytes sera déclenchée par l'administration IM de 10000 UI d'uHCG (Choriomon)
Autres noms:
  • Choriomon
groupe rHCG
Déclencheur avec administration sous-cutanée (SC) de 6 500 UI de rHCG
Médicament: rHCG
La maturation finale des ovocytes sera déclenchée par l'administration SC de 6500 UI de rHCG (Ovitrelle)
Autres noms:
  • Ovitrelle
Groupe de déclenchement double
Administration SC combinée de 0,1 mg de GnRHa et administration IM de 2500 UI d'uHCG
Médicament: uHCG et GnRHa
La maturation finale des ovocytes sera déclenchée par l'administration SC combinée de 0,1 mg de GnRHa (Decapeptyl, Triptorelin) et l'administration IM de 2500 UI d'uHCG (Choriomon)
Autres noms:
  • Décapeptyl et Choriomon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 6 semaines après le transfert d'embryon
Nombre de grossesses cliniques (définies comme la présence d'au moins un sac gestationnel intra-utérin avec pôle fœtal et activité cardiaque sur l'échographie TVS 4 à 6 semaines après le TE) divisé par le nombre de procédures de TE
6 semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de maturation des ovocytes
Délai: Au 1 jour du prélèvement d'ovocytes
Nombre d'ovocytes matures divisé par le nombre d'ovocytes récupérés
Au 1 jour du prélèvement d'ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
  • Directeur d'études: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
  • Chaise d'étude: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
  • Chaise d'étude: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD.20.09.370

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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