Livelli di HCG dopo l'attivazione dell'ovulazione come predittori dell'esito ICSI
31 luglio 2023 aggiornato da: Mansoura University
Livelli di gonadotropina corionica umana dopo l'attivazione dell'ovulazione come predittori dell'esito dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Questo studio mirava a valutare la correlazione tra i livelli di HCG dopo l'attivazione dell'ovulazione e gli esiti dell'ICSI, influenzati dalla formulazione e dalla dose di HCG
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Per valutare la correlazione tra il livello sierico di gonadotropina corionica umana (hCG) dopo l'attivazione dell'ovulazione e l'esito dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI), inclusi: maturità e qualità degli ovociti, tasso di embrioni di buona qualità, tasso di formazione di blastocisti e tasso di gravidanza
- Determinare se esiste un'associazione tra il tipo e la dose del trigger e l'esito dell'ICSI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Royal Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne che saranno sottoposte a stimolazione ovarica controllata (COS) tramite protocollo fisso GnRH antagonista con attivazione dell'ovulazione, in base al rischio di OHSS, da parte di: 1) HCG urinario (uHCG); 2) HCG ricombinante (rHCG); o 3) una combinazione di GnRHa e HCG (doppio trigger)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che saranno sottoposte a stimolazione ovarica controllata (COS) attraverso un protocollo fisso di antagonisti del GnRH
Criteri di esclusione:
- IMC > 30 kg/m2
- Mestruazioni irregolari
- Grave anomalia del fattore maschile
- Scarsa riserva ovarica
- Endometriosi
- Anomalia uterina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo uHCG
Attivare la somministrazione intramuscolare (IM) di 10000 UI di uHCG
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La maturazione finale degli ovociti sarà innescata dalla somministrazione IM di 10000 UI di uHCG (Choriomon)
Altri nomi:
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gruppo rHCG
Trigger con somministrazione sottocutanea (SC) di 6500 UI di rHCG
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La maturazione finale degli ovociti sarà innescata dalla somministrazione SC di 6500 UI di rHCG (Ovitrelle)
Altri nomi:
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Doppio gruppo trigger
Somministrazione SC combinata di 0,1 mg di GnRHa e somministrazione IM di 2500 UI di uHCG
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La maturazione finale degli ovociti sarà innescata dalla somministrazione SC combinata di 0,1 mg di GnRHa (Decapeptyl, Triptorelin) e dalla somministrazione IM di 2500 UI di uHCG (Choriomon)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Numero di gravidanze cliniche (definite come presenza di almeno un sacco gestazionale intrauterino con polo fetale e attività cardiaca alla scansione TVS a 4-6 settimane dopo il TE) diviso per il numero di procedure di TE
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6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di maturazione degli ovociti
Lasso di tempo: A 1 giorno dal prelievo degli ovociti
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Numero di ovociti maturi diviso per il numero di ovociti recuperati
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A 1 giorno dal prelievo degli ovociti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
- Direttore dello studio: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
- Cattedra di studio: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
- Cattedra di studio: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD.20.09.370
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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