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HCG-Spiegel nach Auslösung des Eisprungs als Prädiktoren für das ICSI-Ergebnis

31. Juli 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Humane Choriongonadotropinspiegel nach Auslösung des Eisprungs als Prädiktoren für das Ergebnis der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion

Ziel dieser Studie war es, die Korrelation zwischen den HCG-Spiegeln nach Auslösung des Eisprungs und den ICSI-Ergebnissen zu untersuchen, die von der HCG-Formulierung und -Dosis beeinflusst werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Zur Beurteilung der Korrelation zwischen dem Serumspiegel von humanem Choriongonadotropin (hCG) nach Auslösung des Eisprungs und dem Ergebnis der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI), einschließlich: Reife und Qualität der Eizellen, Rate guter Embryonen, Blastozystenbildungsrate und Schwangerschaftsrate
  2. Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen Art und Dosis des Auslösers und dem ICSI-Ergebnis besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Royal Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer kontrollierten Eierstockstimulation (COS) durch ein festes GnRH-Antagonisten-Protokoll mit Auslösung des Eisprungs unterziehen, entsprechend dem OHSS-Risiko, durch: 1) Urin-HCG (uHCG); 2) rekombinantes HCG (rHCG); oder 3) eine Kombination aus GnRHa und HCG (doppelter Auslöser)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einer kontrollierten Eierstockstimulation (COS) durch ein festes GnRH-Antagonisten-Protokoll unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Unregelmäßige Menstruation
  • Schwere Anomalie des männlichen Faktors
  • Geringe Eierstockreserve
  • Endometriose
  • Uterusanomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
uHCG-Gruppe
Lösen Sie die intramuskuläre (IM) Verabreichung von 10.000 IE uHCG aus
Arzneimittel: uHCG
Die endgültige Reifung der Eizellen wird durch die IM-Verabreichung von 10.000 IE uHCG (Choriomon) ausgelöst.
Andere Namen:
  • Choriomon
rHCG-Gruppe
Auslöser durch subkutane (SC) Verabreichung von 6500 IE rHCG
Arzneimittel: rHCG
Die endgültige Reifung der Eizellen wird durch die subkutane Verabreichung von 6500 IE rHCG (Ovitrelle) ausgelöst.
Andere Namen:
  • Ovitrelle
Duale Triggergruppe
Kombinierte SC-Verabreichung von 0,1 mg GnRHa und IM-Verabreichung von 2500 IE uHCG
Arzneimittel: uHCG und GnRHa
Die endgültige Reifung der Eizellen wird durch die kombinierte SC-Verabreichung von 0,1 mg GnRHa (Decapeptyl, Triptorelin) und die IM-Verabreichung von 2500 IE uHCG (Choriomon) ausgelöst.
Andere Namen:
  • Decapeptyl und Choriomon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Wochen nach Embryotransfer
Anzahl der klinischen Schwangerschaften (definiert als Vorhandensein von mindestens einer intrauterinen Gestationshöhle mit fetalem Pol und Herzaktivität im TVS-Scan 4-6 Wochen nach der ET) geteilt durch die Anzahl der ET-Eingriffe
6 Wochen nach Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reifungsrate der Eizelle
Zeitfenster: Am 1. Tag der Eizellentnahme
Anzahl der reifen Eizellen geteilt durch die Anzahl der entnommenen Eizellen
Am 1. Tag der Eizellentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
  • Studienleiter: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
  • Studienstuhl: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
  • Studienstuhl: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD.20.09.370

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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