Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny HCG po spuštění ovulace jako prediktory výsledku ICSI

31. července 2023 aktualizováno: Mansoura University

Hladiny lidského choriového gonadotropinu po spuštění ovulace jako prediktory výsledku intracytoplazmatické injekce spermií

Cílem této studie bylo posoudit korelaci mezi hladinami HCG po spuštění ovulace a výsledky ICSI, ovlivněné formulací HCG a dávkou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie jsou:

  1. Posoudit korelaci mezi hladinou lidského choriového gonadotropinu (hCG) v séru po spuštění ovulace a výsledkem intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI), včetně: zralosti a kvality oocytů, kvalitního počtu embryí, rychlosti tvorby blastocyst a rychlosti těhotenství
  2. Chcete-li zjistit, zda existuje souvislost mezi typem a dávkou spouštěče a výsledkem ICSI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Royal Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které podstoupí řízenou ovariální stimulaci (COS) prostřednictvím fixního protokolu antagonistů GnRH se spouštěním ovulace podle rizika OHSS: 1) HCG v moči (uHCG); 2) rekombinantní HCG (rHCG); nebo 3) kombinace GnRHa a HCG (duální spouštění)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které podstoupí řízenou ovariální stimulaci (COS) prostřednictvím fixního protokolu antagonisty GnRH

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Nepravidelná menstruace
  • Závažná abnormalita mužského faktoru
  • Slabá ovariální rezerva
  • Endometrióza
  • Abnormality dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina uHCG
Spusťte intramuskulární (IM) podání 10 000 IU uHCG
Lék: uHCG
Finální zrání oocytů bude spuštěno IM podáním 10 000 IU uHCG (Choriomon)
Ostatní jména:
  • Choriomon
skupina rHCG
Spustí se subkutánním (SC) podáním 6500 IU rHCG
Lék: rHCG
Finální zrání oocytů bude spuštěno SC podáním 6500 IU rHCG (Ovitrelle)
Ostatní jména:
  • Ovitrelle
Dvojitá spouštěcí skupina
Kombinované sc podání 0,1 mg GnRHa a im podání 2500 IU uHCG
Lék: uHCG a GnRHa
Finální zrání oocytů bude spuštěno kombinovaným sc podáním 0,1 mg GnRHa (Decapeptyl, Triptorelin) a im podáním 2500 IU uHCG (Choriomon)
Ostatní jména:
  • Decapeptyl a Choriomon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
Počet klinických těhotenství (definovaných jako přítomnost alespoň jednoho nitroděložního gestačního vaku s fetálním pólem a srdeční aktivitou na TVS skenu 4-6 týdnů po ET) vydělený počtem ET výkonů
6 týdnů po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost zrání oocytů
Časové okno: 1 den odběru oocytů
Počet zralých oocytů dělený počtem získaných oocytů
1 den odběru oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
  • Ředitel studie: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
  • Studijní židle: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
  • Studijní židle: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD.20.09.370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit