HCG-tasot ovulaation laukaisemisen jälkeen ICSI-tuloksen ennustajana
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Ihmisen koriongonadotropiinitasot ovulaation laukaisemisen jälkeen ennustavat intrasytoplasmisen siittiöinjektion lopputulosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida korrelaatiota ovulaation laukaisemisen jälkeisten HCG-tasojen ja ICSI-tulosten välillä, joihin HCG:n formulaatio ja annos vaikuttavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida korrelaatio seerumin ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) tason välillä ovulaation laukaisemisen ja intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) välillä, mukaan lukien munasolujen kypsyys ja laatu, hyvälaatuinen alkionopeus, blastokystien muodostumisnopeus ja raskausaste
- Sen määrittämiseksi, onko liipaisimen tyypin ja annoksen ja ICSI-tuloksen välillä yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Royal Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joille tehdään kontrolloitu munasarjojen stimulaatio (COS) kiinteän GnRH-antagonistiprotokollan mukaisesti ja ovulaatio laukaisee OHSS-riskin mukaan: 1) virtsan HCG (uHCG); 2) rekombinantti HCG (rHCG); tai 3) GnRHa:n ja HCG:n yhdistelmä (kaksoistriggeri)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään kontrolloitu munasarjojen stimulaatio (COS) kiinteän GnRH-antagonistiprotokollan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2
- Epäsäännölliset kuukautiset
- Vakava miestekijän poikkeavuus
- Huono munasarjareservi
- Endometrioosi
- Kohdun poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
uHCG ryhmä
Käynnistä 10 000 IU uHCG:n intramuskulaarinen (IM) antaminen
|
Lopullinen munasolun kypsyminen käynnistyy antamalla 10 000 IU uHCG:tä (Choriomon) im.
Muut nimet:
|
|
rHCG-ryhmä
Laukaise 6500 IU:n rHCG:n ihonalaisella (SC) antamisella
|
Lopullinen munasolun kypsyminen käynnistyy antamalla 6500 IU rHCG:tä (Ovitrelle) ihon alle.
Muut nimet:
|
|
Kaksoistriggeriryhmä
Yhdistetty 0,1 mg GnRHa:n ihon alle ja 2500 IU uHCG:tä im.
|
Lopullinen munasolun kypsyminen käynnistyy antamalla 0,1 mg GnRHa:ta (dekapeptyyli, triptoreliini) ihon alle ja 2 500 IU uHCG:tä (Choriomon) im.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliinisten raskauksien määrä (määritelty vähintään yhden kohdunsisäisen raskauspussin läsnäoloksi, jossa on sikiön napa ja sydämen aktiivisuus TVS-skannauksessa 4–6 viikkoa ET:n jälkeen) jaettuna ET-toimenpiteiden määrällä
|
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen kypsymisnopeus
Aikaikkuna: 1 päivänä munasolun talteenoton jälkeen
|
Kypsien munasolujen määrä jaettuna talteen otettujen munasolujen määrällä
|
1 päivänä munasolun talteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
- Opintojohtaja: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
- Opintojen puheenjohtaja: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD.20.09.370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset uHCG
-
Henry Ford Health SystemRekrytointi
-
EugoniaTuntematonHedelmättömyysKreikka
-
Royan InstituteValmisHedelmättömyysIran, islamilainen tasavalta