Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy HCG po wyzwoleniu owulacji jako predyktory wyniku ICSI

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Poziomy ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej po wywołaniu owulacji jako predyktory wyniku wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy

To badanie miało na celu ocenę korelacji między poziomami HCG po wywołaniu owulacji a wynikami ICSI, na które wpływa preparat i dawka HCG

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest:

  1. Ocena korelacji między poziomem ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy po wywołaniu owulacji a wynikiem ICSI, w tym: dojrzałości i jakości oocytów, wskaźnika dobrej jakości zarodków, wskaźnika tworzenia blastocyst i wskaźnika ciąż
  2. Aby określić, czy istnieje związek między rodzajem i dawką czynnika wyzwalającego a wynikiem ICSI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Royal Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które zostaną poddane kontrolowanej stymulacji jajników (COS) za pomocą ustalonego protokołu antagonisty GnRH z wyzwalaniem owulacji, zgodnie z ryzykiem OHSS, przez: 1) HCG z moczu (uHCG); 2) rekombinowany HCG (rHCG); lub 3) kombinacja GnRHa i HCG (podwójny wyzwalacz)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które zostaną poddane kontrolowanej stymulacji jajników (COS) za pomocą ustalonego protokołu antagonisty GnRH

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 30kg/m2
  • Nieregularna miesiączka
  • Ciężka nieprawidłowość czynnika męskiego
  • Słaba rezerwa jajnikowa
  • Endometrioza
  • Nieprawidłowość macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa uHCG
Uruchom podanie domięśniowe (IM) 10000 IU uHCG
Lek: uHCG
Ostateczne dojrzewanie oocytów zostanie wywołane przez podanie IM 10000 IU uHCG (Choriomon)
Inne nazwy:
  • Choriomon
grupa rHCG
Wyzwalanie przez podskórne (SC) podanie 6500 IU rHCG
Lek: rHCG
Ostateczne dojrzewanie oocytów zostanie wywołane podaniem SC 6500 IU rHCG (Ovitrelle)
Inne nazwy:
  • Ovitrelle
Podwójna grupa wyzwalająca
Połączone podanie SC 0,1 mg GnRHa i podanie IM 2500 IU uHCG
Lek: uHCG i GnRHa
Ostateczne dojrzewanie oocytów zostanie wywołane przez połączone podanie SC 0,1 mg GnRHa (Decapeptyl, Triptorelin) i podanie IM 2500 IU uHCG (Choriomon)
Inne nazwy:
  • Decapeptyl i Choriomon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
Liczba ciąż klinicznych (zdefiniowana jako obecność co najmniej jednego wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego z biegunem płodu i aktywnością serca na skanie TVS 4-6 tygodni po ET) podzielona przez liczbę zabiegów ET
6 tygodni po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość dojrzewania oocytów
Ramy czasowe: W 1 dniu pobrania oocytów
Liczba dojrzałych oocytów podzielona przez liczbę pobranych oocytów
W 1 dniu pobrania oocytów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Engy Abdallah, MSc, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
  • Krzesło do nauki: Mohamed Elzayat, MD, Royal Center
  • Krzesło do nauki: Amoura Abou-ElNaga, MD, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD.20.09.370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj