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線維筋痛症における器具支援による軟部組織動員とボーエン法の効果

2023年8月31日 更新者:Riphah International University

線維筋痛症の慢性腰痛における器具支援による軟部組織動員とボーエンテクニックの効果

慢性腰痛患者におけるボーエン法とグラストン法による痛みの軽減、腰椎の可動域と身体機能の向上、うつ病の軽減の効果を比較すること。

調査の概要

詳細な説明

線維筋痛症は特発性病因の慢性疾患であり、人口の 2 ~ 4% が罹患していると推定されています。 筋肉、腱、関節の痛み、こわばり、圧痛のほか、睡眠障害、疲労、不安、うつ病、腸機能の変化を引き起こします。 慢性腰痛は、背中の下部に限定される 12 週間以上続く痛みです。線維筋痛症患者の主訴は、両側性で体の上部と下部の両方に及ぶ広範囲の筋骨格系の痛みです。 痛みは最初は局所的で、通常は首と肩に発生します。 痛みの主な説明は筋肉痛ですが、患者は関節痛も訴える場合があります。

Graston テクニックは、Cyriax1 交差摩擦マッサージから派生した器具支援軟部組織治療法 (ІASTM) です。 理学療法士は、治療部位でステンレス鋼の器具を縦方向に円形のパターンで打ちます。 ASTYM、筋膜剥離法、グラストン法などを含む多くの IASTM 機器は、線維芽細胞の増殖の増加とコラーゲンの合成、成熟、整列の増加を通じて治癒プロセスを促進します。

ボーエン療法は、筋膜、筋肉、腱、筋付着部、筋中隔、靱帯、内臓に適用される穏やかな繊維横断運動からなる動的な筋膜および筋肉リリースのアプローチです。 これは、オーストラリアのジーロングでボディワークの形式を考案したトム・ボーウェンにちなんで名付けられ、現在の症状だけではなく、体全体をユニットとして扱います。

これらの技術を使用する理論的根拠は、線維筋痛症による慢性腰痛における IASTM とボーエン療法の効果を特定し、下行性疼痛に作用して中枢神経系の痛覚過敏と興奮性を軽減することによるこれらの技術の追加効果を分析することです。調節システムを研究し、線維筋痛症における慢性腰痛に対する最も時間効果の高い治療法を特定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Gujar Khān、パキスタン
        • 募集
        • Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • ANUM SHAHEEN
        • 副調査官:
          • ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 30歳から65歳までの年齢
  • 男女とも
  • 線維筋痛症患者は、米国リウマチ学会の線維筋痛症の基準を満たしていれば研究に含まれた。
  • 3か月以上続く慢性機械的腰痛のある患者

除外基準:

  • 脊椎に腫瘍、感染症、および脊椎の骨折または破壊を引き起こす大きな外傷がある患者。
  • 馬尾症候群の患者
  • あらゆる神経疾患
  • 過去に脊椎固定手術または脊髄刺激を受けたことがある。
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グラストン技術(器具を使用した補助軟組織動員)
グラストン法+従来型PT

彼らは次のようなグラストン法(器具を使った補助軟部組織動員法)を受けます。

皮膚に潤滑剤(ワセリン)を使用し、次にステンレス製の器具を使用して筋膜と筋肉をリラックスさせます。 頻度: 毎分 60 回を週 3 回、3 週間連続 強度: 中程度の強度 (痛みなし) 時間: 20 分 タイプ: グラストン法 (器具を使った軟組織動員)

さらに、 は従来の PT を受け取ります。

5 分間の超音波検査 腰部のストレッチ運動 : 頻度: 10 回 5 秒間保持を週 3 回、3 週間継続

アクティブコンパレータ:ボーエン法(軟組織法)
ボーエンのテクニック+従来のPT

彼らは、次のようなボーエンのテクニック (軟組織テクニック) を受けます。

ボーエンは各セット間に 2 分の間隔で動きます (15 ~ 20 回)。 頻度: 週 3 回、3 週間連続 強度: 中程度の強度 (痛みのない) 時間: 20 分 種類: ボーエン法 (軟組織法)

さらに、 は従来の PT を受け取ります。

5 分間の超音波検査 腰部のストレッチ運動 : 頻度: 10 回 5 秒間保持を週 3 回、3 週間継続

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症影響アンケート (FIQ)
時間枠:3週間
FIQ は、線維筋痛症 (FM) 患者の状態、進行および転帰を測定するために開発された評価および評価手段です。 これは、FM によって最も影響を受けると考えられる健康状態の要素を測定するように設計されています。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:3週間
NPRS は、痛みを評価するために使用される視覚的アナログ スケールのセグメント化された数値バージョンです。 スコアの範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します。 患者には痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
3週間
臨床的に有用なうつ病アウトカムスケール (CUDOS)
時間枠:3週間
CUDOS のうつ病の重症度の経験的に導き出された範囲には 5 つのカテゴリーがあります。11 ~ 20 のスコアは軽度のうつ病を表します。 21~30歳、軽度のうつ病。 31~45歳、中等度のうつ病。 46歳以上は重度のうつ病。
3週間
気泡傾斜計
時間枠:3週間
関節の可動範囲を測定する器具です。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:KINZA ANWAR, MS-OMPT、RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月30日

一次修了 (推定)

2024年3月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月5日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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