- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05969912
Effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument et de la technique Bowen dans la fibromyalgie
Effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument et de la technique Bowen dans la lombalgie chronique de la fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibromyalgie est une maladie chronique d'étiologie idiopathique, dont on estime qu'elle touche 2 à 4 % de la population. Il provoque des douleurs, des raideurs et une sensibilité des muscles, des tendons et des articulations, ainsi que des troubles du sommeil, de la fatigue, de l'anxiété, de la dépression et des altérations des fonctions intestinales. La lombalgie chronique est une douleur de plus de 12 semaines limitée à la partie inférieure du dos. La plainte principale d'un patient atteint de fibromyalgie est une douleur musculo-squelettique généralisée qui est bilatérale et implique à la fois les parties supérieures et inférieures du corps. La douleur peut être localisée initialement, généralement dans le cou et les épaules. La description prédominante de la douleur est une douleur musculaire, mais les patients peuvent également se plaindre de douleurs articulaires.
La technique Grastοn est une méthode de traitement des tissus mous assistée par instrument (ІASTM) dérivée du massage par friction croisée Cyriax1. Le physiothérapeute frappe l'instrument en acier inoxydable dans le sens longitudinal et selon des motifs circulaires sur le site de traitement. De nombreux instruments IASTM, notamment ASTYM, Fascial Abrasion Technique et Graston Technique, etc. facilitent le processus de guérison grâce à une prolifération accrue de fibroblastes et à une synthèse, une maturation et un alignement accrus du collagène.
La thérapie Bowen est une approche dynamique de libération des fascias et des muscles, consistant en de légers mouvements de fibres croisées appliqués au fascia, aux muscles, aux tendons, aux insertions musculaires, aux septa musculaires, aux ligaments et aux viscères. Il porte le nom de Tom Bowen, qui a créé une forme de travail corporel à Geelong, en Australie, et s'adresse au corps dans son ensemble plutôt qu'aux seuls symptômes présentés.
La justification de l'utilisation de ces techniques est d'identifier les effets de la thérapie IASTM et Bowen dans la lombalgie chronique de la fibromyalgie et d'analyser les effets supplémentaires de ces techniques en réduisant l'hyperalgésie et l'excitabilité du système nerveux central en travaillant sur la douleur descendante. système de modulation et d'identifier le traitement le plus efficace dans le temps pour la lombalgie chronique dans la fibromyalgie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
-
Gujar Khān, Pakistan
- Recrutement
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
-
Contact:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Contact:
- ANUM SHAHEEN
-
Sous-enquêteur:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 30 et 65 ans
- Les deux sexes
- Les patients atteints de fibromyalgie ont été inclus dans l'étude s'ils remplissaient les critères de l'American College of Rheumatology pour la fibromyalgie.
- Patients ayant une lombalgie mécanique chronique de plus de trois mois
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une tumeur, une infection et un traumatisme majeur de la colonne vertébrale provoquant une fracture ou une perturbation de la colonne vertébrale.
- Patients atteints du syndrome de la queue de cheval
- Tout trouble neurologique
- Toute chirurgie antérieure de fusion vertébrale ou stimulation de la moelle épinière.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique Graston (mobilisation assistée instrumentée des tissus mous)
Technique de Graston + TP conventionnel
|
Ils recevraient la technique de Graston (mobilisation des tissus mous assistée par instrumentation) comme suit : Utilisation de lubrifiant (vaseline) sur la peau puis d'un instrument en acier inoxydable pour détendre les fascias et les muscles. Fréquence : 60 répétitions par min 3 fois/semaine pendant 3 semaines consécutives Intensité : intensité modérée (sans douleur) Durée : 20 min Type : Technique de Graston (mobilisation des tissus mous assistée par instrument) De plus, le recevrait PT conventionnel : Échographie pendant 5 min Exercices d'étirement au niveau des lombaires : Fréquence : 10 répétitions avec maintien de 5 s 3 fois/semaine pendant 3 semaines |
Comparateur actif: Technique de Bowen (technique des tissus mous)
Technique de Bowen + PT conventionnel
|
Ils recevraient la technique de Bowen (technique des tissus mous) comme suit : Bowen se déplace (15 à 20 fois) avec 2 minutes d'écart entre chaque set. Fréquence : 3 fois/semaine pendant 3 semaines consécutives Intensité : intensité modérée (sans douleur) Durée : 20 min Type : technique de Bowen (technique des tissus mous) De plus, le recevrait PT conventionnel : Échographie pendant 5 min Exercices d'étirement au niveau des lombaires : Fréquence : 10 répétitions avec maintien de 5 s 3 fois/semaine pendant 3 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: 3 semaines
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Le FIQ est un instrument d'évaluation et d'évaluation développé pour mesurer l'état, les progrès et les résultats des patients atteints de fibromyalgie (FM).
Il a été conçu pour mesurer les composantes de l'état de santé qui sont considérées comme les plus affectées par la fibromyalgie.
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 3 semaines
|
Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique utilisée pour évaluer la douleur.
Le score varie de 0 à 10, 0 signifie Aucune douleur et 10 signifie Douleur intense.
Le patient sera invité à signaler verbalement le score de douleur.
|
3 semaines
|
Échelle cliniquement utile des résultats de la dépression (CUDOS)
Délai: 3 semaines
|
Il existe cinq catégories dans la gamme dérivée empiriquement de la gravité de la dépression du CUDOS : les scores de 11 à 20 représentent une dépression minimale ; 21-30, légère dépression ; 31-45 ans, dépression modérée ; et 46 ou plus, dépression sévère.
|
3 semaines
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Inclinomètre à bulles
Délai: 3 semaines
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C'est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01650 Anum Shaheen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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