- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05969912
Effekter af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv og Bowen-teknik ved fibromyalgi
Virkningerne af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv og Bowen-teknik ved kroniske lænderygsmerter ved fibromyalgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi er en kronisk sygdom med idiopatisk ætiologi, som skønnes at ramme 2-4 % af befolkningen. Det forårsager smerter, stivhed og ømhed i muskler, sener og led, samt søvnforstyrrelser, træthed, angst, depression og ændringer i tarmfunktioner. Kroniske lændesmerter er en smerte på mere end 12 uger begrænset til det nederste område af ryggen. Den vigtigste klage for en patient med fibromyalgi er udbredte muskel- og skeletsmerter, som er bilaterale og involverer både øvre og nedre dele af kroppen. Smerten kan være lokaliseret i starten, almindeligvis i nakke og skuldre. Den fremherskende beskrivelse af smerten er muskelsmerter, men patienterne kan også klage over ledsmerter .
Graston teknik er en instrument assisteret bløddelsbehandlingsmetode (ІASTM) afledt af Cyriax1 krydsfriktionsmassage. Fysioterapeut slår instrument i rustfrit stål i længderetning og i cirkulære mønstre på behandlingsstedet. Mange IASTM-instrumenter inklusive ASTYM, Fascial Abrasion Technique og Graston Technique etc. letter helingsprocessen gennem øget fibroblastproliferation og øget kollagensyntese, modning og justering.
Bowen-terapi er en dynamisk fascie- og muskelfrigørelsestilgang, der består af blide krydsfiberbevægelser påført fascia, muskler, sener, muskelindføringer, muskelsepta, ledbånd og indvolde. Den er opkaldt efter Tom Bowen, der skabte en form for kropsarbejde i Geelong, Australien og henvender sig til kroppen som en hel enhed snarere end blot de præsenterende symptomer.
Begrundelsen for brugen af disse teknikker er at identificere virkningerne af IASTM og Bowen-terapi ved kroniske lænderygsmerter af fibromyalgi og at analysere de yderligere virkninger af disse teknikker ved at reducere hyperalgesi og excitabilitet i centralnervesystemet ved at arbejde på den faldende smerte. moduleringssystem og for at identificere den mest tidseffektive behandling af kroniske lænderygsmerter ved fibromyalgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Gujar Khān, Pakistan
- Rekruttering
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- ANUM SHAHEEN
-
Underforsker:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 30 og 65 år
- Begge køn
- Patienter med fibromyalgi blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfyldte kriterierne fra American College of rheumatology for fibromyalgi.
- Patienter med kroniske mekaniske lændesmerter i mere end tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tumor, infektion og større traumer i rygsøjlen, der forårsager brud eller forstyrrelse af rygsøjlen.
- Patienter med cauda equina syndrom
- Enhver neurologisk lidelse
- Enhver tidligere spinalfusionsoperation eller rygmarvsstimulering.
- Drægtige hunner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Graston Technique (Instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering)
Graston teknik + Konventionel PT
|
De ville modtage Graston-teknik (Instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering) som følger: Brug smøremiddel (vaseline) på huden og derefter et instrument i rustfrit stål til at slappe af fascia og muskler. Frekvens: 60 gentagelser pr. min. 3 gange om ugen i 3 på hinanden følgende uger Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 20 minutter Type: Graston-teknik (instrumentassisteret mobilisering af blødt væv) Derudover vil de modtage konventionel PT: Ultralyd i 5 min. Strækøvelser i lænden: Hyppighed: 10 reps med 5 sek hold i 3 gange om ugen i 3 uger |
|
Aktiv komparator: Bowens teknik (blødvævsteknik)
Bowens teknik + Konventionel PT
|
De ville modtage Bowens teknik (blødvævsteknik) som følger: Bowen bevæger sig (15 - 20 gange) med 2 minutters mellemrum mellem hvert sæt. Hyppighed: 3 gange/uge i 3 på hinanden følgende uger Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 20 minutter Type: Bowens teknik (bløddelsteknik) Derudover vil de modtage konventionel PT: Ultralyd i 5 min. Strækøvelser i lænden: Hyppighed: 10 reps med 5 sek hold i 3 gange om ugen i 3 uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema (FIQ)
Tidsramme: 3 uger
|
FIQ er et vurderings- og evalueringsinstrument udviklet til at måle fibromyalgi (FM) patientstatus, fremskridt og resultater.
Det er designet til at måle de komponenter i sundhedstilstanden, der menes at være mest påvirket af FM.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, som bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
3 uger
|
|
Klinisk nyttig depression udfaldsskala (CUDOS)
Tidsramme: 3 uger
|
Der er fem kategorier i det empirisk afledte område af sværhedsgraden af depressionen af CUDOS: score på 11-20 repræsenterer minimal depression; 21-30, mild depression; 31-45, moderat depression; og 46 eller højere, svær depression.
|
3 uger
|
|
Boblehældningsmåler
Tidsramme: 3 uger
|
Det er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde ved et led.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01650 Anum Shaheen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .