- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05969912
Efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la técnica de Bowen en la fibromialgia
Efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la técnica de Bowen en el dolor lumbar crónico de la fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fibromialgia es una enfermedad crónica de etiología idiopática, que se estima afecta al 2-4% de la población. Provoca dolor, rigidez y sensibilidad en músculos, tendones y articulaciones, así como trastornos del sueño, fatiga, ansiedad, depresión y alteraciones en las funciones intestinales. El dolor lumbar crónico es un dolor de más de 12 semanas limitado a la parte inferior de la espalda. La queja principal de un paciente con fibromialgia es un dolor musculoesquelético generalizado que es bilateral y afecta tanto a la parte superior como a la inferior del cuerpo. El dolor puede estar localizado inicialmente, comúnmente en el cuello y los hombros. La descripción predominante del dolor es dolor muscular, pero los pacientes también pueden quejarse de dolor en las articulaciones.
La técnica Graston es un método de tratamiento de tejidos blandos asistido por instrumentos (ASTM) derivado del masaje de fricción cruzada Cyriax1. El fisioterapeuta golpea el instrumento de acero inoxidable en dirección longitudinal y en patrones circulares en el sitio de tratamiento. Muchos instrumentos IASTM, incluidos ASTYM, técnica de abrasión fascial y técnica Graston, etc., facilitan el proceso de curación a través de una mayor proliferación de fibroblastos y una mayor síntesis, maduración y alineación de colágeno.
La Terapia Bowen es un enfoque dinámico de liberación muscular y fascial que consiste en movimientos suaves de fibras cruzadas aplicados a la fascia, los músculos, los tendones, las inserciones musculares, los tabiques musculares, los ligamentos y las vísceras. Lleva el nombre de Tom Bowen, quien creó una forma de trabajo corporal en Geelong, Australia y aborda el cuerpo como una unidad completa en lugar de solo los síntomas que se presentan.
La justificación para el uso de estas técnicas es identificar los efectos de la terapia IASTM y Bowen en el dolor lumbar crónico de la fibromialgia y analizar los efectos adicionales de estas técnicas al reducir la hiperalgesia y la excitabilidad en el sistema nervioso central al trabajar sobre el dolor descendente. sistema de modulación e identificar el tratamiento más eficaz en el tiempo para el dolor lumbar crónico en la fibromialgia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Número de teléfono: +92-3239735427
- Correo electrónico: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Gujar Khān, Pakistán
- Reclutamiento
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
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Contacto:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Número de teléfono: +92-3239735427
- Correo electrónico: kinza.anwar@riphah.edu.pk
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Contacto:
- ANUM SHAHEEN
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Sub-Investigador:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30 y 65 años
- Ambos géneros
- Los pacientes con fibromialgia se incluyeron en el estudio si cumplían con los criterios del Colegio Americano de Reumatología para la fibromialgia.
- Pacientes con dolor lumbar mecánico crónico de más de tres meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumor, infección y traumatismo importante en la columna que cause fractura o ruptura de la columna.
- Pacientes con síndrome de cola de caballo
- Cualquier trastorno neurológico
- Cualquier cirugía previa de fusión espinal o estimulación de la médula espinal.
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica Graston (Movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos)
Técnica Graston + PT Convencional
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Recibirían la técnica de Graston (movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos) de la siguiente manera: Usando lubricante (vaselina) en la piel y luego un instrumento de acero inoxidable para relajar la fascia y los músculos. Frecuencia: 60 repeticiones por minuto 3 veces por semana durante 3 semanas consecutivas Intensidad: intensidad moderada (sin dolor) Tiempo: 20 minutos Tipo: técnica de Graston (movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos) Además, recibiría PT convencional: Ultrasonido durante 5 min Ejercicios de estiramiento en la zona lumbar: Frecuencia: 10 repeticiones con 5 segundos de mantenimiento 3 veces por semana durante 3 semanas |
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Comparador activo: Técnica de Bowen (técnica de tejidos blandos)
Técnica de Bowen + PT convencional
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Recibirían la técnica de Bowen (técnica de tejido blando) de la siguiente manera: Bowen se mueve (15 - 20 veces) con un espacio de 2 minutos entre cada serie. Frecuencia: 3 veces/semana durante 3 semanas consecutivas Intensidad: intensidad moderada (sin dolor) Tiempo: 20 min Tipo: Técnica de Bowen (Técnica de tejidos blandos) Además, recibiría PT convencional: Ultrasonido durante 5 min Ejercicios de estiramiento en la zona lumbar: Frecuencia: 10 repeticiones con 5 segundos de mantenimiento 3 veces por semana durante 3 semanas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El FIQ es un instrumento de valoración y evaluación desarrollado para medir el estado, el progreso y los resultados del paciente con fibromialgia (FM).
Ha sido diseñado para medir los componentes del estado de salud que se cree que son los más afectados por la FM.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual que se utiliza para evaluar el dolor.
Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
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3 semanas
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Escala de resultados de depresión clínicamente útil (CUDOS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Hay cinco categorías en el rango derivado empíricamente de la gravedad de la depresión de la CUDOS: las puntuaciones de 11 a 20 representan una depresión mínima; 21-30, depresión leve; 31-45, depresión moderada; y 46 o más, depresión severa.
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3 semanas
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Inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01650 Anum Shaheen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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