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Efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la técnica de Bowen en la fibromialgia

31 de agosto de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la técnica de Bowen en el dolor lumbar crónico de la fibromialgia

Comparar los efectos de las técnicas de Bowen y Graston en pacientes con dolor lumbar crónico para reducir el dolor, mejorar el rango de movimiento lumbar y el funcionamiento físico y reducir la depresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fibromialgia es una enfermedad crónica de etiología idiopática, que se estima afecta al 2-4% de la población. Provoca dolor, rigidez y sensibilidad en músculos, tendones y articulaciones, así como trastornos del sueño, fatiga, ansiedad, depresión y alteraciones en las funciones intestinales. El dolor lumbar crónico es un dolor de más de 12 semanas limitado a la parte inferior de la espalda. La queja principal de un paciente con fibromialgia es un dolor musculoesquelético generalizado que es bilateral y afecta tanto a la parte superior como a la inferior del cuerpo. El dolor puede estar localizado inicialmente, comúnmente en el cuello y los hombros. La descripción predominante del dolor es dolor muscular, pero los pacientes también pueden quejarse de dolor en las articulaciones.

La técnica Graston es un método de tratamiento de tejidos blandos asistido por instrumentos (ASTM) derivado del masaje de fricción cruzada Cyriax1. El fisioterapeuta golpea el instrumento de acero inoxidable en dirección longitudinal y en patrones circulares en el sitio de tratamiento. Muchos instrumentos IASTM, incluidos ASTYM, técnica de abrasión fascial y técnica Graston, etc., facilitan el proceso de curación a través de una mayor proliferación de fibroblastos y una mayor síntesis, maduración y alineación de colágeno.

La Terapia Bowen es un enfoque dinámico de liberación muscular y fascial que consiste en movimientos suaves de fibras cruzadas aplicados a la fascia, los músculos, los tendones, las inserciones musculares, los tabiques musculares, los ligamentos y las vísceras. Lleva el nombre de Tom Bowen, quien creó una forma de trabajo corporal en Geelong, Australia y aborda el cuerpo como una unidad completa en lugar de solo los síntomas que se presentan.

La justificación para el uso de estas técnicas es identificar los efectos de la terapia IASTM y Bowen en el dolor lumbar crónico de la fibromialgia y analizar los efectos adicionales de estas técnicas al reducir la hiperalgesia y la excitabilidad en el sistema nervioso central al trabajar sobre el dolor descendente. sistema de modulación e identificar el tratamiento más eficaz en el tiempo para el dolor lumbar crónico en la fibromialgia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Gujar Khān, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
        • Contacto:
        • Contacto:
          • ANUM SHAHEEN
        • Sub-Investigador:
          • ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 30 y 65 años
  • Ambos géneros
  • Los pacientes con fibromialgia se incluyeron en el estudio si cumplían con los criterios del Colegio Americano de Reumatología para la fibromialgia.
  • Pacientes con dolor lumbar mecánico crónico de más de tres meses

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con tumor, infección y traumatismo importante en la columna que cause fractura o ruptura de la columna.
  • Pacientes con síndrome de cola de caballo
  • Cualquier trastorno neurológico
  • Cualquier cirugía previa de fusión espinal o estimulación de la médula espinal.
  • Hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica Graston (Movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos)
Técnica Graston + PT Convencional

Recibirían la técnica de Graston (movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos) de la siguiente manera:

Usando lubricante (vaselina) en la piel y luego un instrumento de acero inoxidable para relajar la fascia y los músculos. Frecuencia: 60 repeticiones por minuto 3 veces por semana durante 3 semanas consecutivas Intensidad: intensidad moderada (sin dolor) Tiempo: 20 minutos Tipo: técnica de Graston (movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos)

Además, recibiría PT convencional:

Ultrasonido durante 5 min Ejercicios de estiramiento en la zona lumbar: Frecuencia: 10 repeticiones con 5 segundos de mantenimiento 3 veces por semana durante 3 semanas

Comparador activo: Técnica de Bowen (técnica de tejidos blandos)
Técnica de Bowen + PT convencional

Recibirían la técnica de Bowen (técnica de tejido blando) de la siguiente manera:

Bowen se mueve (15 - 20 veces) con un espacio de 2 minutos entre cada serie. Frecuencia: 3 veces/semana durante 3 semanas consecutivas Intensidad: intensidad moderada (sin dolor) Tiempo: 20 min Tipo: Técnica de Bowen (Técnica de tejidos blandos)

Además, recibiría PT convencional:

Ultrasonido durante 5 min Ejercicios de estiramiento en la zona lumbar: Frecuencia: 10 repeticiones con 5 segundos de mantenimiento 3 veces por semana durante 3 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: 3 semanas
El FIQ es un instrumento de valoración y evaluación desarrollado para medir el estado, el progreso y los resultados del paciente con fibromialgia (FM). Ha sido diseñado para medir los componentes del estado de salud que se cree que son los más afectados por la FM.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual que se utiliza para evaluar el dolor. Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso. Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
3 semanas
Escala de resultados de depresión clínicamente útil (CUDOS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Hay cinco categorías en el rango derivado empíricamente de la gravedad de la depresión de la CUDOS: las puntuaciones de 11 a 20 representan una depresión mínima; 21-30, depresión leve; 31-45, depresión moderada; y 46 o más, depresión severa.
3 semanas
Inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: 3 semanas
Es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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