Effecten van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en Bowen-techniek bij fibromyalgie
Effecten van door instrumenten ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en Bowen-techniek bij chronische lage-rugpijn van fibromyalgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgie is een chronische ziekte van idiopathische etiologie, die naar schatting 2-4% van de bevolking treft. Het veroorzaakt pijn, stijfheid en gevoeligheid in spieren, pezen en gewrichten, evenals slaapstoornissen, vermoeidheid, angst, depressie en veranderingen in darmfuncties. Chronische lage-rugpijn is een pijn die langer dan 12 weken aanhoudt en beperkt is tot het onderste deel van de rug. De belangrijkste klacht van een patiënt met fibromyalgie is wijdverspreide musculoskeletale pijn die bilateraal is en zowel de bovenste als de onderste delen van het lichaam aantast. De pijn kan aanvankelijk gelokaliseerd zijn, meestal in de nek en schouders. De overheersende omschrijving van de pijn is spierpijn, maar patiënten kunnen ook klagen over gewrichtspijn.
De Graston-techniek is een door een instrument ondersteunde behandelmethode voor zacht weefsel (ІASTM) die is afgeleid van de Cyriax1 kruiswrijvingsmassage. De fysiotherapeut slaat op het roestvrijstalen instrument in de lengterichting en in cirkelvormige patronen op de behandelingsplaats. Veel IASTM-instrumenten, waaronder ASTYM, Fascial Abrasion Technique en Graston Technique enz., vergemakkelijken het genezingsproces door verhoogde fibroblastproliferatie en verhoogde collageensynthese, rijping en uitlijning.
Bowen-therapie is een dynamische benadering van het losmaken van fascia en spier, bestaande uit zachte bewegingen over de vezels heen die worden toegepast op de fascia, spieren, pezen, spieraanhechtingen, spiersepta, ligamenten en ingewanden. Het is vernoemd naar Tom Bowen, die een vorm van lichaamswerk creëerde in Geelong, Australië en het lichaam als een geheel aanspreekt in plaats van alleen de aanwezige symptomen.
De grondgedachte voor het gebruik van deze technieken is het identificeren van de effecten van IASTM- en Bowen-therapie bij chronische lage-rugpijn of fibromyalgie en het analyseren van de aanvullende effecten van deze technieken door de hyperalgesie en prikkelbaarheid in het centrale zenuwstelsel te verminderen door te werken aan de dalende pijn modulatiesysteem en om de meest tijdbesparende behandeling voor chronische lage rugpijn bij fibromyalgie te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Gujar Khān, Pakistan
- Werving
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
-
Contact:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Contact:
- ANUM SHAHEEN
-
Onderonderzoeker:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 30 en 65 jaar
- Beide geslachten
- Patiënten met fibromyalgie werden in de studie opgenomen als ze voldeden aan de criteria van de American College of Reumatology for fibromyalgia.
- Patiënten met chronische mechanische lage rugpijn van meer dan drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een tumor, infectie en groot trauma aan de wervelkolom die een breuk of ontwrichting van de wervelkolom veroorzaken.
- Patiënten met cauda-equinasyndroom
- Elke neurologische aandoening
- Elke eerdere operatie voor spinale fusie of stimulatie van het ruggenmerg.
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Graston-techniek (geïntrumenteerde geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel)
Graston-techniek + Conventionele PT
|
Ze zouden de Graston-techniek (geïntrumenteerde geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel) als volgt ontvangen: Gebruik glijmiddel (vaseline) op de huid en vervolgens een roestvrijstalen instrument om de fascia en spieren te ontspannen. Frequentie: 60 herhalingen per minuut gedurende 3 keer per week gedurende 3 opeenvolgende weken Intensiteit: matige intensiteit (pijnvrij) Tijd: 20 minuten Type: Graston-techniek (instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel) Bovendien zou het conventionele PT ontvangen: Echografie gedurende 5 min Rekoefeningen op de lendenen: Frequentie: 10 herhalingen met 5 sec vasthouden gedurende 3 keer/week gedurende 3 weken |
|
Actieve vergelijker: Bowen's techniek (zachte weefseltechniek)
Bowen's techniek + Conventionele PT
|
Ze zouden de techniek van Bowen (zachte weefseltechniek) als volgt ontvangen: Bowen beweegt (15 - 20 keer) met 2 minuten tussen elke set. Frequentie: 3 keer/week gedurende 3 opeenvolgende weken Intensiteit: matige intensiteit (pijnvrij) Tijd: 20 min Type: Bowen's techniek (Soft tissue techniek) Bovendien zou het conventionele PT ontvangen: Echografie gedurende 5 min Rekoefeningen op de lendenen: Frequentie: 10 herhalingen met 5 sec vasthouden gedurende 3 keer/week gedurende 3 weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De FIQ is een beoordelings- en evaluatie-instrument dat is ontwikkeld om de status, voortgang en resultaten van patiënten met fibromyalgie (FM) te meten.
Het is ontworpen om de componenten van de gezondheidstoestand te meten waarvan wordt aangenomen dat ze het meest worden beïnvloed door FM.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal die wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Het scoort van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
|
3 weken
|
|
Klinisch bruikbare depressie-uitkomstschaal (CUDOS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Er zijn vijf categorieën in het empirisch afgeleide bereik van de depressie-ernst van de CUDOS: scores van 11-20 vertegenwoordigen minimale depressie; 21-30, milde depressie; 31-45, matige depressie; en 46 of hoger, ernstige depressie.
|
3 weken
|
|
Bubble hellingsmeter
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01650 Anum Shaheen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .