- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05969912
Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a Bowenovy techniky u fibromyalgie
Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a Bowenovy techniky u chronické bolesti dolní části zad u fibromyalgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fibromyalgie je chronické onemocnění idiopatické etiologie, které podle odhadů postihuje 2–4 % populace. Způsobuje bolest, ztuhlost a citlivost ve svalech, šlachách a kloubech, stejně jako poruchy spánku, únavu, úzkost, deprese a změny střevních funkcí. Chronická bolest dolní části zad je bolest trvající déle než 12 týdnů, omezená na spodní část zad. Hlavní stížností pacienta s fibromyalgií je rozšířená muskuloskeletální bolest, která je oboustranná a postihuje horní i dolní části těla. Bolest může být zpočátku lokalizována, obvykle v krku a ramenech. Převládajícím popisem bolesti je bolest svalů, ale pacienti si mohou stěžovat i na bolesti kloubů.
Grastοn technika je přístrojová metoda ošetření měkkých tkání (ІASTM) odvozená z masáže Cyriax1 cross-friction. Fyzioterapeut udeří nástrojem z nerezové oceli v podélném směru a v kruhových vzorech na místo ošetření. Mnoho nástrojů IASTM včetně ASTYM, techniky fasciální abraze a Grastonovy techniky atd. usnadňuje proces hojení prostřednictvím zvýšené proliferace fibroblastů a zvýšené syntézy kolagenu, zrání a zarovnání.
Bowenova terapie je dynamický přístup k fascii a uvolnění svalů, který se skládá z jemných pohybů napříč vlákny aplikovaných na fascii, svaly, šlachy, svalové úpony, svalová přepážka, vazy a vnitřnosti. Je pojmenován po Tomu Bowenovi, který vytvořil formu práce s tělem v australském Geelongu a oslovuje tělo jako celek, nikoli pouze symptomy.
Důvodem pro použití těchto technik je identifikovat účinky IASTM a Bowenovy terapie u chronické bolesti dolní části zad fibromyalgie a analyzovat další účinky těchto technik snížením hyperalgezie a excitability v centrálním nervovém systému prací na sestupné bolesti. modulačního systému a identifikovat časově nejúčinnější léčbu chronické bolesti dolní části zad u fibromyalgie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Gujar Khān, Pákistán
- Nábor
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- ANUM SHAHEEN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 30 a 65 lety
- Obě pohlaví
- Do studie byli zařazeni pacienti s fibromyalgií, pokud splnili kritéria American College of rheumatology pro fibromyalgii.
- Pacienti s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad trvající déle než tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nádorem, infekcí a velkým poraněním páteře způsobujícím zlomeninu nebo narušení páteře.
- Pacienti se syndromem cauda equina
- Jakákoli neurologická porucha
- Jakákoli předchozí operace fúze páteře nebo stimulace míchy.
- Březí samice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Grastonova technika (přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání)
Grastonova technika + konvenční PT
|
Dostali by Grastonovu techniku (přístrojová asistovaná mobilizace měkkých tkání) takto: Pomocí lubrikantu (vazelíny) na kůži a poté nástrojem z nerezové oceli k uvolnění fascií a svalů. Frekvence: 60 opakování za minutu 3krát týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů Intenzita: střední intenzita (bezbolestná) Doba: 20 minut Typ: Grastonova technika (přístrojem podporovaná mobilizace měkkých tkání) Kromě toho by obdržel konvenční PT: Ultrazvuk po dobu 5 minut Protahovací cvičení v bederní oblasti: Frekvence: 10 opakování s 5 sekundovou pauzou 3krát týdně po dobu 3 týdnů |
|
Aktivní komparátor: Bowenova technika (technika měkkých tkání)
Bowenova technika + konvenční PT
|
Obdrželi by Bowenovu techniku (techniku měkkých tkání) takto: Bowen se pohne (15-20krát) s 2minutovou mezerou mezi jednotlivými sadami. Frekvence: 3x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů Intenzita: střední intenzita (bezbolestná) Doba: 20 minut Typ: Bowenova technika (technika měkkých tkání) Kromě toho by obdržel konvenční PT: Ultrazvuk po dobu 5 minut Protahovací cvičení v bederní oblasti: Frekvence: 10 opakování s 5 sekundovou pauzou 3krát týdně po dobu 3 týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník dopadu fibromyalgie (FIQ)
Časové okno: 3 týdny
|
FIQ je hodnotící a hodnotící nástroj vyvinutý k měření stavu pacienta s fibromyalgií (FM), pokroku a výsledků.
Byl navržen pro měření složek zdravotního stavu, o kterých se předpokládá, že jsou nejvíce ovlivněny FM.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 3 týdny
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice, která se používá k hodnocení bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
3 týdny
|
|
Klinicky užitečná stupnice výsledků deprese (CUDOS)
Časové okno: 3 týdny
|
V empiricky odvozeném rozsahu závažnosti deprese CUDOS je pět kategorií: skóre 11-20 představuje minimální depresi; 21-30, mírná deprese; 31-45, střední deprese; a 46 nebo vyšší, těžká deprese.
|
3 týdny
|
|
Bublinový sklonoměr
Časové okno: 3 týdny
|
Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01650 Anum Shaheen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .