- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05969912
Эффекты инструментальной мобилизации мягких тканей и техники Боуэна при фибромиалгии
Эффекты инструментальной мобилизации мягких тканей и техники Боуэна при хронической боли в пояснице при фибромиалгии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фибромиалгия является хроническим заболеванием идиопатической этиологии, которым, по оценкам, страдают 2-4% населения. Он вызывает боль, скованность и болезненность в мышцах, сухожилиях и суставах, а также нарушения сна, утомляемость, тревогу, депрессию и изменения в работе кишечника. Хроническая боль в нижней части спины — это боль, длящаяся более 12 недель и ограниченная нижней частью спины. Основная жалоба пациента с фибромиалгией — распространенная мышечно-скелетная боль, которая носит двусторонний характер и поражает как верхнюю, так и нижнюю часть тела. Сначала боль может быть локализована, обычно в шее и плечах. Преобладающим описанием боли является мышечная боль, но пациенты могут жаловаться и на боль в суставах.
Техника Grastοn — это инструментальный метод лечения мягких тканей (ІASTM), основанный на массаже с поперечным трением Cyriax1. Физиотерапевт наносит удары инструментом из нержавеющей стали в продольном направлении и круговыми движениями по месту лечения. Многие инструменты IASTM, включая ASTYM, Fascial Abrasion Technique, Graston Technique и т. д., облегчают процесс заживления за счет увеличения пролиферации фибробластов и увеличения синтеза, созревания и выравнивания коллагена.
Терапия Боуэна — это метод динамического расслабления фасций и мышц, состоящий из мягких движений поперечных волокон, применяемых к фасциям, мышцам, сухожилиям, местам прикрепления мышц, мышечным перегородкам, связкам и внутренним органам. Он назван в честь Тома Боуэна, который создал форму работы с телом в Джилонге, Австралия, и рассматривает тело как единое целое, а не только присутствующие симптомы.
Обоснованием использования этих методов является выявление эффектов IASTM и терапии Боуэна при хронической боли в пояснице при фибромиалгии и анализ дополнительных эффектов этих методов за счет снижения гипералгезии и возбудимости в центральной нервной системе путем воздействия на нисходящую боль. модуляции и определить наиболее эффективное лечение хронической боли в пояснице при фибромиалгии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Номер телефона: +92-3239735427
- Электронная почта: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Gujar Khān, Пакистан
- Рекрутинг
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
-
Контакт:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Номер телефона: +92-3239735427
- Электронная почта: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- ANUM SHAHEEN
-
Младший исследователь:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 65 лет
- Оба пола
- Пациентов с фибромиалгией включали в исследование, если они соответствовали критериям Американской коллегии ревматологов в отношении фибромиалгии.
- Пациенты с хронической механической болью в пояснице более трех месяцев
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолью, инфекцией и серьезной травмой позвоночника, вызывающей перелом или разрушение позвоночника.
- Пациенты с синдромом конского хвоста
- Любое неврологическое расстройство
- Любая предыдущая операция по сращению позвоночника или стимуляция спинного мозга.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника Грастона (инструментальная мобилизация мягких тканей)
Техника Грастона + обычная физкультура
|
Они получат технику Graston (инструментальная мобилизация мягких тканей) следующим образом: Нанесите на кожу смазку (вазелин), а затем инструмент из нержавеющей стали, чтобы расслабить фасции и мышцы. Частота: 60 повторений в минуту 3 раза в неделю в течение 3 недель подряд Интенсивность: умеренная интенсивность (безболезненная) Время: 20 минут Тип: техника Грастона (мобилизация мягких тканей с помощью инструментов) Кроме того, они получат обычный PT: Ультразвук в течение 5 минут Упражнения на растяжку поясничного отдела : Частота: 10 повторений с задержкой на 5 секунд 3 раза в неделю в течение 3 недель. |
|
Активный компаратор: Техника Боуэна (техника мягких тканей)
Техника Боуэна + Обычная ФТ
|
Они получат технику Боуэна (метод мягких тканей) следующим образом: Боуэн движется (15-20 раз) с 2-минутным интервалом между подходами. Частота: 3 раза в неделю в течение 3 недель подряд Интенсивность: умеренная интенсивность (безболезненная) Время: 20 минут Тип: техника Боуэна (техника мягких тканей) Кроме того, они получат обычный PT: Ультразвук в течение 5 минут Упражнения на растяжку поясничного отдела : Частота: 10 повторений с задержкой на 5 секунд 3 раза в неделю в течение 3 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: 3 недели
|
FIQ — это инструмент оценки и оценки, разработанный для измерения состояния пациентов с фибромиалгией (ФМ), прогресса и исходов.
Он был разработан для измерения компонентов состояния здоровья, которые, как считается, больше всего страдают от ФМ.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 3 недели
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы, которая используется для оценки боли.
Он оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль.
Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
|
3 недели
|
|
Клинически полезная шкала результатов депрессии (CUDOS)
Временное ограничение: 3 недели
|
В эмпирически полученном диапазоне тяжести депрессии по шкале CUDOS имеется пять категорий: баллы от 11 до 20 представляют минимальную депрессию; 21-30, легкая депрессия; 31-45, умеренная депрессия; и 46 или выше, тяжелая депрессия.
|
3 недели
|
|
Пузырьковый инклинометр
Временное ограничение: 3 недели
|
Это инструмент, который измеряет доступный диапазон движения в суставе.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01650 Anum Shaheen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .