- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05969912
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin ja Bowen-tekniikan vaikutukset fibromyalgiassa
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin ja Bowen-tekniikan vaikutukset krooniseen fibromyalgian alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on idiopaattisen etiologian krooninen sairaus, jota arvioidaan sairastavan 2–4 % väestöstä. Se aiheuttaa lihasten, jänteiden ja nivelten kipua, jäykkyyttä ja arkuutta sekä unihäiriöitä, väsymystä, ahdistusta, masennusta ja muutoksia suoliston toiminnassa. Krooninen alaselkäkipu on yli 12 viikon kipua, joka rajoittuu selän alaosaan. Fibromyalgiapotilaan pääasiallinen valitus on laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinkipu, joka on molemminpuolinen ja koskee sekä kehon ylä- että alaosia. Kipu voi olla aluksi paikallista, yleensä niskassa ja hartioissa. Vallitseva kivun kuvaus on lihaskipu, mutta potilaat voivat valittaa myös nivelkipuista.
Grastοn-tekniikka on instrumenttiavusteinen pehmytkudoshoitomenetelmä (ІASTM), joka on johdettu Cyriax1-ristikitkahieronnasta. Fysioterapeutti iskee ruostumattomasta teräksestä valmistettua instrumenttia pitkittäissuunnassa ja ympyrämäisissä kuvioissa hoitokohdassa. Monet IASTM-instrumentit, mukaan lukien ASTYM, Fascial Abrasion Technique ja Graston Technique jne., helpottavat paranemisprosessia lisääntyneen fibroblastien lisääntymisen ja kollageenisynteesin, kypsymisen ja kohdistuksen ansiosta.
Bowen Therapy on dynaaminen fascia- ja lihasten vapauttamismenetelmä, joka koostuu lempeistä kuitujen poikkiliikkeistä, joita kohdistetaan faskiaan, lihaksiin, jänteisiin, lihaksiin, lihasväliin, nivelsiteisiin ja sisäelimiin. Se on nimetty Tom Bowenin mukaan, joka loi korin muodon Geelongissa, Australiassa ja käsittelee kehoa kokonaisuutena eikä vain oireidena.
Näiden tekniikoiden käytön perusteena on tunnistaa IASTM- ja Bowen-hoidon vaikutukset krooniseen fibromyalgian alaselkäkipuun ja analysoida näiden tekniikoiden lisävaikutuksia vähentämällä keskushermoston hyperalgesiaa ja kiihtyneisyyttä käsittelemällä laskevaa kipua. modulaatiojärjestelmää ja tunnistaa ajoissa tehokkain hoito krooniseen alaselkäkipuun fibromyalgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +92-3239735427
- Sähköposti: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Gujar Khān, Pakistan
- Rekrytointi
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
-
Ottaa yhteyttä:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +92-3239735427
- Sähköposti: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- ANUM SHAHEEN
-
Alatutkija:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-65 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Fibromyalgiapotilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos he täyttivät amerikkalaisen reumatologian korkeakoulun fibromyalgian kriteerit.
- Potilaat, joilla on yli kolmen kuukauden krooninen mekaaninen alaselän kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvain, infektio ja selkärangan vakava trauma, joka aiheuttaa murtuman tai selkärangan häiriöitä.
- Potilaat, joilla on cauda equina -oireyhtymä
- Mikä tahansa neurologinen häiriö
- Mikä tahansa aikaisempi selkäydinfuusioleikkaus tai selkäytimen stimulaatio.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Graston-tekniikka (instrumentoitu avustettu pehmytkudosmobilisaatio)
Graston-tekniikka + perinteinen PT
|
He saivat Graston-tekniikan (instrumentoitu avustettu pehmytkudosmobilisaatio) seuraavasti: Käytä voiteluainetta (vaseliinia) iholla ja sitten ruostumattomasta teräksestä valmistettua instrumenttia faskian ja lihasten rentouttamiseen. Taajuus: 60 toistoa minuutissa 3 kertaa viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan Intensiteetti: kohtalainen (kivuton) Aika: 20 min Tyyppi: Graston-tekniikka (instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisaatio) Lisäksi he saisivat perinteisen PT:n: Ultraääni 5 minuutin venytysharjoitukset lannerangassa: Taajuus: 10 toistoa 5 sekunnin pito 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan |
Active Comparator: Bowenin tekniikka (pehmytkudostekniikka)
Bowenin tekniikka + perinteinen PT
|
He saivat Bowenin tekniikan (pehmytkudostekniikan) seuraavasti: Bowen-liikkeet (15 - 20 kertaa) 2 minuutin välein jokaisen sarjan välillä. Toistuvuus: 3 kertaa viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan Intensiteetti: kohtalainen (kivuton) Aika: 20 min Tyyppi: Bowenin tekniikka (pehmytkudostekniikka) Lisäksi he saisivat perinteisen PT:n: Ultraääni 5 minuutin venytysharjoitukset lannerangassa: Taajuus: 10 toistoa 5 sekunnin pito 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
FIQ on arviointi- ja arviointilaite, joka on kehitetty mittaamaan fibromyalgiapotilaan (FM) tilaa, edistymistä ja tuloksia.
Se on suunniteltu mittaamaan terveydentilan osia, joihin FM:n uskotaan vaikuttavan eniten.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta, jota käytetään kivun arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
3 viikkoa
|
Kliinisesti hyödyllinen masennuksen tulosasteikko (CUDOS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
CUDOS:in masennuksen vakavuuden empiirisesti johdetulla alueella on viisi luokkaa: pisteet 11-20 edustavat minimaalista masennusta; 21-30, lievä masennus; 31-45, kohtalainen masennus; ja 46 tai korkeampi, vaikea masennus.
|
3 viikkoa
|
Bubble kaltevuusmittari
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01650 Anum Shaheen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä