- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05969912
Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento e della tecnica Bowen nella fibromialgia
Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento e della tecnica Bowen nella lombalgia cronica della fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fibromialgia è una malattia cronica ad eziologia idiopatica, che si stima colpisca il 2-4% della popolazione. Provoca dolore, rigidità e dolorabilità a muscoli, tendini e articolazioni, oltre a disturbi del sonno, affaticamento, ansia, depressione e alterazioni delle funzioni intestinali. La lombalgia cronica è un dolore di oltre 12 settimane limitato alla zona inferiore della schiena. La principale lamentela di un paziente con fibromialgia è un dolore muscoloscheletrico diffuso che è bilaterale e coinvolge sia la parte superiore che quella inferiore del corpo. Il dolore può essere inizialmente localizzato, comunemente al collo e alle spalle. La descrizione predominante del dolore è il dolore muscolare, ma i pazienti possono lamentare anche dolori articolari.
La tecnica Graston è un metodo di trattamento dei tessuti molli assistito da strumenti (ІASTM) derivato dal massaggio ad attrito incrociato Cyriax1. Il fisioterapista colpisce lo strumento in acciaio inossidabile in direzione longitudinale e con schemi circolari nel sito di trattamento. Molti strumenti IASTM tra cui ASTYM, tecnica di abrasione fasciale e tecnica di Graston ecc. facilitano il processo di guarigione attraverso una maggiore proliferazione dei fibroblasti e una maggiore sintesi, maturazione e allineamento del collagene.
La Bowen Therapy è un approccio dinamico di rilascio fasciale e muscolare, costituito da delicati movimenti delle fibre incrociate applicati a fascia, muscoli, tendini, inserzioni muscolari, setti muscolari, legamenti e visceri. Prende il nome da Tom Bowen, che ha creato una forma di carrozzeria a Geelong, in Australia e si rivolge al corpo come un'unità intera piuttosto che solo ai sintomi che si presentano.
La logica per l'uso di queste tecniche è identificare gli effetti della terapia IASTM e Bowen nella lombalgia cronica della fibromialgia e analizzare gli effetti aggiuntivi di queste tecniche riducendo l'iperalgesia e l'eccitabilità nel sistema nervoso centrale lavorando sul dolore discendente sistema di modulazione e per identificare il trattamento più efficace nel tempo per la lombalgia cronica nella fibromialgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numero di telefono: +92-3239735427
- Email: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Gujar Khān, Pakistan
- Reclutamento
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
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Contatto:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numero di telefono: +92-3239735427
- Email: kinza.anwar@riphah.edu.pk
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Contatto:
- ANUM SHAHEEN
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Sub-investigatore:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 30 e 65 anni
- Entrambi i sessi
- I pazienti con fibromialgia sono stati inclusi nello studio se soddisfacevano i criteri dell'American College of Rheumatology per la fibromialgia.
- Pazienti con lombalgia meccanica cronica da più di tre mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumore, infezione e grave trauma alla colonna vertebrale che causano fratture o rotture della colonna vertebrale.
- Pazienti con sindrome della cauda equina
- Qualsiasi disturbo neurologico
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico di fusione spinale o stimolazione del midollo spinale.
- Femmine gravide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica Graston (Mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentata)
Tecnica Graston + PT convenzionale
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Avrebbero ricevuto la tecnica Graston (mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentata) come segue: Utilizzando lubrificante (vaselina) sulla pelle poi uno strumento in acciaio inossidabile per rilassare la fascia e i muscoli. Frequenza: 60 ripetizioni al minuto per 3 volte/settimana per 3 settimane consecutive Intensità: intensità moderata (senza dolore) Tempo: 20 minuti Tipo: tecnica Graston (mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti) Inoltre, riceverebbe PT convenzionale: Ultrasuoni per 5 minuti Esercizi di stretching a livello lombare: Frequenza: 10 ripetizioni con 5 sec di attesa per 3 volte/settimana per 3 settimane |
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Comparatore attivo: Tecnica di Bowen (Tecnica dei tessuti molli)
Tecnica di Bowen + PT convenzionale
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Avrebbero ricevuto la tecnica di Bowen (tecnica dei tessuti molli) come segue: Bowen si muove (15 - 20 volte) con 2 minuti di intervallo tra ogni serie. Frequenza: 3 volte/settimana per 3 settimane consecutive Intensità: intensità moderata (senza dolore) Durata: 20 minuti Tipo: tecnica di Bowen (tecnica dei tessuti molli) Inoltre, riceverebbe PT convenzionale: Ultrasuoni per 5 minuti Esercizi di stretching a livello lombare: Frequenza: 10 ripetizioni con 5 sec di attesa per 3 volte/settimana per 3 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il FIQ è uno strumento di valutazione sviluppato per misurare lo stato, i progressi e gli esiti dei pazienti affetti da fibromialgia (FM).
È stato progettato per misurare le componenti dello stato di salute che si ritiene siano maggiormente colpite dalla FM.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva che viene utilizzata per valutare il dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso.
Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
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3 settimane
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Scala dei risultati della depressione clinicamente utile (CUDOS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Ci sono cinque categorie nell'intervallo derivato empiricamente della gravità della depressione del CUDOS: i punteggi di 11-20 rappresentano la depressione minima; 21-30, lieve depressione; 31-45, depressione moderata; e 46 o superiore, grave depressione.
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3 settimane
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Inclinometro a bolle
Lasso di tempo: 3 settimane
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È uno strumento che misura la gamma di movimento disponibile in un'articolazione.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01650 Anum Shaheen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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