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Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento e della tecnica Bowen nella fibromialgia

31 agosto 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento e della tecnica Bowen nella lombalgia cronica della fibromialgia

Per confrontare gli effetti della tecnica di Bowen e Graston nei pazienti con lombalgia cronica per ridurre il dolore, migliorare la gamma di movimento lombare e il funzionamento fisico e ridurre la depressione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fibromialgia è una malattia cronica ad eziologia idiopatica, che si stima colpisca il 2-4% della popolazione. Provoca dolore, rigidità e dolorabilità a muscoli, tendini e articolazioni, oltre a disturbi del sonno, affaticamento, ansia, depressione e alterazioni delle funzioni intestinali. La lombalgia cronica è un dolore di oltre 12 settimane limitato alla zona inferiore della schiena. La principale lamentela di un paziente con fibromialgia è un dolore muscoloscheletrico diffuso che è bilaterale e coinvolge sia la parte superiore che quella inferiore del corpo. Il dolore può essere inizialmente localizzato, comunemente al collo e alle spalle. La descrizione predominante del dolore è il dolore muscolare, ma i pazienti possono lamentare anche dolori articolari.

La tecnica Graston è un metodo di trattamento dei tessuti molli assistito da strumenti (ІASTM) derivato dal massaggio ad attrito incrociato Cyriax1. Il fisioterapista colpisce lo strumento in acciaio inossidabile in direzione longitudinale e con schemi circolari nel sito di trattamento. Molti strumenti IASTM tra cui ASTYM, tecnica di abrasione fasciale e tecnica di Graston ecc. facilitano il processo di guarigione attraverso una maggiore proliferazione dei fibroblasti e una maggiore sintesi, maturazione e allineamento del collagene.

La Bowen Therapy è un approccio dinamico di rilascio fasciale e muscolare, costituito da delicati movimenti delle fibre incrociate applicati a fascia, muscoli, tendini, inserzioni muscolari, setti muscolari, legamenti e visceri. Prende il nome da Tom Bowen, che ha creato una forma di carrozzeria a Geelong, in Australia e si rivolge al corpo come un'unità intera piuttosto che solo ai sintomi che si presentano.

La logica per l'uso di queste tecniche è identificare gli effetti della terapia IASTM e Bowen nella lombalgia cronica della fibromialgia e analizzare gli effetti aggiuntivi di queste tecniche riducendo l'iperalgesia e l'eccitabilità nel sistema nervoso centrale lavorando sul dolore discendente sistema di modulazione e per identificare il trattamento più efficace nel tempo per la lombalgia cronica nella fibromialgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Gujar Khān, Pakistan
        • Reclutamento
        • Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
        • Contatto:
        • Contatto:
          • ANUM SHAHEEN
        • Sub-investigatore:
          • ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 30 e 65 anni
  • Entrambi i sessi
  • I pazienti con fibromialgia sono stati inclusi nello studio se soddisfacevano i criteri dell'American College of Rheumatology per la fibromialgia.
  • Pazienti con lombalgia meccanica cronica da più di tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumore, infezione e grave trauma alla colonna vertebrale che causano fratture o rotture della colonna vertebrale.
  • Pazienti con sindrome della cauda equina
  • Qualsiasi disturbo neurologico
  • Qualsiasi precedente intervento chirurgico di fusione spinale o stimolazione del midollo spinale.
  • Femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica Graston (Mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentata)
Tecnica Graston + PT convenzionale

Avrebbero ricevuto la tecnica Graston (mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentata) come segue:

Utilizzando lubrificante (vaselina) sulla pelle poi uno strumento in acciaio inossidabile per rilassare la fascia e i muscoli. Frequenza: 60 ripetizioni al minuto per 3 volte/settimana per 3 settimane consecutive Intensità: intensità moderata (senza dolore) Tempo: 20 minuti Tipo: tecnica Graston (mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti)

Inoltre, riceverebbe PT convenzionale:

Ultrasuoni per 5 minuti Esercizi di stretching a livello lombare: Frequenza: 10 ripetizioni con 5 sec di attesa per 3 volte/settimana per 3 settimane

Comparatore attivo: Tecnica di Bowen (Tecnica dei tessuti molli)
Tecnica di Bowen + PT convenzionale

Avrebbero ricevuto la tecnica di Bowen (tecnica dei tessuti molli) come segue:

Bowen si muove (15 - 20 volte) con 2 minuti di intervallo tra ogni serie. Frequenza: 3 volte/settimana per 3 settimane consecutive Intensità: intensità moderata (senza dolore) Durata: 20 minuti Tipo: tecnica di Bowen (tecnica dei tessuti molli)

Inoltre, riceverebbe PT convenzionale:

Ultrasuoni per 5 minuti Esercizi di stretching a livello lombare: Frequenza: 10 ripetizioni con 5 sec di attesa per 3 volte/settimana per 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il FIQ è uno strumento di valutazione sviluppato per misurare lo stato, i progressi e gli esiti dei pazienti affetti da fibromialgia (FM). È stato progettato per misurare le componenti dello stato di salute che si ritiene siano maggiormente colpite dalla FM.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva che viene utilizzata per valutare il dolore. I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso. Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
3 settimane
Scala dei risultati della depressione clinicamente utile (CUDOS)
Lasso di tempo: 3 settimane
Ci sono cinque categorie nell'intervallo derivato empiricamente della gravità della depressione del CUDOS: i punteggi di 11-20 rappresentano la depressione minima; 21-30, lieve depressione; 31-45, depressione moderata; e 46 o superiore, grave depressione.
3 settimane
Inclinometro a bolle
Lasso di tempo: 3 settimane
È uno strumento che misura la gamma di movimento disponibile in un'articolazione.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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