- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05969912
Effekter av instrumentassistert mykvevsmobilisering og Bowen-teknikk ved fibromyalgi
Effekter av instrumentassistert mykvevsmobilisering og Bowen-teknikk ved kroniske korsryggsmerter av fibromyalgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgi er en kronisk sykdom med idiopatisk etiologi, som anslås å ramme 2-4 % av befolkningen. Det forårsaker smerte, stivhet og ømhet i muskler, sener og ledd, samt søvnforstyrrelser, tretthet, angst, depresjon og endringer i tarmfunksjoner. Kroniske korsryggsmerter er en smerte på mer enn 12 uker begrenset til nedre del av ryggen. Hovedklagen til en pasient med fibromyalgi er utbredt muskel- og skjelettsmerter som er bilaterale og involverer både øvre og nedre deler av kroppen. Smerten kan være lokalisert i starten, vanligvis i nakke og skuldre. Den dominerende beskrivelsen av smerten er muskelsmerter, men pasientene kan også klage over leddsmerter .
Graston-teknikk er en instrumentassistert behandlingsmetode for mykt vev (ІASTM) avledet fra Cyriax1 kryssfriksjonsmassasje. Fysioterapeut slår instrument i rustfritt stål i langsgående retning og i sirkulære mønstre på behandlingsstedet. Mange IASTM-instrumenter inkludert ASTYM, Fascial Abrasion Technique og Graston Technique etc. letter helingsprosessen gjennom økt fibroblastproliferasjon og økt kollagensyntese, modning og justering.
Bowen-terapi er en dynamisk fascial- og muskelfrigjørende tilnærming, bestående av milde kryssfiberbevegelser påført fascia, muskler, sener, muskelinnsettinger, muskelsepta, leddbånd og innvoller. Den er oppkalt etter Tom Bowen, som skapte en form for karosseri i Geelong, Australia og adresserer kroppen som en helhet i stedet for bare de presenterende symptomene.
Begrunnelsen for bruken av disse teknikkene er å identifisere effekten av IASTM- og Bowen-terapi ved kroniske korsryggsmerter av fibromyalgi og å analysere tilleggseffektene av disse teknikkene ved å redusere hyperalgesien og eksitabiliteten i sentralnervesystemet ved å arbeide med den synkende smerten. modulasjonssystem og for å identifisere den mest tidseffektive behandlingen for kroniske korsryggsmerter ved fibromyalgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Gujar Khān, Pakistan
- Rekruttering
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
-
Ta kontakt med:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- ANUM SHAHEEN
-
Underetterforsker:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 30 og 65 år
- Begge kjønn
- Pasienter med fibromyalgi ble inkludert i studien dersom de oppfylte kriteriene til American College of Rheumatology for fibromyalgi.
- Pasienter som har kroniske mekaniske korsryggsmerter i mer enn tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med svulst, infeksjon og store traumer i ryggraden som forårsaker brudd eller forstyrrelse av ryggraden.
- Pasienter med cauda equina syndrom
- Enhver nevrologisk lidelse
- Eventuell tidligere spinalfusjonsoperasjon eller ryggmargsstimulering.
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Graston Technique (Instrumentert assistert bløtvevsmobilisering)
Graston-teknikk + Konvensjonell PT
|
De fikk Graston-teknikk (Instrumentert assistert bløtvevsmobilisering) som følger: Bruk glidemiddel (vaselin) på huden og deretter et instrument i rustfritt stål for å slappe av fascia og muskler. Frekvens: 60 reps per min i 3 ganger/uke i 3 påfølgende uker Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 20 minutter Type: Graston-teknikk (instrumentassistert bløtvevsmobilisering) I tillegg vil de motta konvensjonell PT: Ultralyd i 5 min. Strekkøvelser i korsryggen: Frekvens: 10 reps med 5 sek hold i 3 ganger/uke i 3 uker |
|
Aktiv komparator: Bowens teknikk (bløtvevsteknikk)
Bowens teknikk + Konvensjonell PT
|
De ville mottatt Bowens teknikk (mykvevsteknikk) som følger: Bowen beveger seg (15 - 20 ganger) med 2 minutters mellomrom mellom hvert sett. Frekvens: 3 ganger/uke i 3 påfølgende uker Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 20 minutter Type: Bowens teknikk (bløtvevsteknikk) I tillegg vil de motta konvensjonell PT: Ultralyd i 5 min. Strekkøvelser i korsryggen: Frekvens: 10 reps med 5 sek hold i 3 ganger/uke i 3 uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgipåvirkningsspørreskjema (FIQ)
Tidsramme: 3 uker
|
FIQ er et vurderings- og evalueringsinstrument utviklet for å måle fibromyalgi (FM) pasientstatus, fremgang og utfall.
Den er designet for å måle komponentene i helsetilstanden som antas å være mest påvirket av FM.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3 uker
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen som brukes til å vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
3 uker
|
|
Klinisk nyttig depresjonsresultatskala (CUDOS)
Tidsramme: 3 uker
|
Det er fem kategorier i det empirisk utledede området for alvorlighetsgraden av depresjonen til CUDOS: score på 11-20 representerer minimal depresjon; 21-30, mild depresjon; 31-45, moderat depresjon; og 46 eller høyere, alvorlig depresjon.
|
3 uker
|
|
Boblehellingsmåler
Tidsramme: 3 uker
|
Det er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01650 Anum Shaheen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .