- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05969912
Efekty mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami i techniki Bowena w fibromialgii
Efekty wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich i techniki Bowena w przewlekłym bólu krzyża w fibromialgii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Fibromialgia jest przewlekłą chorobą o etiologii idiopatycznej, która dotyka 2-4% populacji. Powoduje ból, sztywność i tkliwość mięśni, ścięgien i stawów, a także zaburzenia snu, zmęczenie, niepokój, depresję i zmiany w funkcjonowaniu jelit. Przewlekły ból krzyża to ból trwający dłużej niż 12 tygodni, ograniczony do dolnej części pleców. Główną dolegliwością pacjenta z fibromialgią jest rozległy ból mięśniowo-szkieletowy, który jest obustronny i obejmuje zarówno górne, jak i dolne partie ciała. Początkowo ból może być zlokalizowany, zwykle w szyi i ramionach. Dominującym opisem bólu jest ból mięśni, ale pacjenci mogą również skarżyć się na bóle stawów.
Technika Grastona to wspomagana instrumentem metoda leczenia tkanek miękkich (ІASTM) wywodząca się z masażu krzyżowego Cyriax1. Fizjoterapeuta uderza instrumentem ze stali nierdzewnej w kierunku wzdłużnym i okrężnymi wzorami w miejscu leczenia. Wiele instrumentów IASTM, w tym ASTYM, technika ścierania powięzi i technika Grastona itp., ułatwia proces gojenia poprzez zwiększoną proliferację fibroblastów i zwiększoną syntezę, dojrzewanie i wyrównanie kolagenu.
Terapia Bowena to dynamiczna metoda uwalniania powięzi i mięśni, składająca się z delikatnych ruchów poprzecznych włókien stosowanych do powięzi, mięśni, ścięgien, przyczepów mięśniowych, przegród mięśniowych, więzadeł i wnętrzności. Został nazwany na cześć Toma Bowena, który stworzył formę pracy z ciałem w Geelong w Australii i odnosi się do ciała jako całości, a nie tylko do objawów.
Uzasadnieniem zastosowania tych technik jest identyfikacja efektów terapii IASTM i Bowena w przewlekłym bólu krzyża w fibromialgii oraz analiza dodatkowych efektów tych technik poprzez zmniejszenie hiperalgezji i pobudliwości ośrodkowego układu nerwowego poprzez pracę nad bólem zstępującym systemu modulacji i określenia najbardziej efektywnego czasowo leczenia przewlekłego bólu krzyża w fibromialgii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gujar Khān, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- ANUM SHAHEEN
-
Pod-śledczy:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 30 do 65 lat
- Obie płcie
- Pacjenci z fibromialgią byli włączani do badania, jeśli spełniali kryteria Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego dla fibromialgii.
- Pacjenci z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża trwającym dłużej niż trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem, infekcją i poważnym urazem kręgosłupa powodującym złamanie lub uszkodzenie kręgosłupa.
- Pacjenci z zespołem ogona końskiego
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne
- Wszelkie wcześniejsze operacje zespolenia kręgosłupa lub stymulacja rdzenia kręgowego.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika Grastona (przyrządowa mobilizacja tkanek miękkich)
Technika Grastona + Konwencjonalny PT
|
Otrzymali technikę Grastona (mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami) w następujący sposób: Nałożenie na skórę lubrykantu (wazeliny), a następnie narzędzia ze stali nierdzewnej w celu rozluźnienia powięzi i mięśni. Częstotliwość: 60 powtórzeń na minutę 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie Intensywność: umiarkowana (bezbolesna) Czas: 20 minut Rodzaj: Technika Graston (mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami) Dodatkowo otrzymałby konwencjonalny PT: Ultradźwięki przez 5 min Ćwiczenia rozciągające odcinek lędźwiowy: Częstotliwość: 10 powtórzeń z 5-sekundowym przytrzymaniem 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie |
|
Aktywny komparator: Technika Bowena (technika tkanek miękkich)
Technika Bowena + Konwencjonalny PT
|
Otrzymali technikę Bowena (technika tkanek miękkich) w następujący sposób: Ruchy Bowena (15 - 20 razy) z 2-minutową przerwą między seriami. Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie Intensywność: umiarkowana (bezbolesna) Czas: 20 min Rodzaj: Technika Bowena (technika tkanek miękkich) Dodatkowo otrzymałby konwencjonalny PT: Ultradźwięki przez 5 min Ćwiczenia rozciągające odcinek lędźwiowy: Częstotliwość: 10 powtórzeń z 5-sekundowym przytrzymaniem 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
FIQ to narzędzie do oceny i oceny opracowane w celu pomiaru stanu, postępów i wyników pacjentów z fibromialgią (FM).
Został zaprojektowany do pomiaru elementów stanu zdrowia, na które FM ma największy wpływ.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
NPRS to segmentowana numeryczna wersja wizualnej skali analogowej, która służy do oceny bólu.
Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
|
3 tygodnie
|
|
Klinicznie użyteczna skala wyników depresji (CUDOS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Istnieje pięć kategorii w empirycznie wyprowadzonym zakresie nasilenia depresji KUDOS: wyniki 11-20 oznaczają minimalną depresję; 21-30, łagodna depresja; 31-45, umiarkowana depresja; i 46 lub więcej, ciężka depresja.
|
3 tygodnie
|
|
Inklinometr bąbelkowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jest to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01650 Anum Shaheen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .