- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05969912
Effekter av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och Bowen-teknik vid fibromyalgi
Effekter av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och Bowen-teknik vid kronisk ländryggssmärta av fibromyalgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgi är en kronisk sjukdom med idiopatisk etiologi, som beräknas drabba 2-4 % av befolkningen. Det orsakar smärta, stelhet och ömhet i muskler, senor och leder, såväl som sömnstörningar, trötthet, ångest, depression och förändringar i tarmfunktioner. Kronisk ländryggssmärta är en smärta på mer än 12 veckor begränsad till den nedre delen av ryggen. Det främsta klagomålet hos en patient med fibromyalgi är utbredd muskel- och skelettsmärta som är bilateral och involverar både övre och nedre delar av kroppen. Smärtan kan vara lokaliserad initialt, vanligtvis i nacke och axlar. Den dominerande beskrivningen av smärtan är muskelsmärta, men patienterna kan också klaga på ledvärk .
Graston-tekniken är en instrumentassisterad behandlingsmetod för mjukvävnad (ІASTM) som härrör från Cyriax1 korsfriktionsmassage. Sjukgymnasten slår instrument i rostfritt stål i längsgående riktning och i cirkulära mönster på behandlingsplatsen. Många IASTM-instrument inklusive ASTYM, Fascial Abrasion Technique och Graston Technique etc. underlättar läkningsprocessen genom ökad fibroblastproliferation och ökad kollagensyntes, mognad och inriktning.
Bowen-terapi är en dynamisk fascial och muskelfrigörande tillvägagångssätt, bestående av mjuka korsfiberrörelser som appliceras på fascia, muskler, senor, muskelinsättningar, muskelsepta, ligament och viscera. Den är uppkallad efter Tom Bowen, som skapade en form av kaross i Geelong, Australien och tar upp kroppen som en helhet snarare än bara de presenterande symptomen.
Skälet för användningen av dessa tekniker är att identifiera effekterna av IASTM och Bowen-terapi vid kronisk ländryggssmärta av fibromyalgi och att analysera de ytterligare effekterna av dessa tekniker genom att minska hyperalgesin och excitabiliteten i centrala nervsystemet genom att arbeta med den fallande smärtan. moduleringssystem och för att identifiera den mest tidseffektiva behandlingen för kronisk ländryggssmärta vid fibromyalgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Gujar Khān, Pakistan
- Rekrytering
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- ANUM SHAHEEN
-
Underutredare:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 30 och 65 år
- Båda könen
- Patienter med fibromyalgi inkluderades i studien om de uppfyllde kriterierna från American College of rheumatology för fibromyalgi.
- Patienter som har kronisk mekanisk ländryggssmärta i mer än tre månader
Exklusions kriterier:
- Patienter med tumör, infektion och större trauma på ryggraden som orsakar fraktur eller störning av ryggraden.
- Patienter med cauda equina syndrom
- Någon neurologisk störning
- Eventuell tidigare ryggradsfusionsoperation eller ryggmärgsstimulering.
- Gravida honor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Graston Technique (Instrumenterad assisterad mjukvävnadsmobilisering)
Grastonteknik + Konventionell PT
|
De fick Graston-teknik (instrumenterad assisterad mjukvävnadsmobilisering) enligt följande: Använd glidmedel (vaselin) på huden och sedan ett instrument i rostfritt stål för att slappna av fascia och muskler. Frekvens: 60 reps per min 3 gånger/vecka under 3 veckor i följd Intensitet: måttlig intensitet (smärtfri) Tid: 20 minuter Typ: Graston-teknik (instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad) Dessutom skulle de få konventionell PT: Ultraljud i 5 min Stretchövningar i ländryggen: Frekvens: 10 reps med 5 sek håll 3 gånger/vecka i 3 veckor |
Aktiv komparator: Bowens teknik (mjukvävsteknik)
Bowens teknik + Konventionell PT
|
De fick Bowens teknik (Soft tissue technique) enligt följande: Bowen flyttar (15 - 20 gånger) med 2 minuters mellanrum mellan varje set. Frekvens: 3 gånger/vecka under 3 veckor i följd Intensitet: måttlig intensitet (smärtfri) Tid: 20 minuter Typ: Bowens teknik (mjukdelsteknik) Dessutom skulle de få konventionell PT: Ultraljud i 5 min Stretchövningar i ländryggen: Frekvens: 10 reps med 5 sek håll 3 gånger/vecka i 3 veckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enkät om fibromyalgipåverkan (FIQ)
Tidsram: 3 veckor
|
FIQ är ett bedömnings- och utvärderingsinstrument utvecklat för att mäta fibromyalgi (FM) patientstatus, framsteg och resultat.
Den har utformats för att mäta de komponenter i hälsotillståndet som tros vara mest påverkade av FM.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 3 veckor
|
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan som används för att bedöma smärta.
Det poäng varierar från 0-10, 0 betyder Ingen smärta och 10 betyder svår smärta.
Patienten kommer att uppmanas att muntligt rapportera smärtpoängen.
|
3 veckor
|
Kliniskt användbar depressionsresultatskala (CUDOS)
Tidsram: 3 veckor
|
Det finns fem kategorier i det empiriskt härledda intervallet för depressionens svårighetsgrad hos CUDOS: poäng på 11-20 representerar minimal depression; 21-30, mild depression; 31-45, måttlig depression; och 46 eller högre, svår depression.
|
3 veckor
|
Bubbellutningsmätare
Tidsram: 3 veckor
|
Det är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01650 Anum Shaheen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Graston Technique (Instrumenterad assisterad mjukvävnadsmobilisering)
-
Cleveland Chiropractic CollegeAvslutadPatellofemoralt smärtsyndromFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAvslutadSmärta, axel | Myofacial smärta | Adhesion; AxelKalkon
-
University of LahoreAvslutadLateral epikondylit | TennisarmbågePakistan