- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05969912
Efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e da técnica de Bowen na fibromialgia
Efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e da técnica de Bowen na dor lombar crônica da fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma doença crônica de etiologia idiopática, estimando-se que afete 2-4% da população. Causa dor, rigidez e sensibilidade nos músculos, tendões e articulações, bem como distúrbios do sono, fadiga, ansiedade, depressão e alterações nas funções intestinais. A lombalgia crônica é uma dor de mais de 12 semanas limitada à região inferior das costas. A queixa principal de um paciente com fibromialgia é uma dor musculoesquelética generalizada que é bilateral e envolve as partes superior e inferior do corpo. A dor pode ser localizada inicialmente, geralmente no pescoço e ombros. A descrição predominante da dor é a muscular, mas os pacientes também podem se queixar de dores articulares.
A técnica Grastön é um método de tratamento de tecidos moles assistido por instrumento (ІASTM) derivado da massagem de fricção cruzada Cyriax1. O fisioterapeuta golpeia o instrumento de aço inoxidável em uma direção longitudinal e em padrões circulares no local do tratamento. Muitos instrumentos IASTM, incluindo ASTYM, técnica de abrasão fascial e técnica de Graston, etc. facilitam o processo de cicatrização por meio do aumento da proliferação de fibroblastos e aumento da síntese, maturação e alinhamento do colágeno.
A terapia de Bowen é uma abordagem dinâmica de liberação muscular e fascial, que consiste em movimentos suaves de fibras cruzadas aplicados à fáscia, músculos, tendões, inserções musculares, septos musculares, ligamentos e vísceras. É nomeado após Tom Bowen, que criou uma forma de trabalho corporal em Geelong, Austrália e aborda o corpo como uma unidade inteira, em vez de apenas os sintomas apresentados.
A justificativa para o uso dessas técnicas é identificar os efeitos da terapia IASTM e Bowen na lombalgia crônica da fibromialgia e analisar os efeitos adicionais dessas técnicas, reduzindo a hiperalgesia e excitabilidade no sistema nervoso central, trabalhando na dor descendente sistema de modulação e identificar o tratamento mais eficaz para dor lombar crônica na fibromialgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Número de telefone: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Gujar Khān, Paquistão
- Recrutamento
- Daultala centre of CBR/CBID Daultala centre of CBR/CBID and (ALP Hospital Rawalpindi).
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Contato:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Número de telefone: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
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Contato:
- ANUM SHAHEEN
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Subinvestigador:
- ANUM SHAHEEN, MS-OMPT*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 30 e 65 anos
- Ambos os sexos
- Pacientes com fibromialgia foram incluídos no estudo se preenchessem os critérios do colégio americano de reumatologia para fibromialgia.
- Pacientes com lombalgia mecânica crônica há mais de três meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumor, infecção e trauma grave na coluna causando fratura ou rompimento da coluna.
- Pacientes com síndrome da cauda equina
- Qualquer distúrbio neurológico
- Qualquer cirurgia anterior de fusão espinhal ou estimulação da medula espinhal.
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de Graston (mobilização de tecidos moles assistida por instrumentação)
Técnica de Graston + TP convencional
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Eles receberiam a técnica de Graston (mobilização de tecidos moles assistida por instrumentação) da seguinte forma: Usando lubrificante (vaselina) na pele, em seguida, um instrumento de aço inoxidável para relaxar a fáscia e os músculos. Frequência: 60 repetições por minuto 3 vezes/semana durante 3 semanas consecutivas Intensidade: intensidade moderada (sem dor) Tempo: 20 minutos Tipo: Técnica de Graston (mobilização de tecidos moles assistida por instrumento) Adicionalmente, receberiam o PT Convencional: Ultrassom por 5 min Exercícios de alongamento lombar: Frequência: 10 repetições com 5 seg de retenção 3 vezes/semana por 3 semanas |
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Comparador Ativo: Técnica de Bowen (técnica de tecidos moles)
Técnica de Bowen + PT convencional
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Eles receberiam a técnica de Bowen (técnica de tecidos moles) da seguinte forma: Movimentos de Bowen (15 - 20 vezes) com 2 minutos de intervalo entre cada série. Frequência: 3 vezes/semana durante 3 semanas consecutivas Intensidade: intensidade moderada (sem dor) Tempo: 20 min Tipo: Técnica de Bowen (Técnica de tecidos moles) Adicionalmente, receberiam o PT Convencional: Ultrassom por 5 min Exercícios de alongamento lombar: Frequência: 10 repetições com 5 seg de retenção 3 vezes/semana por 3 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: 3 semanas
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O FIQ é um instrumento de avaliação e avaliação desenvolvido para medir o estado, o progresso e os resultados do paciente com fibromialgia (FM).
Ele foi projetado para medir os componentes do estado de saúde que se acredita serem mais afetados pela FM.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 3 semanas
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O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual que é usada para avaliar a dor.
Sua pontuação varia de 0 a 10, 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa.
O paciente será solicitado a relatar verbalmente a pontuação da dor.
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3 semanas
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Escala de resultados de depressão clinicamente útil (CUDOS)
Prazo: 3 semanas
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Existem cinco categorias na faixa empiricamente derivada da gravidade da depressão do CUDOS: pontuações de 11 a 20 representam depressão mínima; 21-30, depressão leve; 31-45, depressão moderada; e 46 ou mais, depressão grave.
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3 semanas
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Inclinômetro de bolha
Prazo: 3 semanas
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É um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01650 Anum Shaheen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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