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パーキンソン病の進行を予測するための評価ツールとしての IAMT の有効性に関する研究 (Music Therapy)

2024年5月6日 更新者:Demian Kogutek、Wilfrid Laurier University

この提案の主な目的は、神経学的リハビリテーションにおけるパーキンソン病 (PD) 患者の認知および運動評価のための初期の新しいツールとしての即興能動的音楽療法 (IAMT) セッションの有効性を調べることです。 これは、参加者が音楽を演奏する方法の微妙な変化を特定し、これらのデータを可動性および認知パラメータと相関させることによって達成されます。 第 2 の目的は、定性的な尺度としてセッション後のインタビューを通じて、参加者の即興音楽演奏の経験を調査し、理解することです。 私たちは、コンラッド音楽療法研究研究所(CIMTR)において、PDのある高齢者25名(=50歳)と健康な高齢者25名(=50歳)の混合法、単盲検、年齢を一致させたグループ比較を実施することを提案します。 、ウィルフリッド・ローリエ大学音楽学部。 CIMTR ラボには、楽器デジタル インターフェイス (MIDI) 機器/楽器と MATLAB ソフトウェアが含まれており、これらは 2 つのグループを比較するための音楽データの収集と分析に使用されます。 長期的な目標は、PD のある高齢者がパーキンソン病認知症 (PDD) またはパーキンソン病認知症に進行するかどうかを予測するための補完的で信頼性の高い、実行可能な評価ツールとして即興能動的音楽療法 (IAMT) を使用するためのセッションのデータベースを構築することです。レビー小体型 (DLB) を検出し、運動表現型を振戦優性 (PDTD)、混合型 (PDM)、または姿勢不安定および歩行障害 (PIGD) として区別します。

このプロジェクトの目的は、音楽療法士とクライアントの間の即興音楽の相互作用の中で、音楽療法セッションが認知能力と運動能力に及ぼす影響を理解することです。 したがって、具体的な目標は次のとおりです。

  1. さまざまな神経学的状態の身体的特徴が音楽の尺度(音符の周波数、動きの速度、同期、リズムの複雑さの獲得)にどのような影響を与えるかを調べること。
  2. 音楽測定が認知能力と運動能力にどのように寄与するかを調査する。
  3. 診断、手の利き方、音楽トレーニング、音楽の好み、参加者の個人的経験、認知能力などの個人差要因が音楽への関与に与える影響を評価する。

調査の概要

詳細な説明

すべての参加者は、マンフレッド&ペニー・コンラッド音楽療法研究所(CIMTR)即興研究所の試験室に来て参加する予定です。 研究について説明され、質問に答え、インフォームドコンセントが得られた後、個人は実験を完了します。

研究の開始時に、参加者は CIMTR ラボで標準化された機能的および認知的評価、ならびに歩行、微細運動、粗大運動の評価を受けます。 さらに、詳細な人口統計上の履歴が収集され、処方薬と市販薬が記録されます。 機能状態は、日常生活の基本的および手段的活動について、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーとタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) を使用して測定されます。 全体的な認知力は、ミニ精神状態検査 (MMSE)、モントリオール認知評価 (MoCA)、トレイルメイキング テスト (TMT) A および B、WAIS-R ディジット シンボル置換テスト (DSST)、ディジット スパンを使用して評価されます。テスト、および文字番号シーケンス テスト。 微細運動能力と粗大運動能力は、アクション リサーチ アーム テスト、油圧ハンド ダイナモメーター テスト、ボックス アンド ブロック テスト (BBT)、および 9 ホール ペグボード テスト (9HPT) を使用して評価されます。

標準化された機能的および認知的評価、歩行、微細運動および粗大運動の評価に続いて、参加者は CIMTR で 30 分間の中断のない即興音楽からなる個別の IAMT 評価セッションを 1 回受けます。 参加者は、2 つのドラムペダル、2 つのドラムパッド、2 つのシンバルを備えた簡易電子ドラムセット (Roland TD-11K V-Compact Kit) で音楽を演奏します。 監督下の学生または認定音楽療法士が、電子ピアノ (コルグ 88 キー) または MIDI 出力付きギターを使ってセッションを進めます。 MIDI ファイルは LogicPro (音楽ソフトウェア) で録音され、MATLAB を使用して処理されます。 IAMT によって提供される定量的な音楽結果により、それらを機能的および認知的パラメーターと客観的に相関させることができます。

音楽の即興演奏のプロセス中、監督下の学生または認定音楽療法士が、テンポ、リズミカルな構造、ダイナミクス、ビートなど、参加者の最初の音楽表現を注意深く聞きます。 次に、監督された学生または認定音楽療法士が参加し、電子楽器でミラーリング、マッチング、ダイアログ、コンテインメントなどの標準的な音楽療法の即興テクニックを使用して、参加者の音楽表現の側面を反映または確認します。 ミラーリングには、参加者がプレイしているものを正確にプレイすることが含まれます。 マッチングとは、参加者のスタイルに合った音楽を流すことです。 対話は、音楽遊びを通じた自由なコミュニケーションのプロセスであり、セラピストが新しい音楽素材を紹介できるようになります。 包含には、参加者の音楽をサポートする安定した音楽を作成することが含まれます。 監督下の音楽療法学生または認定音楽療法士は、即興音楽の中にコールアンドレスポンスのテクニックや馴染みのある音楽も組み込みます。 この段階での主な目標は、参加者の音楽と出会うか、それと融合することです。 監督された学生または認定音楽療法士は、セッション全体を通じてこれらの臨床即興テクニックを維持します。 セッション中の参加者とセラピストの音楽的反応を比較することで、音符の周波数、動きの速度、同期、リズムの複雑さの獲得を特定することが可能になります。

音楽療法セッション後、監督下の学生または認定音楽療法士が約 15 分間のセッション後の報告会を実施します。 これには、参加者が音楽療法セッション中にどのように感じたか、セッション中の考え、監督された音楽療法学生または認定音楽療法士が演奏した音楽についての考え、および参加者の意見に関する自由回答式およびクローズドエンド式の質問が含まれます。自分の音楽が流れている。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Demian Kogutek, PhD
  • 電話番号:+1 548-889-3623
  • メール:dkogutek@wlu.ca

研究場所

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3C5
        • 募集
        • Wilfrid Laurier University
        • コンタクト:
          • Demian Kogutek, PhD
          • 電話番号:+1 548-889-3623
          • メール:dkogutek@wlu.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は、性別や居住地を問わず、50 歳以上で、パーキンソン病 (PD) の臨床診断を受けている必要があります。
  • 参加者は英語を理解してコミュニケーションできる必要があります。
  • 参加者は、歩行補助具 (歩行器や杖など) の使用の有無にかかわらず、80 メートルの距離を自力で歩行できる必要があります。
  • 参加者は一度に 30 分間独立して座ることができる必要があります。
  • 参加者はドラムセットで演奏する意欲がある必要があります。
  • 参加者は、モントリオール認知評価 (MOCA) で 30 点中 24 点を超えるスコアによって示されるように、認知障害があると見なされるべきではありません。

除外基準:

  • 英語を理解できない、または英語でコミュニケーションをとることができない人。
  • 運動障害が残るその他の神経障害のある人(てんかん、多発性硬化症など)。
  • 運動能力に影響を与える可能性のある向精神薬(神経弛緩薬/抗精神病薬、抗けいれん薬、ベンゾジアゼピンなど)を使用している人。
  • 音楽家としての経験がある方、または現在楽器の演奏を習っている方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PD患者
30分の音楽療法セッション1回
音楽の即興演奏のプロセス中、認定音楽療法士は、テンポ、リズミカルな構造、ダイナミクス、ビートなど、参加者の最初の音楽表現を注意深く聞きます。 認定された音楽療法士は、電子楽器でミラーリング、マッチング、対話、コンテインメントなどの標準的な音楽療法の即興テクニックを使用して、参加者の音楽表現の側面に参加し、反映または確認します。 セッション中の参加者とセラピストの音楽的反応を比較することで、音符の周波数、動きの速度、同期、リズムの複雑さの獲得を特定することが可能になります。
アクティブコンパレータ:健康な人
30分の音楽療法セッション1回
音楽の即興演奏のプロセス中、認定音楽療法士は、テンポ、リズミカルな構造、ダイナミクス、ビートなど、参加者の最初の音楽表現を注意深く聞きます。 認定された音楽療法士は、電子楽器でミラーリング、マッチング、対話、コンテインメントなどの標準的な音楽療法の即興テクニックを使用して、参加者の音楽表現の側面に参加し、反映または確認します。 セッション中の参加者とセラピストの音楽的反応を比較することで、音符の周波数、動きの速度、同期、リズムの複雑さの獲得を特定することが可能になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音楽インターフェース デジタル楽器 音楽メジャー
時間枠:30 分 (同じセッション) 音符の周波数 + ベロシティ = 音楽への取り組みの尺度
参加者が音楽を演奏する方法の微妙な変化: 音符の頻度
30 分 (同じセッション) 音符の周波数 + ベロシティ = 音楽への取り組みの尺度

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音楽インターフェース デジタル楽器 音楽メジャー
時間枠:30 分 (同じセッション) ベロシティ + 音符の周波数 = 音楽への取り組みの尺度
参加者が音楽を演奏する方法の微妙な変化: 動きの速度
30 分 (同じセッション) ベロシティ + 音符の周波数 = 音楽への取り組みの尺度

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告会
時間枠:15分
定性的尺度としてのセッション後のインタビュー
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年8月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究で収集されたすべてのデータは、研究完了後 10 年間保管されます。 この期間を過ぎた研究データは、ウィルフリッド ローリエ大学で医療記録の破棄のために導入された機密シュレッダーおよびリサイクル システムに従って廃棄されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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