- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05971459
Eine Studie zur Wirksamkeit von IAMT als Bewertungsinstrument zur Vorhersage des Fortschreitens der Parkinson-Krankheit (Music Therapy)
Das Hauptziel dieses Vorschlags besteht darin, die Wirksamkeit von IAMT-Sitzungen (Improvised Active Music Therapy) als frühes neuartiges Instrument zur kognitiven und motorischen Beurteilung von Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) in der neurologischen Rehabilitation zu untersuchen. Dies wird erreicht, indem subtile Variationen in der Art und Weise, wie die Teilnehmer Musik spielen, identifiziert und diese Daten mit Mobilität und kognitiven Parametern korreliert werden. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Erfahrungen der Teilnehmer beim Spielen improvisierter Musik durch Interviews nach der Sitzung als qualitatives Maß zu untersuchen und zu verstehen. Wir schlagen vor, einen einfach verblindeten, altersangepassten Gruppenvergleich mit gemischten Methoden von 25 älteren Erwachsenen (= 50 Jahre) mit Parkinson und 25 gesunden älteren Erwachsenen (= 50 Jahre) am Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) durchzuführen. , Fakultät für Musik, Wilfrid Laurier University. Das CIMTR-Labor verfügt über MIDI-Geräte/Instrumente (Musical Instrument Digital Interface) und MATLAB-Software, mit denen die Musikdaten gesammelt und analysiert werden, um die beiden Gruppen zu vergleichen. Das langfristige Ziel besteht darin, eine Datenbank mit Sitzungen aufzubauen, um die Improvisierte Aktive Musiktherapie (IAMT) als ergänzendes, zuverlässiges und praktikables Bewertungsinstrument zu nutzen, um vorherzusagen, ob ältere Erwachsene mit IPS eine Parkinson-Demenz (PDD) oder eine Demenz entwickeln werden Lewy-Körper (DLB) und unterscheiden den motorischen Phänotyp als Tremor dominant (PDTD), gemischt (PDM) oder Haltungsinstabilität und Gangstörungen (PIGD).
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirkung von Musiktherapiesitzungen auf die kognitiven und motorischen Fähigkeiten innerhalb der wechselseitigen improvisierten Musikinteraktionen zwischen Musiktherapeuten und Klienten zu verstehen. Die konkreten Ziele lauten daher wie folgt:
- Es sollte untersucht werden, wie physikalische Eigenschaften verschiedener neurologischer Erkrankungen Musikmaße beeinflussen (Notenfrequenz, Bewegungsgeschwindigkeit, Synchronisation und Erwerb rhythmischer Komplexität).
- Es sollte untersucht werden, wie Musikmaßnahmen zur kognitiven und motorischen Leistung beitragen.
- Um den Beitrag individueller Differenzfaktoren wie Diagnosen, Handdominanz, musikalisches Training, Musikpräferenz, persönliche Erfahrung des Teilnehmers und kognitive Fähigkeiten zur Musikbeteiligung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer kommen zur Teilnahme in die Testräume des Improvisationslabors des Manfred and Penny Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR). Nachdem die Studie erläutert, Fragen beantwortet und eine Einverständniserklärung eingeholt wurde, schließt die Person das Experiment ab.
Zu Beginn der Studie erhalten die Teilnehmer im CIMTR-Labor eine standardisierte funktionelle und kognitive Bewertung sowie Gang-, Feinmotorik- und Grobmotorik-Bewertungen. Darüber hinaus wird eine detaillierte demografische Anamnese erhoben und verschreibungspflichtige sowie rezeptfreie Medikamente erfasst. Der Funktionsstatus wird mithilfe der Short Physical Performance Battery und des Timed Up & Go Test (TUG) für grundlegende und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens gemessen. Die globale Kognition wird anhand der Mini Mental State Examination (MMSE), des Montreal Cognitive Assessment (MoCA), des Trail-Making Test (TMT) A & B, des WAIS-R Digit Symbol Substitution Test (DSST) und des Digit Span bewertet Test und der Buchstaben-Zahlen-Reihenfolge-Test. Die Fein- und Grobmotorik wird mit dem Action Research Arm Test, dem Hydraulic Hand Dynamometer Test, dem Box and Block Test (BBT) und dem 9-Hole Pegboard Test (9HPT) beurteilt.
Im Anschluss an die standardisierte funktionelle und kognitive Bewertung, Gang- sowie Fein- und Grobmotorik-Bewertung absolvieren die Teilnehmer eine individuelle IAMT-Bewertungssitzung, die aus 30 Minuten ununterbrochener improvisierter Musik am CIMTR besteht. Die Teilnehmer spielen Musik auf einem vereinfachten elektronischen Schlagzeug (Roland TD-11K V-Compact Kit) mit zwei Trommelpedalen, zwei Trommelpads und zwei Becken. Der betreute Student oder akkreditierte Musiktherapeut moderiert die Sitzung mit einem E-Piano (Korg 88-Key) oder einer Gitarre mit MIDI-Ausgängen. MIDI-Dateien werden mit LogicPro (Musiksoftware) aufgenommen und mit MATLAB verarbeitet. Die von IAMT bereitgestellten quantitativen Musikergebnisse werden es uns ermöglichen, sie objektiv mit funktionellen und kognitiven Parametern zu korrelieren.
Während des Musikimprovisationsprozesses hört der betreute Student oder akkreditierte Musiktherapeut sorgfältig auf den anfänglichen musikalischen Ausdruck des Teilnehmers, einschließlich Tempo, rhythmischer Struktur, Dynamik und Takt. Der betreute Student oder akkreditierte Musiktherapeut wird dann Aspekte des musikalischen Ausdrucks des Teilnehmers reflektieren oder bestätigen, indem er Standardtechniken der Musiktherapie-Improvisation wie Spiegeln, Anpassen, Dialogieren und Eindämmen auf seinem elektronischen Instrument verwendet. Beim Spiegeln wird genau das abgespielt, was der Teilnehmer gerade spielt. Beim Matching wird Musik gespielt, die zum Stil des Teilnehmers passt. Dialog ist der Prozess der freien Kommunikation durch musikalisches Spiel, der es dem Therapeuten ermöglicht, neues musikalisches Material einzuführen. Beim Eindämmen geht es darum, stabile Musik zu erstellen, die die Musik des Teilnehmers unterstützt. Der betreute Musiktherapiestudent oder akkreditierte Musiktherapeut wird auch Call-and-Response-Techniken und bekannte Musik in die improvisierte Musik integrieren. In dieser Phase besteht das Hauptziel darin, die Musik des Teilnehmers zu treffen oder mit ihr zu verschmelzen. Der betreute Student oder akkreditierte Musiktherapeut wird diese klinischen Improvisationstechniken während der gesamten Sitzungen beibehalten. Durch den Vergleich der musikalischen Reaktionen des Teilnehmers und des Therapeuten während der Sitzungen wird es möglich sein, die Tonfrequenz, die Bewegungsgeschwindigkeit, die Synchronisation und den Erwerb rhythmischer Komplexität zu identifizieren.
Im Anschluss an die Musiktherapiesitzung führt der betreute Student oder akkreditierte Musiktherapeut eine etwa 15-minütige Nachbesprechung durch. Dabei handelt es sich um offene und geschlossene Fragen zu den Gefühlen der Teilnehmer während der Musiktherapiesitzung, zu ihren Gedanken während der Sitzung und zu ihren Gedanken über die Musik, die vom betreuten Musiktherapiestudenten oder akkreditierten Musiktherapeuten gespielt wird eigene Musik spielen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Demian Kogutek, PhD
- Telefonnummer: +1 548-889-3623
- E-Mail: dkogutek@wlu.ca
Studienorte
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Rekrutierung
- Wilfrid Laurier University
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Kontakt:
- Demian Kogutek, PhD
- Telefonnummer: +1 548-889-3623
- E-Mail: dkogutek@wlu.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mindestens 50 Jahre alt sein, Geschlecht und Wohnort haben und über eine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit (PD) verfügen.
- Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, Englisch zu verstehen und zu kommunizieren.
- Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, selbstständig eine Strecke von 80 Metern zu gehen, mit oder ohne Verwendung einer Gehhilfe (z. B. Gehhilfe, Gehstock).
- Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, jeweils 30 Minuten lang selbstständig zu sitzen.
- Die Teilnehmer sollten bereit sein, auf einem Schlagzeug zu spielen.
- Teilnehmer sollten NICHT als kognitiv beeinträchtigt gelten, was durch eine Punktzahl von mehr als 24 von 30 beim Montreal Cognitive Assessment (MOCA) angezeigt wird.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht in der Lage sind, Englisch zu verstehen oder sich auf Englisch zu verständigen.
- Personen mit einer anderen neurologischen Störung, die restliche motorische Defizite aufweist (z. B. Epilepsie, Multiple Sklerose).
- Personen, die psychotrope Medikamente einnehmen, die die motorische Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können (z. B. Neuroleptika/Antipsychotika, Antikonvulsiva und Benzodiazepine).
- Personen, die Erfahrung als Musiker haben oder gerade das Spielen eines Instruments erlernen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Personen mit PD
Eine Musiktherapiesitzung von 30 Minuten
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Während des Musikimprovisationsprozesses hört der akkreditierte Musiktherapeut sorgfältig auf den anfänglichen musikalischen Ausdruck des Teilnehmers, einschließlich Tempo, rhythmischer Struktur, Dynamik und Takt.
Der akkreditierte Musiktherapeut wird dann Aspekte des musikalischen Ausdrucks des Teilnehmers unter Verwendung üblicher Improvisationstechniken der Musiktherapie wie Spiegeln, Anpassen, Dialogieren und Eindämmen auf seinem elektronischen Instrument zusammenführen, reflektieren oder bestätigen.
Durch den Vergleich der musikalischen Reaktionen des Teilnehmers und des Therapeuten während der Sitzungen wird es möglich sein, die Tonfrequenz, die Bewegungsgeschwindigkeit, die Synchronisation und den Erwerb rhythmischer Komplexität zu identifizieren.
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Aktiver Komparator: Gesunde Menschen
Eine Musiktherapiesitzung von 30 Minuten
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Während des Musikimprovisationsprozesses hört der akkreditierte Musiktherapeut sorgfältig auf den anfänglichen musikalischen Ausdruck des Teilnehmers, einschließlich Tempo, rhythmischer Struktur, Dynamik und Takt.
Der akkreditierte Musiktherapeut wird dann Aspekte des musikalischen Ausdrucks des Teilnehmers unter Verwendung üblicher Improvisationstechniken der Musiktherapie wie Spiegeln, Anpassen, Dialogieren und Eindämmen auf seinem elektronischen Instrument zusammenführen, reflektieren oder bestätigen.
Durch den Vergleich der musikalischen Reaktionen des Teilnehmers und des Therapeuten während der Sitzungen wird es möglich sein, die Tonfrequenz, die Bewegungsgeschwindigkeit, die Synchronisation und den Erwerb rhythmischer Komplexität zu identifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Musikalische Schnittstelle Digitale Instrumente Musikmaßnahmen
Zeitfenster: 30 Minuten (gleiche Sitzung) Notenfrequenz + Geschwindigkeit = musikalisches Engagement-Maß
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Subtile Variationen in der Art und Weise, wie die Teilnehmer Musik spielen: Notenfrequenz
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30 Minuten (gleiche Sitzung) Notenfrequenz + Geschwindigkeit = musikalisches Engagement-Maß
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Musikalische Schnittstelle Digitale Instrumente Musikmaßnahmen
Zeitfenster: 30 Minuten (gleiche Sitzung) Geschwindigkeit + Notenfrequenz = musikalisches Engagement-Maß
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Subtile Variationen in der Art und Weise, wie die Teilnehmer Musik spielen: Bewegungsgeschwindigkeit
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30 Minuten (gleiche Sitzung) Geschwindigkeit + Notenfrequenz = musikalisches Engagement-Maß
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachbesprechung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Interviews nach der Sitzung als qualitative Maßnahme
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10013143
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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