- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05971459
Tutkimus IAMT:n tehokkuudesta arviointityökaluna Parkinsonin taudin etenemisen ennustamiseen (Music Therapy)
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Improvised Active Music Therapy (IAMT) -istuntojen tehokkuutta varhaisena uudenlaisena työkaluna Parkinsonin tautia (PD) sairastavien henkilöiden kognitiiviseen ja motoriseen arviointiin neurologisessa kuntoutuksessa. Tämä saavutetaan tunnistamalla hienovaraisia vaihteluita osallistujien musiikin soittamisessa ja korreloimalla nämä tiedot liikkuvuuden ja kognitiivisten parametrien kanssa. Toissijaisena tavoitteena on tutkia ja ymmärtää osallistujien kokemuksia improvisoidusta musiikista laadullisena mittana istunnon jälkeisten haastattelujen avulla. Ehdotamme, että Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) -instituutissa suoritetaan sekamenetelmällä tehty yksisokkoutettu, ikäsovitettu ryhmävertailu 25 vanhemmasta aikuisesta (= 50 vuotta) PD:n kanssa ja 25 terveestä iäkkäästä aikuisesta (= 50 vuotta). , Musiikkitieteellinen tiedekunta, Wilfrid Laurier University. CIMTR-laboratorio sisältää Musical Instrument Digital Interface (MIDI) -laitteet/-instrumentit ja MATLAB-ohjelmiston, joita käytetään musiikkitietojen keräämiseen ja analysointiin kahden ryhmän vertailua varten. Pitkän aikavälin tavoitteena on rakentaa tietokanta istunnoista, jotta voidaan käyttää Improvisoitua aktiivista musiikkiterapiaa (IAMT) täydentävänä, luotettavana ja käyttökelpoisena arviointityökaluna ennustamaan, etenevätkö iäkkäät PD-potilaat Parkinsonin taudin dementiaan (PDD) vai dementiaan. Lewyn kehot (DLB) ja erottavat motorisen fenotyypin vapinaksi hallitsevaksi (PDTD), sekalaiseksi (PDM) tai asennon epävakaudeksi ja kävelyhäiriöiksi (PIGD).
Tämän projektin tarkoituksena on ymmärtää musiikkiterapiaistuntojen vaikutus kognitioon ja motorisiin taitoihin musiikkiterapeutin ja asiakkaiden välisessä vastavuoroisessa improvisoidussa musiikin vuorovaikutuksessa. Siksi erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Tutkia, miten eri neurologisten tilojen fyysiset ominaisuudet vaikuttavat musiikin mittauksiin (sävelten taajuus, liikkeen nopeus, synkronointi ja rytmisen kompleksisuuden hankkiminen).
- Tutkia, kuinka musiikin mittarit vaikuttavat kognitiiviseen ja motoriseen suorituskykyyn.
- Arvioida yksilöllisten erotekijöiden, kuten diagnoosien, käden dominanssin, musiikillisen harjoittelun, musiikin mieltymysten, osallistujan henkilökohtaisen kokemuksen ja kognitiivisten kykyjen, vaikutusta musiikin osallistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat tulevat Manfred ja Penny Conrad Institute for Music Therapy Researchin (CIMTR) improvisaatiolaboratorion testaushuoneisiin osallistumaan. Kun tutkimus on selitetty, kysymyksiin on vastattu ja tietoinen suostumus on saatu, henkilö suorittaa kokeen loppuun.
Tutkimuksen alussa osallistujat saavat standardoidun toiminnallisen ja kognitiivisen arvioinnin sekä kävelyn, hienomotorisen ja bruttomotorisen arvioinnin CIMTR-laboratoriossa. Lisäksi kerätään yksityiskohtainen väestöhistoria sekä resepti- ja käsikauppalääkkeet kirjataan. Toiminnallinen tila mitataan käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä akkua ja Timed Up & Go -testiä (TUG) päivittäisen elämän perus- ja instrumentaalitoimintoihin. Globaalia kognitiota arvioidaan käyttämällä Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making Test (TMT) A & B, WAIS-R numerosymbolikorvaustesti (DSST) ja numerovälin testiä. Testi ja kirjainnumerojärjestystesti. Hieno- ja karkeamotorisia taitoja arvioidaan Action Research Arm Test -testillä, hydraulisen käsidynamometrin testillä, Box and Block -testillä (BBT) ja 9-reikäisellä Pegboard-testillä (9HPT).
Standardoidun toiminnallisen ja kognitiivisen arvioinnin, kävelyn sekä hieno- ja karkeamotorisen arvioinnin jälkeen osallistujat käyvät läpi yksi henkilökohtainen IAMT-arviointiistunto, joka koostuu 30 minuutin keskeytyksettä improvisoidusta musiikista CIMTR:ssä. Osallistujat soittavat musiikkia yksinkertaistetulla elektronisella rumpusetillä (Roland TD-11K V-Compact Kit), jossa on kaksi rumpupedaalia, kaksi rumpulevyä ja kaksi symbaalia. Ohjattu opiskelija tai akkreditoitu musiikkiterapeutti ohjaa istunnon sähköpianolla (Korg 88-Key) tai kitaralla MIDI-lähdöillä. MIDI-tiedostot tallennetaan LogicProlla (musiikkiohjelmisto) ja käsitellään MATLABilla. IAMT:n tarjoamat kvantitatiiviset musiikkitulokset antavat meille mahdollisuuden korreloida niitä objektiivisesti toiminnallisten ja kognitiivisten parametrien kanssa.
Musiikin improvisaatioprosessin aikana ohjattu opiskelija tai akkreditoitu musiikkiterapeutti kuuntelee tarkasti osallistujan alkuperäistä musiikillista ilmaisua, mukaan lukien tempo, rytminen rakenne, dynamiikka ja rytmi. Ohjattu opiskelija tai akkreditoitu musiikkiterapeutti liittyy sitten osallistujan musiikilliseen ilmaisuun heijastaen tai vahvistaen tavanomaisia musiikkiterapian improvisaatiotekniikoita, kuten peilaus-, sovitus-, dialogi- ja sisältymistekniikoita elektronisella instrumentillaan. Peilaus tarkoittaa sitä, että pelataan juuri sitä, mitä osallistuja pelaa. Matching on osallistujan tyyliin sopivan musiikin soittamista. Dialogi on vapaa kommunikaatioprosessi musiikillisen leikin kautta, jolloin terapeutti voi esitellä uutta musiikkimateriaalia. Sisällyttämiseen kuuluu vakaan musiikin luominen, joka tukee osallistujan musiikkia. Ohjattu musiikkiterapiaopiskelija tai akkreditoitu musiikkiterapeutti liittää improvisoituun musiikkiin myös kutsu- ja vastaustekniikkaa sekä tuttua musiikkia. Tässä vaiheessa ensisijaisena tavoitteena on tavata osallistujan musiikki tai sulautua siihen. Ohjattu opiskelija tai akkreditoitu musiikkiterapeutti ylläpitää näitä kliinisiä improvisaatiotekniikoita koko istuntojen ajan. Vertaamalla osallistujan ja terapeutin musiikillisia vasteita istuntojen aikana on mahdollista tunnistaa nuottitaajuus, liikkeen nopeus, synkronointi ja rytmisen kompleksisuuden hankkiminen.
Musiikkiterapiaistunnon jälkeen ohjattu opiskelija tai akkreditoitu musiikkiterapeutti suorittaa istunnon jälkeisen noin 15 minuutin mittaisen debriefin. Tämä sisältää avoimia ja suljettuja kysymyksiä, jotka liittyvät osallistujien tuntemuksiin musiikkiterapiaistunnon aikana, heidän ajatuksiinsa istunnon aikana ja heidän ajatuksiinsa ohjatun musiikkiterapiaopiskelijan tai akkreditoidun musiikkiterapeutin soittamasta musiikista sekä heidän mielipiteistään. omaa musiikkia soittamassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Demian Kogutek, PhD
- Puhelinnumero: +1 548-889-3623
- Sähköposti: dkogutek@wlu.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Rekrytointi
- Wilfrid Laurier University
-
Ottaa yhteyttä:
- Demian Kogutek, PhD
- Puhelinnumero: +1 548-889-3623
- Sähköposti: dkogutek@wlu.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava vähintään 50-vuotiaita, riippumatta sukupuolesta ja paikasta, ja heillä on kliininen Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi.
- Osallistujien tulee pystyä ymmärtämään ja kommunikoimaan englantia.
- Osallistujien tulee kyetä kävelemään itsenäisesti 80 metrin matka joko kävelyapuvälineellä (esim. kävelijä, keppi) tai ilman.
- Osallistujien tulee pystyä istumaan itsenäisesti 30 minuuttia kerrallaan.
- Osallistujien tulee olla halukkaita soittamaan rumpusetillä.
- Osallistujia EI pidä katsoa kognitiivisesti heikentyneeksi, kuten Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) pistemäärä on yli 24 pistettä 30:sta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tai kommunikoimaan englantia.
- Henkilöt, joilla on jokin muu neurologinen sairaus, jolla on jäännösmotorisia puutteita (esim. epilepsia, multippeliskleroosi).
- Henkilöt, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn (esim. neuroleptit/antipsykootit, kouristuslääkkeet ja bentsodiatsepiinit).
- Henkilöt, joilla on kokemusta muusikosta tai jotka opettelevat parhaillaan soitinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on PD
Yksi musiikkiterapiakerta 30 minuuttia
|
Musiikin improvisaatioprosessin aikana akkreditoitu musiikkiterapeutti kuuntelee tarkasti osallistujan alkuperäistä musiikillista ilmaisua, mukaan lukien tempo, rytminen rakenne, dynamiikka ja rytmi.
Valtuutettu musiikkiterapeutti liittyy sitten heijastaen tai vahvistaen osatekijöitä osallistujan musiikillisesta ilmaisusta käyttämällä tavallisia musiikkiterapian improvisaatiotekniikoita, kuten peilaus, sovitus, dialogi ja sisältyminen elektroniseen instrumenttiin.
Vertaamalla osallistujan ja terapeutin musiikillisia vasteita istuntojen aikana on mahdollista tunnistaa nuottitaajuus, liikkeen nopeus, synkronointi ja rytmisen kompleksisuuden hankkiminen.
|
|
Active Comparator: Terveet yksilöt
Yksi musiikkiterapiakerta 30 minuuttia
|
Musiikin improvisaatioprosessin aikana akkreditoitu musiikkiterapeutti kuuntelee tarkasti osallistujan alkuperäistä musiikillista ilmaisua, mukaan lukien tempo, rytminen rakenne, dynamiikka ja rytmi.
Valtuutettu musiikkiterapeutti liittyy sitten heijastaen tai vahvistaen osatekijöitä osallistujan musiikillisesta ilmaisusta käyttämällä tavallisia musiikkiterapian improvisaatiotekniikoita, kuten peilaus, sovitus, dialogi ja sisältyminen elektroniseen instrumenttiin.
Vertaamalla osallistujan ja terapeutin musiikillisia vasteita istuntojen aikana on mahdollista tunnistaa nuottitaajuus, liikkeen nopeus, synkronointi ja rytmisen kompleksisuuden hankkiminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musical Interface Digital Instruments musiikin mittaa
Aikaikkuna: 30 minuuttia (sama istunto) Nuotin taajuus + nopeus = musiikillinen sitoutumismitta
|
Hienovaraisia vaihteluita osallistujien musiikin soittamisessa: nuottien taajuus
|
30 minuuttia (sama istunto) Nuotin taajuus + nopeus = musiikillinen sitoutumismitta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musical Interface Digital Instruments musiikin mittaa
Aikaikkuna: 30 minuuttia (sama istunto) Nopeus + nuotin taajuus = musiikillinen sitoutumismitta
|
Hienovaraisia muunnelmia osallistujien musiikin soittamisessa: liikkeen nopeus
|
30 minuuttia (sama istunto) Nopeus + nuotin taajuus = musiikillinen sitoutumismitta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Istunnon jälkeiset haastattelut laadullisena mittana
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10013143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .