- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05971459
Une étude de l'efficacité de l'IAMT comme outil d'évaluation pour la prédiction de la progression de la maladie de Parkinson (Music Therapy)
L'objectif principal de cette proposition est d'examiner l'efficacité des séances de musicothérapie active improvisée (IAMT) en tant que nouvel outil précoce d'évaluation cognitive et motrice pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) en réadaptation neurologique. Cet objectif sera atteint en identifiant les variations subtiles dans la façon dont les participants jouent de la musique et en corrélant ces données avec la mobilité et les paramètres cognitifs. L'objectif secondaire est d'examiner et de comprendre l'expérience des participants de jouer de la musique improvisée à travers des entretiens post-session en tant que mesure qualitative. Nous proposons de mener une comparaison de groupe à méthode mixte, en simple aveugle et appariée selon l'âge de 25 personnes âgées (= 50 ans) atteintes de MP et de 25 personnes âgées en bonne santé (= 50 ans) au Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) , Faculté de musique, Université Wilfrid Laurier. Le laboratoire CIMTR contient des équipements/instruments MIDI (Musical Instrument Digital Interface) et le logiciel MATLAB, qui seront utilisés pour collecter et analyser les données musicales afin de comparer les deux groupes. L'objectif à long terme est de créer une base de données de sessions pour utiliser la musicothérapie active improvisée (IAMT) comme outil d'évaluation complémentaire, fiable et réalisable pour prédire si les personnes âgées atteintes de MP évolueront vers la démence de la maladie de Parkinson (PDD) ou la démence avec Lewy Bodies (DLB) et distinguent le phénotype moteur comme Tremor Dominant (PDTD), Mixte (PDM) ou Postural Instability and Gait Disturbances (PIGD).
Le but de ce projet est de comprendre l'effet des séances de musicothérapie sur la cognition et la motricité dans le cadre des interactions musicales improvisées réciproques entre le musicothérapeute et les clients. Ainsi, les objectifs spécifiques sont les suivants :
- Examiner comment les caractéristiques physiques de différentes conditions neurologiques influencent les mesures musicales (fréquence des notes, vitesse de mouvement, synchronisation et acquisition de la complexité rythmique).
- Examiner comment les mesures musicales contribuent aux performances cognitives et motrices.
- Évaluer les contributions des facteurs de différence individuels tels que les diagnostics, la dominance des mains, la formation musicale, la préférence musicale, l'expérience personnelle du participant et les capacités cognitives à l'implication musicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants devront se rendre dans les salles de test du laboratoire d'improvisation de l'Institut de recherche en musicothérapie Manfred et Penny Conrad (CIMTR) pour participer. Après avoir expliqué l'étude, répondu aux questions et obtenu le consentement éclairé, l'individu terminera l'expérience.
Au début de l'étude, les participants recevront une évaluation fonctionnelle et cognitive standardisée, ainsi que des évaluations de la marche, de la motricité fine et de la motricité globale au laboratoire CIMTR. De plus, un historique démographique détaillé sera pris et les médicaments sur ordonnance et en vente libre seront enregistrés. L'état fonctionnel sera mesuré à l'aide de la batterie de performance physique courte et du test Timed Up & Go (TUG) pour les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne. La cognition globale sera évaluée à l'aide du Mini Mental State Examination (MMSE), du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), du Trail-Making Test (TMT) A & B, du WAIS-R Digit Symbol Substitution Test (DSST), du Digit Span Test et le test de séquençage des lettres et des numéros. La motricité fine et globale sera évaluée à l'aide du test de bras de recherche-action, du test de dynamomètre à main hydraulique, du test de boîte et de bloc (BBT) et du test de panneau perforé à 9 trous (9HPT).
Suite à l'évaluation fonctionnelle et cognitive standardisée, à la démarche et aux évaluations de la motricité fine et globale, les participants subiront une session d'évaluation individuelle IAMT consistant en 30 minutes de musique improvisée ininterrompue au CIMTR. Les participants joueront de la musique sur une batterie électronique simplifiée (Roland TD-11K V-Compact Kit) avec deux pédales de batterie, deux pads de batterie et deux cymbales. L'étudiant supervisé ou le musicothérapeute accrédité animera la séance avec un piano électrique (Korg 88 touches) ou une guitare avec sorties MIDI. Les fichiers MIDI seront enregistrés avec LogicPro (logiciel musical) et traités avec MATLAB. Les résultats musicaux quantitatifs fournis par IAMT nous permettront de les corréler objectivement avec des paramètres fonctionnels et cognitifs.
Pendant le processus d'improvisation musicale, l'étudiant supervisé ou le musicothérapeute accrédité écoutera attentivement l'expression musicale initiale du participant, y compris le tempo, la structure rythmique, la dynamique et le rythme. L'étudiant supervisé ou le musicothérapeute accrédité rejoindra ensuite, reflétant ou confirmant des aspects de l'expression musicale du participant en utilisant des techniques d'improvisation en musicothérapie standard telles que la mise en miroir, l'appariement, le dialogue et le confinement sur son instrument électronique. La mise en miroir consiste à jouer exactement ce que le participant joue. L'appariement consiste à jouer de la musique qui correspond au style du participant. Le dialogue est le processus de communication libre par le jeu musical, permettant au thérapeute d'introduire de nouveaux matériaux musicaux. Contenir consiste à créer une musique stable qui soutient la musique du participant. L'étudiant en musicothérapie supervisé ou le musicothérapeute accrédité incorporera également des techniques d'appel et de réponse et de la musique familière dans la musique improvisée. A ce stade, l'objectif premier sera de rencontrer ou de se fondre dans la musique du participant. L'étudiant supervisé ou le musicothérapeute accrédité maintiendra ces techniques d'improvisation clinique tout au long des séances. En comparant les réponses musicales du participant et du thérapeute au cours des séances, il sera possible d'identifier la fréquence des notes, la vitesse du mouvement, la synchronisation et l'acquisition de la complexité rythmique.
À la suite de la séance de musicothérapie, l'étudiant supervisé ou le musicothérapeute accrédité effectuera un débriefing d'environ 15 minutes après la séance. Cela impliquera des questions ouvertes et fermées liées à la façon dont les participants se sont sentis pendant la séance de musicothérapie, leurs pensées pendant la séance et leurs réflexions sur la musique jouée par l'étudiant en musicothérapie supervisé ou le musicothérapeute accrédité, ainsi que leur propre musique jouée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Demian Kogutek, PhD
- Numéro de téléphone: +1 548-889-3623
- E-mail: dkogutek@wlu.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Recrutement
- Wilfrid Laurier University
-
Contact:
- Demian Kogutek, PhD
- Numéro de téléphone: +1 548-889-3623
- E-mail: dkogutek@wlu.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés d'au moins 50 ans, de tout sexe et de tout lieu, et avoir un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson (MP).
- Les participants doivent être capables de comprendre et de communiquer en anglais.
- Les participants doivent être capables de marcher de manière autonome sur une distance de 80 mètres, avec ou sans l'utilisation d'une aide à la marche (par exemple, une marchette, une canne).
- Les participants doivent pouvoir s'asseoir indépendamment pendant 30 minutes à la fois.
- Les participants doivent être disposés à jouer sur une batterie.
- Les participants ne doivent PAS être considérés comme ayant une déficience cognitive, comme l'indique un score supérieur à 24 sur 30 au Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables de comprendre ou de communiquer en anglais.
- Personnes atteintes de tout autre trouble neurologique présentant des déficits moteurs résiduels (par exemple, épilepsie, sclérose en plaques).
- Les personnes qui utilisent des médicaments psychotropes qui peuvent affecter les performances motrices (par exemple, les neuroleptiques/antipsychotiques, les anticonvulsivants et les benzodiazépines).
- Les personnes qui ont de l'expérience en tant que musicien ou qui apprennent actuellement à jouer d'un instrument.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Personnes atteintes de MP
Une séance de musicothérapie de 30 minutes
|
Pendant le processus d'improvisation musicale, le musicothérapeute accrédité écoutera attentivement l'expression musicale initiale du participant, y compris le tempo, la structure rythmique, la dynamique et le rythme.
Le musicothérapeute accrédité rejoindra ensuite, reflétant ou confirmant les aspects de l'expression musicale du participant en utilisant des techniques d'improvisation en musicothérapie standard telles que la mise en miroir, l'appariement, le dialogue et le confinement sur son instrument électronique.
En comparant les réponses musicales du participant et du thérapeute au cours des séances, il sera possible d'identifier la fréquence des notes, la vitesse du mouvement, la synchronisation et l'acquisition de la complexité rythmique.
|
|
Comparateur actif: Individus en bonne santé
Une séance de musicothérapie de 30 minutes
|
Pendant le processus d'improvisation musicale, le musicothérapeute accrédité écoutera attentivement l'expression musicale initiale du participant, y compris le tempo, la structure rythmique, la dynamique et le rythme.
Le musicothérapeute accrédité rejoindra ensuite, reflétant ou confirmant les aspects de l'expression musicale du participant en utilisant des techniques d'improvisation en musicothérapie standard telles que la mise en miroir, l'appariement, le dialogue et le confinement sur son instrument électronique.
En comparant les réponses musicales du participant et du thérapeute au cours des séances, il sera possible d'identifier la fréquence des notes, la vitesse du mouvement, la synchronisation et l'acquisition de la complexité rythmique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de musique d'instruments numériques d'interface musicale
Délai: 30 minutes (même session) Fréquence de note + vélocité = mesure d'engagement musical
|
Variations subtiles dans la façon dont les participants jouent de la musique : fréquence des notes
|
30 minutes (même session) Fréquence de note + vélocité = mesure d'engagement musical
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de musique d'instruments numériques d'interface musicale
Délai: 30 minutes (même session) Vélocité + fréquence de note = mesure d'engagement musical
|
Variations subtiles dans la manière dont les participants jouent de la musique : vitesse de déplacement
|
30 minutes (même session) Vélocité + fréquence de note = mesure d'engagement musical
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compte rendu
Délai: 15 minutes
|
Entretiens post-session comme mesure qualitative
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10013143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .