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Une étude de l'efficacité de l'IAMT comme outil d'évaluation pour la prédiction de la progression de la maladie de Parkinson (Music Therapy)

6 mai 2024 mis à jour par: Demian Kogutek, Wilfrid Laurier University

L'objectif principal de cette proposition est d'examiner l'efficacité des séances de musicothérapie active improvisée (IAMT) en tant que nouvel outil précoce d'évaluation cognitive et motrice pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) en réadaptation neurologique. Cet objectif sera atteint en identifiant les variations subtiles dans la façon dont les participants jouent de la musique et en corrélant ces données avec la mobilité et les paramètres cognitifs. L'objectif secondaire est d'examiner et de comprendre l'expérience des participants de jouer de la musique improvisée à travers des entretiens post-session en tant que mesure qualitative. Nous proposons de mener une comparaison de groupe à méthode mixte, en simple aveugle et appariée selon l'âge de 25 personnes âgées (= 50 ans) atteintes de MP et de 25 personnes âgées en bonne santé (= 50 ans) au Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) , Faculté de musique, Université Wilfrid Laurier. Le laboratoire CIMTR contient des équipements/instruments MIDI (Musical Instrument Digital Interface) et le logiciel MATLAB, qui seront utilisés pour collecter et analyser les données musicales afin de comparer les deux groupes. L'objectif à long terme est de créer une base de données de sessions pour utiliser la musicothérapie active improvisée (IAMT) comme outil d'évaluation complémentaire, fiable et réalisable pour prédire si les personnes âgées atteintes de MP évolueront vers la démence de la maladie de Parkinson (PDD) ou la démence avec Lewy Bodies (DLB) et distinguent le phénotype moteur comme Tremor Dominant (PDTD), Mixte (PDM) ou Postural Instability and Gait Disturbances (PIGD).

Le but de ce projet est de comprendre l'effet des séances de musicothérapie sur la cognition et la motricité dans le cadre des interactions musicales improvisées réciproques entre le musicothérapeute et les clients. Ainsi, les objectifs spécifiques sont les suivants :

  1. Examiner comment les caractéristiques physiques de différentes conditions neurologiques influencent les mesures musicales (fréquence des notes, vitesse de mouvement, synchronisation et acquisition de la complexité rythmique).
  2. Examiner comment les mesures musicales contribuent aux performances cognitives et motrices.
  3. Évaluer les contributions des facteurs de différence individuels tels que les diagnostics, la dominance des mains, la formation musicale, la préférence musicale, l'expérience personnelle du participant et les capacités cognitives à l'implication musicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Tous les participants devront se rendre dans les salles de test du laboratoire d'improvisation de l'Institut de recherche en musicothérapie Manfred et Penny Conrad (CIMTR) pour participer. Après avoir expliqué l'étude, répondu aux questions et obtenu le consentement éclairé, l'individu terminera l'expérience.

Au début de l'étude, les participants recevront une évaluation fonctionnelle et cognitive standardisée, ainsi que des évaluations de la marche, de la motricité fine et de la motricité globale au laboratoire CIMTR. De plus, un historique démographique détaillé sera pris et les médicaments sur ordonnance et en vente libre seront enregistrés. L'état fonctionnel sera mesuré à l'aide de la batterie de performance physique courte et du test Timed Up & Go (TUG) pour les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne. La cognition globale sera évaluée à l'aide du Mini Mental State Examination (MMSE), du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), du Trail-Making Test (TMT) A & B, du WAIS-R Digit Symbol Substitution Test (DSST), du Digit Span Test et le test de séquençage des lettres et des numéros. La motricité fine et globale sera évaluée à l'aide du test de bras de recherche-action, du test de dynamomètre à main hydraulique, du test de boîte et de bloc (BBT) et du test de panneau perforé à 9 trous (9HPT).

Suite à l'évaluation fonctionnelle et cognitive standardisée, à la démarche et aux évaluations de la motricité fine et globale, les participants subiront une session d'évaluation individuelle IAMT consistant en 30 minutes de musique improvisée ininterrompue au CIMTR. Les participants joueront de la musique sur une batterie électronique simplifiée (Roland TD-11K V-Compact Kit) avec deux pédales de batterie, deux pads de batterie et deux cymbales. L'étudiant supervisé ou le musicothérapeute accrédité animera la séance avec un piano électrique (Korg 88 touches) ou une guitare avec sorties MIDI. Les fichiers MIDI seront enregistrés avec LogicPro (logiciel musical) et traités avec MATLAB. Les résultats musicaux quantitatifs fournis par IAMT nous permettront de les corréler objectivement avec des paramètres fonctionnels et cognitifs.

Pendant le processus d'improvisation musicale, l'étudiant supervisé ou le musicothérapeute accrédité écoutera attentivement l'expression musicale initiale du participant, y compris le tempo, la structure rythmique, la dynamique et le rythme. L'étudiant supervisé ou le musicothérapeute accrédité rejoindra ensuite, reflétant ou confirmant des aspects de l'expression musicale du participant en utilisant des techniques d'improvisation en musicothérapie standard telles que la mise en miroir, l'appariement, le dialogue et le confinement sur son instrument électronique. La mise en miroir consiste à jouer exactement ce que le participant joue. L'appariement consiste à jouer de la musique qui correspond au style du participant. Le dialogue est le processus de communication libre par le jeu musical, permettant au thérapeute d'introduire de nouveaux matériaux musicaux. Contenir consiste à créer une musique stable qui soutient la musique du participant. L'étudiant en musicothérapie supervisé ou le musicothérapeute accrédité incorporera également des techniques d'appel et de réponse et de la musique familière dans la musique improvisée. A ce stade, l'objectif premier sera de rencontrer ou de se fondre dans la musique du participant. L'étudiant supervisé ou le musicothérapeute accrédité maintiendra ces techniques d'improvisation clinique tout au long des séances. En comparant les réponses musicales du participant et du thérapeute au cours des séances, il sera possible d'identifier la fréquence des notes, la vitesse du mouvement, la synchronisation et l'acquisition de la complexité rythmique.

À la suite de la séance de musicothérapie, l'étudiant supervisé ou le musicothérapeute accrédité effectuera un débriefing d'environ 15 minutes après la séance. Cela impliquera des questions ouvertes et fermées liées à la façon dont les participants se sont sentis pendant la séance de musicothérapie, leurs pensées pendant la séance et leurs réflexions sur la musique jouée par l'étudiant en musicothérapie supervisé ou le musicothérapeute accrédité, ainsi que leur propre musique jouée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Demian Kogutek, PhD
  • Numéro de téléphone: +1 548-889-3623
  • E-mail: dkogutek@wlu.ca

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Recrutement
        • Wilfrid Laurier University
        • Contact:
          • Demian Kogutek, PhD
          • Numéro de téléphone: +1 548-889-3623
          • E-mail: dkogutek@wlu.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés d'au moins 50 ans, de tout sexe et de tout lieu, et avoir un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson (MP).
  • Les participants doivent être capables de comprendre et de communiquer en anglais.
  • Les participants doivent être capables de marcher de manière autonome sur une distance de 80 mètres, avec ou sans l'utilisation d'une aide à la marche (par exemple, une marchette, une canne).
  • Les participants doivent pouvoir s'asseoir indépendamment pendant 30 minutes à la fois.
  • Les participants doivent être disposés à jouer sur une batterie.
  • Les participants ne doivent PAS être considérés comme ayant une déficience cognitive, comme l'indique un score supérieur à 24 sur 30 au Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Critère d'exclusion:

  • Les personnes incapables de comprendre ou de communiquer en anglais.
  • Personnes atteintes de tout autre trouble neurologique présentant des déficits moteurs résiduels (par exemple, épilepsie, sclérose en plaques).
  • Les personnes qui utilisent des médicaments psychotropes qui peuvent affecter les performances motrices (par exemple, les neuroleptiques/antipsychotiques, les anticonvulsivants et les benzodiazépines).
  • Les personnes qui ont de l'expérience en tant que musicien ou qui apprennent actuellement à jouer d'un instrument.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes atteintes de MP
Une séance de musicothérapie de 30 minutes
Pendant le processus d'improvisation musicale, le musicothérapeute accrédité écoutera attentivement l'expression musicale initiale du participant, y compris le tempo, la structure rythmique, la dynamique et le rythme. Le musicothérapeute accrédité rejoindra ensuite, reflétant ou confirmant les aspects de l'expression musicale du participant en utilisant des techniques d'improvisation en musicothérapie standard telles que la mise en miroir, l'appariement, le dialogue et le confinement sur son instrument électronique. En comparant les réponses musicales du participant et du thérapeute au cours des séances, il sera possible d'identifier la fréquence des notes, la vitesse du mouvement, la synchronisation et l'acquisition de la complexité rythmique.
Comparateur actif: Individus en bonne santé
Une séance de musicothérapie de 30 minutes
Pendant le processus d'improvisation musicale, le musicothérapeute accrédité écoutera attentivement l'expression musicale initiale du participant, y compris le tempo, la structure rythmique, la dynamique et le rythme. Le musicothérapeute accrédité rejoindra ensuite, reflétant ou confirmant les aspects de l'expression musicale du participant en utilisant des techniques d'improvisation en musicothérapie standard telles que la mise en miroir, l'appariement, le dialogue et le confinement sur son instrument électronique. En comparant les réponses musicales du participant et du thérapeute au cours des séances, il sera possible d'identifier la fréquence des notes, la vitesse du mouvement, la synchronisation et l'acquisition de la complexité rythmique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de musique d'instruments numériques d'interface musicale
Délai: 30 minutes (même session) Fréquence de note + vélocité = mesure d'engagement musical
Variations subtiles dans la façon dont les participants jouent de la musique : fréquence des notes
30 minutes (même session) Fréquence de note + vélocité = mesure d'engagement musical

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de musique d'instruments numériques d'interface musicale
Délai: 30 minutes (même session) Vélocité + fréquence de note = mesure d'engagement musical
Variations subtiles dans la manière dont les participants jouent de la musique : vitesse de déplacement
30 minutes (même session) Vélocité + fréquence de note = mesure d'engagement musical

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compte rendu
Délai: 15 minutes
Entretiens post-session comme mesure qualitative
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données recueillies dans le cadre de l'étude seront conservées pendant une période de 10 ans après la fin de l'étude. Passé ce délai, les données de l'étude seront éliminées selon le système confidentiel de déchiquetage et de recyclage mis en place à l'Université Wilfrid Laurier pour la destruction des dossiers médicaux.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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