- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05971459
Um estudo da eficácia do IAMT como uma ferramenta de avaliação para prever a progressão da doença de Parkinson (Music Therapy)
O objetivo principal desta proposta é examinar a eficácia das sessões de Musicoterapia Ativa Improvisada (IAMT) como uma ferramenta inovadora para avaliação cognitiva e motora de indivíduos com Doença de Parkinson (DP) na reabilitação neurológica. Isso será alcançado identificando variações sutis em como os participantes tocam música e correlacionando esses dados com mobilidade e parâmetros cognitivos. O objetivo secundário é examinar e compreender a experiência dos participantes em tocar música improvisada por meio de entrevistas pós-sessão como uma medida qualitativa. Propomos a realização de uma comparação de grupos pareados por idade, de método misto, simples-cego, de 25 idosos (= 50 anos) com DP e 25 idosos saudáveis (= 50 anos) no Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) , Faculdade de Música, Wilfrid Laurier University. O laboratório CIMTR contém equipamentos/instrumentos de Interface Digital de Instrumentos Musicais (MIDI) e software MATLAB, que serão usados para coletar e analisar os dados musicais para comparar os dois grupos. O objetivo de longo prazo é construir um banco de dados de sessões para usar a Musicoterapia Ativa Improvisada (IAMT) como uma ferramenta de avaliação complementar, confiável e viável para prever se adultos mais velhos com DP progredirão para Demência da Doença de Parkinson (PDD) ou Demência com Corpos de Lewy (DLB) e distinguem o fenótipo motor como Tremor Dominante (PDTD), Misto (PDM) ou Instabilidade Postural e Distúrbios da Marcha (PIGD).
O objetivo deste projeto é compreender o efeito das sessões de musicoterapia na cognição e nas habilidades motoras nas interações recíprocas de música improvisada entre o musicoterapeuta e os clientes. Portanto, os objetivos específicos são os seguintes:
- Examinar como as características físicas de diferentes condições neurológicas influenciam as medidas musicais (frequência de notas, velocidade de movimento, sincronização e aquisição de complexidade rítmica).
- Examinar como as medidas musicais contribuem para o desempenho cognitivo e motor.
- Avaliar as contribuições de fatores de diferença individual, como diagnósticos, domínio da mão, treinamento musical, preferência musical, experiência pessoal do participante e habilidades cognitivas para o envolvimento musical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes serão agendados para comparecer às salas de teste no Laboratório de improvisação do Manfred and Penny Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR). Depois que o estudo for explicado, as perguntas respondidas e o consentimento informado for obtido, o indivíduo concluirá o experimento.
No início do estudo, os participantes receberão uma avaliação funcional e cognitiva padronizada, bem como avaliações de marcha, motor fino e motor grosso no laboratório CIMTR. Além disso, um histórico demográfico detalhado será obtido e os medicamentos prescritos e de venda livre serão registrados. O estado funcional será medido usando a Short Physical Performance Battery e o Timed Up & Go Test (TUG) para atividades básicas e instrumentais da vida diária. A cognição global será avaliada usando o Mini Mental State Examination (MMSE), o Montreal Cognitive Assessment (MoCA), o Trail-Making Test (TMT) A & B, o WAIS-R Digit Symbol Substitution Test (DSST), o Digit Span Test e o teste de Sequência de Números de Letras. As habilidades motoras finas e grossas serão avaliadas usando o Action Research Arm Test, o Hydraulic Hand Dynamometer Test, o Box and Block Test (BBT) e o 9-Hole Pegboard Test (9HPT).
Após a avaliação funcional e cognitiva padronizada, marcha e avaliação motora fina e grossa, os participantes serão submetidos a uma sessão de avaliação individual do IAMT, composta por 30 minutos de música improvisada ininterrupta no CIMTR. Os participantes tocarão música em uma bateria eletrônica simplificada (Roland TD-11K V-Compact Kit) com dois pedais de bateria, dois pads de bateria e dois pratos. O aluno supervisionado ou musicoterapeuta credenciado facilitará a sessão com um piano elétrico (Korg 88-Key) ou violão com saídas MIDI. Os arquivos MIDI serão gravados com LogicPro (software de música) e processados usando MATLAB. Os resultados musicais quantitativos fornecidos pelo IAMT nos permitirão correlacioná-los objetivamente com parâmetros funcionais e cognitivos.
Durante o processo de improvisação musical, o aluno supervisionado ou musicoterapeuta credenciado ouvirá atentamente a expressão musical inicial do participante, incluindo andamento, estrutura rítmica, dinâmica e batida. O aluno supervisionado ou musicoterapeuta credenciado se juntará, refletindo ou confirmando aspectos da expressão musical do participante usando técnicas de improvisação de musicoterapia padrão, como espelhamento, correspondência, diálogo e contenção em seu instrumento eletrônico. O espelhamento envolve tocar exatamente o que o participante está tocando. Combinar é tocar uma música que se encaixe no estilo do participante. O diálogo é o processo de comunicação livre por meio do jogo musical, permitindo ao terapeuta introduzir novos materiais musicais. Contendo envolve a criação de música estável que suporte a música do participante. O aluno de musicoterapia supervisionado ou musicoterapeuta credenciado também incorporará técnicas de chamada e resposta e música familiar dentro da música improvisada. Nesta fase, o objetivo principal será atender ou misturar-se com a música do participante. O aluno supervisionado ou musicoterapeuta credenciado manterá essas técnicas de improvisação clínica ao longo das sessões. Ao comparar as respostas musicais do participante e do terapeuta ao longo das sessões, será possível identificar a frequência das notas, a velocidade do movimento, a sincronização e a aquisição da complexidade rítmica.
Após a sessão de musicoterapia, o aluno supervisionado ou o musicoterapeuta credenciado conduzirá uma avaliação pós-sessão de aproximadamente 15 minutos. Isso envolverá perguntas abertas e fechadas relacionadas a como os participantes se sentiram durante a sessão de musicoterapia, seus pensamentos durante a sessão e seus pensamentos sobre a música tocada pelo aluno de musicoterapia supervisionado ou musicoterapeuta credenciado, bem como seus própria música tocando.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Demian Kogutek, PhD
- Número de telefone: +1 548-889-3623
- E-mail: dkogutek@wlu.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
- Recrutamento
- Wilfrid Laurier University
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Contato:
- Demian Kogutek, PhD
- Número de telefone: +1 548-889-3623
- E-mail: dkogutek@wlu.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter no mínimo 50 anos, de qualquer sexo e localidade, e ter diagnóstico clínico de Doença de Parkinson (DP).
- Os participantes devem ser capazes de entender e se comunicar em inglês.
- Os participantes devem ser capazes de caminhar independentemente por uma distância de 80 metros, com ou sem o uso de um auxiliar de marcha (por exemplo, andador, bengala).
- Os participantes devem ser capazes de sentar-se independentemente por 30 minutos de cada vez.
- Os participantes devem estar dispostos a tocar bateria.
- Os participantes NÃO devem ser considerados deficientes cognitivos, conforme indicado por uma pontuação superior a 24 em 30 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA).
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não conseguem entender ou se comunicar em inglês.
- Indivíduos com qualquer outro distúrbio neurológico que tenha déficits motores residuais (por exemplo, epilepsia, esclerose múltipla).
- Indivíduos que estão usando medicamentos psicotrópicos que podem afetar o desempenho motor (por exemplo, neurolépticos/antipsicóticos, anticonvulsivantes e benzodiazepínicos).
- Indivíduos que tenham experiência como músico ou estejam aprendendo a tocar um instrumento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos com DP
Uma sessão de musicoterapia de 30 minutos
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Durante o processo de improvisação musical, o musicoterapeuta credenciado ouvirá atentamente a expressão musical inicial do participante, incluindo andamento, estrutura rítmica, dinâmica e batida.
O musicoterapeuta credenciado se juntará, refletindo ou confirmando aspectos da expressão musical do participante usando técnicas de improvisação de musicoterapia padrão, como espelhamento, correspondência, diálogo e contenção em seu instrumento eletrônico.
Ao comparar as respostas musicais do participante e do terapeuta ao longo das sessões, será possível identificar a frequência das notas, a velocidade do movimento, a sincronização e a aquisição da complexidade rítmica.
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Comparador Ativo: Indivíduos saudáveis
Uma sessão de musicoterapia de 30 minutos
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Durante o processo de improvisação musical, o musicoterapeuta credenciado ouvirá atentamente a expressão musical inicial do participante, incluindo andamento, estrutura rítmica, dinâmica e batida.
O musicoterapeuta credenciado se juntará, refletindo ou confirmando aspectos da expressão musical do participante usando técnicas de improvisação de musicoterapia padrão, como espelhamento, correspondência, diálogo e contenção em seu instrumento eletrônico.
Ao comparar as respostas musicais do participante e do terapeuta ao longo das sessões, será possível identificar a frequência das notas, a velocidade do movimento, a sincronização e a aquisição da complexidade rítmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interface Musical Instrumentos Digitais medidas musicais
Prazo: 30 minutos (mesma sessão) Frequência de nota + velocidade = medida de envolvimento musical
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Variações sutis em como os participantes tocam música: frequência de notas
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30 minutos (mesma sessão) Frequência de nota + velocidade = medida de envolvimento musical
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interface Musical Instrumentos Digitais medidas musicais
Prazo: 30 minutos (mesma sessão) Velocidade + frequência das notas = medida de envolvimento musical
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Variações sutis em como os participantes tocam música: velocidade do movimento
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30 minutos (mesma sessão) Velocidade + frequência das notas = medida de envolvimento musical
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interrogatório
Prazo: 15 minutos
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Entrevistas pós-sessão como uma medida qualitativa
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10013143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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