- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05971459
파킨슨병 진행 예측을 위한 평가 도구로서 IAMT의 효능에 관한 연구 (Music Therapy)
이 제안의 주요 목적은 신경 재활에서 파킨슨병(PD)을 가진 개인을 위한 인지 및 운동 평가를 위한 초기의 새로운 도구로서 즉석 능동 음악 요법(IAMT) 세션의 효능을 조사하는 것입니다. 이는 참가자가 음악을 연주하는 방식의 미묘한 변화를 식별하고 이러한 데이터를 이동성 및 인지 매개변수와 연관시킴으로써 달성됩니다. 두 번째 목표는 세션 후 인터뷰를 통해 즉흥 음악을 연주한 참가자의 경험을 질적 측정으로 조사하고 이해하는 것입니다. Conrad Institute for Music Therapy Research(CIMTR)에서 PD가 있는 노인 25명(= 50세)과 건강한 노인 25명(= 50세)의 혼합 방법, 단일 맹검, 연령 일치 그룹 비교를 제안합니다. , Wilfrid Laurier University 음악 학부. CIMTR 실험실에는 두 그룹을 비교하기 위해 음악 데이터를 수집하고 분석하는 데 사용되는 MIDI(Musical Instrument Digital Interface) 장비/악기 및 MATLAB 소프트웨어가 포함되어 있습니다. 장기 목표는 PD가 있는 노인이 파킨슨병 치매(PDD) 또는 Lewy Bodies(DLB)는 떨림 우성(PDTD), 혼합(PDM) 또는 자세 불안정 및 보행 장애(PIGD)로 운동 표현형을 구별합니다.
이 프로젝트의 목적은 음악 치료사와 고객 간의 상호 즉흥 음악 상호 작용 내에서 인지 및 운동 기술에 대한 음악 치료 세션의 효과를 이해하는 것입니다. 따라서 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 다양한 신경학적 조건의 물리적 특성이 음악 측정에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다(음표 주파수, 움직임 속도, 동기화 및 리듬 복잡성 획득).
- 음악 측정이 인지 및 운동 수행에 어떻게 기여하는지 조사합니다.
- 진단, 손 우세, 음악 훈련, 음악 선호도, 참가자의 개인 경험, 음악 참여에 대한 인지 능력과 같은 개인차 요인의 기여도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 참여를 위해 CIMTR(Manfred and Penny Conrad Institute for Music Therapy Research) 즉흥 연구소의 시험실로 오도록 예정되어 있습니다. 연구가 설명되고 질문에 답하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 개인은 실험을 완료합니다.
연구 시작 시 참가자는 CIMTR 실험실에서 표준화된 기능 및 인지 평가뿐만 아니라 보행, 미세 운동 및 총 운동 평가를 받게 됩니다. 또한 상세한 인구통계학적 이력을 수집하고 처방약과 비처방약을 기록할 것입니다. 기능 상태는 일상 생활의 기본 및 도구적 활동에 대해 Short Physical Performance Battery 및 Timed Up & Go Test(TUG)를 사용하여 측정됩니다. 전체 인지는 미니 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MoCA), 트레일 메이킹 테스트(TMT) A 및 B, WAIS-R 숫자 기호 대체 테스트(DSST), 숫자 스팬을 사용하여 평가됩니다. 테스트 및 문자 번호 시퀀싱 테스트. 미세 및 대근육 운동 기술은 Action Research Arm Test, Hydraulic Hand Dynamometer Test, Box and Block Test(BBT) 및 9-Hole Pegboard Test(9HPT)를 사용하여 평가됩니다.
표준화된 기능 및 인지 평가, 보행, 미세 및 총 운동 평가에 이어 참가자는 CIMTR에서 30분간 중단 없는 즉흥 음악으로 구성된 개별 IAMT 평가 세션을 받게 됩니다. 참가자는 드럼 페달 2개, 드럼 패드 2개, 심벌즈 2개가 있는 단순화된 전자 드럼 세트(Roland TD-11K V-Compact Kit)로 음악을 연주합니다. 감독을 받는 학생 또는 공인 음악 치료사가 전자 피아노(Korg 88-Key) 또는 MIDI 출력이 있는 기타로 세션을 진행합니다. MIDI 파일은 LogicPro(음악 소프트웨어)로 녹음되고 MATLAB을 사용하여 처리됩니다. IAMT에서 제공하는 정량적 음악 결과를 통해 기능적 및 인지적 매개변수와 객관적으로 상호 연관시킬 수 있습니다.
음악 즉흥 연주 과정에서 감독을 받는 학생 또는 공인 음악 치료사는 템포, 리듬 구조, 강약 및 비트를 포함하여 참가자의 초기 음악적 표현을 주의 깊게 듣습니다. 감독을 받는 학생 또는 공인 음악 치료사는 미러링, 매칭, 대화 및 전자 악기 포함과 같은 표준 음악 치료 즉흥 기술을 사용하여 참가자의 음악적 표현 측면을 참여, 반영 또는 확인합니다. 미러링은 참가자가 재생하는 것을 정확하게 재생하는 것입니다. 매칭은 참가자의 스타일에 맞는 음악을 연주하는 것입니다. 대화는 치료사가 새로운 음악 자료를 도입할 수 있도록 하는 음악적 놀이를 통한 자유로운 의사소통 과정입니다. 포함에는 참가자의 음악을 지원하는 안정적인 음악을 만드는 것이 포함됩니다. 감독 음악 치료 학생 또는 공인 음악 치료사는 또한 즉흥 음악 내에서 호출 및 응답 기술과 친숙한 음악을 통합합니다. 이 단계에서 주요 목표는 참가자의 음악을 만나거나 혼합하는 것입니다. 감독을 받는 학생 또는 공인 음악 치료사는 세션 내내 이러한 임상 즉흥 연주 기술을 유지합니다. 세션 동안 참가자와 치료사의 음악적 반응을 비교함으로써 음의 빈도, 움직임의 속도, 동기화 및 리듬 복잡성의 획득을 식별할 수 있습니다.
음악 치료 세션이 끝나면 지도를 받는 학생 또는 공인 음악 치료사가 세션 후 약 15분간 보고를 합니다. 여기에는 참가자가 음악 치료 세션 동안 어떻게 느꼈는지, 세션 중 생각, 감독 음악 치료 학생 또는 공인 음악 치료사가 연주한 음악에 대한 생각과 관련된 개방형 및 폐쇄형 질문이 포함됩니다. 자신의 음악 재생.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Demian Kogutek, PhD
- 전화번호: +1 548-889-3623
- 이메일: dkogutek@wlu.ca
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3C5
- 모병
- Wilfrid Laurier University
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연락하다:
- Demian Kogutek, PhD
- 전화번호: +1 548-889-3623
- 이메일: dkogutek@wlu.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 성별과 지역에 관계없이 50세 이상이어야 하며 임상적으로 파킨슨병(PD) 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 영어로 이해하고 의사소통할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 보행 보조기(예: 보행기, 지팡이)를 사용하거나 사용하지 않고 80m 거리를 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
- 참가자는 한 번에 30분 동안 독립적으로 앉아 있을 수 있어야 합니다.
- 참가자는 드럼 세트에서 기꺼이 연주해야 합니다.
- 참가자는 몬트리올 인지 평가(MOCA)에서 30점 만점에 24점을 초과하여 인지 장애가 있는 것으로 간주되어서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 영어를 이해하거나 의사소통할 수 없는 개인.
- 잔여 운동 장애(예: 간질, 다발성 경화증)가 있는 다른 신경학적 장애가 있는 개인.
- 운동 수행에 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물(예: 신경이완제/항정신병제, 항경련제 및 벤조디아제핀)을 사용하는 개인.
- 음악가로서의 경험이 있거나 현재 악기 연주를 배우고 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PD가 있는 개인
30분 음악 치료 세션 1회
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음악 즉흥 연주 과정에서 공인 음악 치료사는 템포, 리듬 구조, 강약 및 비트를 포함하여 참가자의 초기 음악적 표현을 주의 깊게 듣습니다.
공인된 음악 치료사는 미러링, 매칭, 대화 및 전자 악기 포함과 같은 표준 음악 치료 즉흥 기술을 사용하여 참가자의 음악적 표현 측면을 참여, 반영 또는 확인합니다.
세션 동안 참가자와 치료사의 음악적 반응을 비교함으로써 음의 빈도, 움직임의 속도, 동기화 및 리듬 복잡성의 획득을 식별할 수 있습니다.
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활성 비교기: 건강한 개인
30분 음악 치료 세션 1회
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음악 즉흥 연주 과정에서 공인 음악 치료사는 템포, 리듬 구조, 강약 및 비트를 포함하여 참가자의 초기 음악적 표현을 주의 깊게 듣습니다.
공인된 음악 치료사는 미러링, 매칭, 대화 및 전자 악기 포함과 같은 표준 음악 치료 즉흥 기술을 사용하여 참가자의 음악적 표현 측면을 참여, 반영 또는 확인합니다.
세션 동안 참가자와 치료사의 음악적 반응을 비교함으로써 음의 빈도, 움직임의 속도, 동기화 및 리듬 복잡성의 획득을 식별할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 인터페이스 디지털 악기 음악 대책
기간: 30분(동일 세션) 음표 주파수 + 벨로시티 = 음악 참여 측정
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참가자가 음악을 연주하는 방식의 미묘한 변화: 음표 빈도
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30분(동일 세션) 음표 주파수 + 벨로시티 = 음악 참여 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 인터페이스 디지털 악기 음악 대책
기간: 30분(동일 세션) 벨로시티 + 노트 주파수 = 음악적 몰입 측정
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참가자가 음악을 연주하는 방식의 미묘한 변화: 움직임의 속도
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30분(동일 세션) 벨로시티 + 노트 주파수 = 음악적 몰입 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복명
기간: 15 분
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질적 측정으로서 세션 후 인터뷰
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10013143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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