- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05971459
Een onderzoek naar de werkzaamheid van IAMT als beoordelingsinstrument voor het voorspellen van de progressie van de ziekte van Parkinson (Music Therapy)
Het primaire doel van dit voorstel is het onderzoeken van de doeltreffendheid van geïmproviseerde actieve muziektherapie (IAMT)-sessies als een vroege nieuwe tool voor cognitieve en motorische beoordeling voor mensen met de ziekte van Parkinson (PD) in neurologische revalidatie. Dit zal worden bereikt door subtiele variaties te identificeren in hoe deelnemers muziek spelen en deze gegevens te correleren met mobiliteit en cognitieve parameters. Het secundaire doel is om de ervaring van de deelnemers met het spelen van geïmproviseerde muziek te onderzoeken en te begrijpen door middel van interviews na de sessie als een kwalitatieve maatstaf. We stellen voor om een mixed-method, enkelblinde, op leeftijd afgestemde groepsvergelijking uit te voeren van 25 oudere volwassenen (= 50 jaar) met PD en 25 gezonde oudere volwassenen (= 50 jaar) aan het Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR). , Muziekfaculteit, Wilfrid Laurier University. Het CIMTR-laboratorium bevat MIDI-apparatuur/instrumenten (Musical Instrument Digital Interface) en MATLAB-software, die zullen worden gebruikt om de muziekgegevens te verzamelen en te analyseren om de twee groepen te vergelijken. Het doel op lange termijn is om een database met sessies op te bouwen om geïmproviseerde actieve muziektherapie (IAMT) te gebruiken als een aanvullend, betrouwbaar en haalbaar beoordelingsinstrument om te voorspellen of oudere volwassenen met PD zullen evolueren naar de ziekte van Parkinson (PDD) of dementie met Lewy Bodies (DLB) en onderscheiden het motorische fenotype als Tremor Dominant (PDTD), Mixed (PDM) of Postural Instability and Gait Disturbances (PIGD).
Het doel van dit project is om inzicht te krijgen in het effect van muziektherapiesessies op cognitie en motorische vaardigheden binnen de wederzijdse geïmproviseerde muziekinteracties tussen muziektherapeut en cliënten. Daarom zijn de specifieke doelstellingen als volgt:
- Onderzoeken hoe fysieke kenmerken van verschillende neurologische aandoeningen muziekmaten beïnvloeden (nootfrequentie, bewegingssnelheid, synchronisatie en verwerving van ritmische complexiteit).
- Onderzoeken hoe muziekmaatregelen bijdragen aan cognitieve en motorische prestaties.
- Om de bijdrage te beoordelen van individuele verschilfactoren zoals diagnoses, handdominantie, muzikale training, muziekvoorkeur, persoonlijke ervaring van de deelnemer en cognitieve vaardigheden voor muzikale betrokkenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers worden ingepland om naar de testruimtes van het Manfred and Penny Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) Improvisation Laboratory te komen voor deelname. Nadat het onderzoek is uitgelegd, vragen zijn beantwoord en geïnformeerde toestemming is verkregen, voltooit de persoon het experiment.
Aan het begin van het onderzoek ontvangen de deelnemers een gestandaardiseerde functionele en cognitieve evaluatie, evenals beoordelingen van het looppatroon, de fijne motoriek en de grove motoriek in het CIMTR-laboratorium. Bovendien zal een gedetailleerde demografische geschiedenis worden afgenomen en zullen voorgeschreven en vrij verkrijgbare medicijnen worden geregistreerd. De functionele status wordt gemeten met behulp van de Short Physical Performance Battery en de Timed Up & Go Test (TUG) voor elementaire en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Globale cognitie zal worden beoordeeld met behulp van de Mini Mental State Examination (MMSE), de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), de Trail-Making Test (TMT) A & B, de WAIS-R Digit Symbol Substitution Test (DSST), de Digit Span Test en de Letter Number Sequencing-test. De fijne en grove motoriek wordt beoordeeld met behulp van de Action Research Arm Test, de Hydraulic Hand Dynamometer Test, de Box and Block Test (BBT) en de 9-Hole Pegboard Test (9HPT).
Na de gestandaardiseerde functionele en cognitieve evaluatie, het looppatroon en de fijne en grove motorische beoordelingen, ondergaan de deelnemers één individuele IAMT-beoordelingssessie bestaande uit 30 minuten ononderbroken geïmproviseerde muziek in het CIMTR. Deelnemers spelen muziek op een vereenvoudigde elektronische drumset (Roland TD-11K V-Compact Kit) met twee drumpedalen, twee drumpads en twee cimbalen. De begeleide student of erkende muziektherapeut faciliteert de sessie met een elektrische piano (Korg 88-Key) of gitaar met MIDI-uitgangen. MIDI-bestanden worden opgenomen met LogicPro (muzieksoftware) en verwerkt met MATLAB. De kwantitatieve muziekresultaten van IAMT zullen ons in staat stellen om ze objectief te correleren met functionele en cognitieve parameters.
Tijdens het muziekimprovisatieproces luistert de begeleide student of erkend muziektherapeut aandachtig naar de aanvankelijke muzikale expressie van de deelnemer, inclusief tempo, ritmische structuur, dynamiek en beat. De begeleide student of erkende muziektherapeut zal vervolgens aspecten van de muzikale expressie van de deelnemer samenvoegen, reflecteren of bevestigen met behulp van standaard improvisatietechnieken voor muziektherapie, zoals spiegelen, matchen, dialogeren en bevatten op hun elektronische instrument. Spiegelen houdt in dat je precies speelt wat de deelnemer speelt. Matchen is het spelen van muziek die past bij de stijl van de deelnemer. Dialoog is het proces van vrije communicatie door middel van muzikaal spel, waardoor de therapeut nieuw muzikaal materiaal kan introduceren. Containing is het creëren van stabiele muziek die de muziek van de deelnemer ondersteunt. De begeleide student muziektherapie of erkend muziektherapeut zal in de geïmproviseerde muziek ook bel- en antwoordtechnieken en bekende muziek verwerken. In dit stadium is het primaire doel om de muziek van de deelnemer te ontmoeten of ermee te versmelten. De begeleide student of erkend muziektherapeut onderhoudt deze klinische improvisatietechnieken tijdens de sessies. Door de muzikale reacties van de deelnemer en de therapeut tijdens de sessies te vergelijken, is het mogelijk om nootfrequentie, bewegingssnelheid, synchronisatie en verwerving van ritmische complexiteit te identificeren.
Na afloop van de muziektherapiesessie houdt de begeleide student of erkend muziektherapeut een nabespreking van ongeveer 15 minuten. Het gaat om open en gesloten vragen over hoe deelnemers zich voelden tijdens de muziektherapiesessie, hun gedachten tijdens de sessie en hun gedachten over de muziek gespeeld door de begeleide muziektherapiestudent of erkende muziektherapeut, evenals hun eigen muziek spelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten minstens 50 jaar oud zijn, ongeacht geslacht en locatie, en een klinische diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) hebben.
- Deelnemers moeten in staat zijn om Engels te begrijpen en te communiceren.
- Deelnemers moeten in staat zijn om zelfstandig een afstand van 80 meter te lopen, al dan niet met behulp van een loophulpmiddel (bijv. rollator, wandelstok).
- Deelnemers moeten 30 minuten per keer zelfstandig kunnen zitten.
- Deelnemers moeten bereid zijn om op een drumstel te spelen.
- Deelnemers mogen NIET als cognitief gehandicapt worden beschouwd, zoals aangegeven door een score van meer dan 24 van de 30 op de Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Uitsluitingscriteria:
- Personen die het Engels niet kunnen verstaan of niet kunnen communiceren.
- Personen met een andere neurologische aandoening met resterende motorische stoornissen (bijv. Epilepsie, multiple sclerose).
- Personen die psychotrope medicijnen gebruiken die de motorische prestaties kunnen beïnvloeden (bijv. neuroleptica/antipsychotica, anticonvulsiva en benzodiazepinen).
- Personen die ervaring hebben als muzikant of momenteel een instrument leren bespelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Personen met PD
Een sessie muziektherapie van 30 minuten
|
Tijdens het muziekimprovisatieproces luistert de gediplomeerde muziektherapeut aandachtig naar de aanvankelijke muzikale expressie van de deelnemer, waaronder tempo, ritmische structuur, dynamiek en beat.
De erkende muziektherapeut zal vervolgens aspecten van de muzikale expressie van de deelnemer samenvoegen, reflecteren of bevestigen met behulp van standaard improvisatietechnieken voor muziektherapie, zoals spiegelen, matchen, dialogeren en bevatten op hun elektronische instrument.
Door de muzikale reacties van de deelnemer en de therapeut tijdens de sessies te vergelijken, is het mogelijk om nootfrequentie, bewegingssnelheid, synchronisatie en verwerving van ritmische complexiteit te identificeren.
|
Actieve vergelijker: Gezonde individuen
Een sessie muziektherapie van 30 minuten
|
Tijdens het muziekimprovisatieproces luistert de gediplomeerde muziektherapeut aandachtig naar de aanvankelijke muzikale expressie van de deelnemer, waaronder tempo, ritmische structuur, dynamiek en beat.
De erkende muziektherapeut zal vervolgens aspecten van de muzikale expressie van de deelnemer samenvoegen, reflecteren of bevestigen met behulp van standaard improvisatietechnieken voor muziektherapie, zoals spiegelen, matchen, dialogeren en bevatten op hun elektronische instrument.
Door de muzikale reacties van de deelnemer en de therapeut tijdens de sessies te vergelijken, is het mogelijk om nootfrequentie, bewegingssnelheid, synchronisatie en verwerving van ritmische complexiteit te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Musical Interface Digitale Instrumenten muziek maatregelen
Tijdsspanne: 30 minuten (dezelfde sessie) Nootfrequentie + snelheid = muzikale betrokkenheid
|
Subtiele variaties in hoe deelnemers muziek spelen: nootfrequentie
|
30 minuten (dezelfde sessie) Nootfrequentie + snelheid = muzikale betrokkenheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Musical Interface Digitale Instrumenten muziek maatregelen
Tijdsspanne: 30 minuten (zelfde sessie) Velocity + nootfrequentie = muzikale betrokkenheid
|
Subtiele variaties in hoe deelnemers muziek spelen: bewegingssnelheid
|
30 minuten (zelfde sessie) Velocity + nootfrequentie = muzikale betrokkenheid
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nabespreking
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Interviews na de sessie als kwalitatieve maatstaf
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10013143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten