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Uno studio sull'efficacia dell'IAMT come strumento di valutazione per la previsione della progressione della malattia di Parkinson (Music Therapy)

6 maggio 2024 aggiornato da: Demian Kogutek, Wilfrid Laurier University

L'obiettivo principale di questa proposta è esaminare l'efficacia delle sessioni di Musicoterapia Attiva Improvvisata (IAMT) come uno strumento innovativo per la valutazione cognitiva e motoria per le persone con malattia di Parkinson (PD) nella riabilitazione neurologica. Ciò sarà ottenuto identificando sottili variazioni nel modo in cui i partecipanti suonano la musica e correlando questi dati con la mobilità e i parametri cognitivi. L'obiettivo secondario è quello di esaminare e comprendere l'esperienza dei partecipanti nel suonare musica improvvisata attraverso interviste post-sessione come misura qualitativa. Proponiamo di condurre un confronto di gruppo con metodo misto, in singolo cieco, abbinato all'età di 25 adulti più anziani (= 50 anni) con PD e 25 adulti anziani sani (= 50 anni) presso il Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) , Facoltà di Musica, Università Wilfrid Laurier. Il laboratorio CIMTR contiene apparecchiature/strumenti MIDI (Musical Instrument Digital Interface) e software MATLAB, che verranno utilizzati per raccogliere e analizzare i dati musicali per confrontare i due gruppi. L'obiettivo a lungo termine è costruire un database di sessioni per utilizzare la musicoterapia attiva improvvisata (IAMT) come strumento di valutazione complementare, affidabile e fattibile per prevedere se gli anziani con MP progrediranno verso la demenza del morbo di Parkinson (PDD) o la demenza con Corpi di Lewy (DLB) e distinguono il fenotipo motorio in Tremor Dominant (PDTD), Mixed (PDM) o Postural Instability and Gait Disturbances (PIGD).

Lo scopo di questo progetto è comprendere l'effetto delle sessioni di musicoterapia sulla cognizione e sulle capacità motorie all'interno delle reciproche interazioni musicali improvvisate tra musicoterapista e clienti. Pertanto, gli obiettivi specifici sono i seguenti:

  1. Esaminare come le caratteristiche fisiche delle diverse condizioni neurologiche influenzano le misure musicali (frequenza delle note, velocità di movimento, sincronizzazione e acquisizione della complessità ritmica).
  2. Esaminare come le misure musicali contribuiscono alle prestazioni cognitive e motorie.
  3. Per valutare i contributi di fattori di differenza individuali come diagnosi, dominio della mano, formazione musicale, preferenza musicale, esperienza personale del partecipante e capacità cognitive al coinvolgimento musicale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti verranno programmati per venire alle sale di prova presso il Manfred and Penny Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) Laboratorio di improvvisazione per la partecipazione. Dopo la spiegazione dello studio, la risposta alle domande e l'ottenimento del consenso informato, l'individuo completerà l'esperimento.

All'inizio dello studio, i partecipanti riceveranno una valutazione funzionale e cognitiva standardizzata, nonché valutazioni dell'andatura, del motore fine e del motore grosso presso il laboratorio CIMTR. Inoltre, verrà raccolta una cronologia demografica dettagliata e verranno registrati i farmaci da prescrizione e da banco. Lo stato funzionale sarà misurato utilizzando la Short Physical Performance Battery e il Timed Up & Go Test (TUG) per le attività di base e strumentali della vita quotidiana. La cognizione globale sarà valutata utilizzando il Mini Mental State Examination (MMSE), il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), il Trail-Making Test (TMT) A & B, il WAIS-R Digit Symbol Substitution Test (DSST), il Digit Span Test e il test di sequenziamento dei numeri delle lettere. Le capacità motorie fini e grossolane saranno valutate utilizzando il test del braccio di ricerca sull'azione, il test del dinamometro idraulico della mano, il test della scatola e del blocco (BBT) e il test del pannello forato a 9 fori (9HPT).

Dopo la valutazione funzionale e cognitiva standardizzata, l'andatura e le valutazioni motorie fini e grossolane, i partecipanti saranno sottoposti a una sessione di valutazione IAMT individuale composta da 30 minuti di musica improvvisata ininterrotta presso il CIMTR. I partecipanti suoneranno musica su una batteria elettronica semplificata (Roland TD-11K V-Compact Kit) con due pedali, due pad e due piatti. Lo studente supervisionato o il musicoterapista accreditato faciliterà la sessione con un piano elettrico (Korg 88 tasti) o una chitarra con uscite MIDI. I file MIDI verranno registrati con LogicPro (software musicale) ed elaborati utilizzando MATLAB. I risultati musicali quantitativi forniti da IAMT ci permetteranno di correlarli oggettivamente con parametri funzionali e cognitivi.

Durante il processo di improvvisazione musicale, lo studente supervisionato o il musicoterapista accreditato ascolterà attentamente l'espressione musicale iniziale del partecipante, inclusi tempo, struttura ritmica, dinamica e ritmo. Lo studente supervisionato o il musicoterapista accreditato si unirà quindi, riflettendo o confermando aspetti dell'espressione musicale del partecipante utilizzando tecniche standard di improvvisazione musicoterapeutica come il mirroring, l'abbinamento, il dialogo e il contenimento sul proprio strumento elettronico. Il mirroring implica la riproduzione esattamente di ciò che sta suonando il partecipante. L'abbinamento è la riproduzione di musica che si adatta allo stile del partecipante. Il dialogo è il processo di comunicazione libera attraverso il gioco musicale, che consente al terapeuta di introdurre nuovo materiale musicale. Il contenimento implica la creazione di musica stabile che supporti la musica del partecipante. Lo studente di musicoterapia supervisionato o il musicoterapista accreditato incorporerà anche tecniche di chiamata e risposta e musica familiare all'interno della musica improvvisata. In questa fase, l'obiettivo principale sarà incontrare o fondersi con la musica del partecipante. Lo studente supervisionato o il musicoterapista accreditato manterrà queste tecniche di improvvisazione clinica durante le sessioni. Confrontando le risposte musicali del partecipante e del terapeuta durante le sessioni, sarà possibile identificare la frequenza delle note, la velocità del movimento, la sincronizzazione e l'acquisizione della complessità ritmica.

Dopo la sessione di musicoterapia, lo studente supervisionato o il musicoterapista accreditato condurrà un debriefing post-sessione di circa 15 minuti. Ciò comporterà domande aperte e chiuse relative a come i partecipanti si sono sentiti durante la sessione di musicoterapia, i loro pensieri durante la sessione e i loro pensieri sulla musica suonata dallo studente di musicoterapia supervisionato o dal musicoterapista accreditato, così come il loro la propria musica in riproduzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Demian Kogutek, PhD
  • Numero di telefono: +1 548-889-3623
  • Email: dkogutek@wlu.ca

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Reclutamento
        • Wilfrid Laurier University
        • Contatto:
          • Demian Kogutek, PhD
          • Numero di telefono: +1 548-889-3623
          • Email: dkogutek@wlu.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 50 anni, di qualsiasi sesso e luogo, e avere una diagnosi clinica di malattia di Parkinson (MdP).
  • I partecipanti devono essere in grado di comprendere e comunicare in inglese.
  • I partecipanti devono essere in grado di camminare autonomamente per una distanza di 80 metri, con o senza l'uso di un ausilio per la deambulazione (ad esempio, deambulatore, bastone).
  • I partecipanti dovrebbero essere in grado di sedersi in modo indipendente per 30 minuti alla volta.
  • I partecipanti dovrebbero essere disposti a suonare su una batteria.
  • I partecipanti NON devono essere considerati con problemi cognitivi, come indicato da un punteggio superiore a 24 su 30 nel Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Criteri di esclusione:

  • Individui che non sono in grado di comprendere o comunicare in inglese.
  • Individui con qualsiasi altro disturbo neurologico che presenta deficit motori residui (ad es. Epilessia, sclerosi multipla).
  • Individui che utilizzano farmaci psicotropi che possono influire sulle prestazioni motorie (ad es. Neurolettici/antipsicotici, anticonvulsivanti e benzodiazepine).
  • Individui che hanno esperienza come musicista o stanno attualmente imparando a suonare uno strumento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti con PD
Una seduta di musicoterapia di 30 minuti
Durante il processo di improvvisazione musicale, il musicoterapista accreditato ascolterà attentamente l'espressione musicale iniziale del partecipante, inclusi tempo, struttura ritmica, dinamica e ritmo. Il musicoterapista accreditato si unirà quindi, riflettendo o confermando aspetti dell'espressione musicale del partecipante utilizzando tecniche standard di improvvisazione musicoterapeutica come il mirroring, l'abbinamento, il dialogo e il contenimento sul proprio strumento elettronico. Confrontando le risposte musicali del partecipante e del terapeuta durante le sessioni, sarà possibile identificare la frequenza delle note, la velocità del movimento, la sincronizzazione e l'acquisizione della complessità ritmica.
Comparatore attivo: Individui sani
Una seduta di musicoterapia di 30 minuti
Durante il processo di improvvisazione musicale, il musicoterapista accreditato ascolterà attentamente l'espressione musicale iniziale del partecipante, inclusi tempo, struttura ritmica, dinamica e ritmo. Il musicoterapista accreditato si unirà quindi, riflettendo o confermando aspetti dell'espressione musicale del partecipante utilizzando tecniche standard di improvvisazione musicoterapeutica come il mirroring, l'abbinamento, il dialogo e il contenimento sul proprio strumento elettronico. Confrontando le risposte musicali del partecipante e del terapeuta durante le sessioni, sarà possibile identificare la frequenza delle note, la velocità del movimento, la sincronizzazione e l'acquisizione della complessità ritmica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interfaccia musicale Strumenti digitali misure musicali
Lasso di tempo: 30 minuti (stessa sessione) Frequenza nota + velocità = misura impegno musicale
Sottili variazioni nel modo in cui i partecipanti suonano la musica: frequenza delle note
30 minuti (stessa sessione) Frequenza nota + velocità = misura impegno musicale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interfaccia musicale Strumenti digitali misure musicali
Lasso di tempo: 30 minuti (stessa sessione) Velocità + frequenza della nota = misura dell'impegno musicale
Sottili variazioni nel modo in cui i partecipanti suonano la musica: velocità di movimento
30 minuti (stessa sessione) Velocità + frequenza della nota = misura dell'impegno musicale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Debriefing
Lasso di tempo: 15 minuti
Interviste post-sessione come misura qualitativa
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti nello studio saranno conservati per un periodo di 10 anni dopo il completamento dello studio. Trascorso questo tempo, i dati dello studio verranno eliminati seguendo il sistema riservato di triturazione e riciclaggio implementato presso la Wilfrid Laurier University per la distruzione delle cartelle cliniche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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