- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05971459
Uno studio sull'efficacia dell'IAMT come strumento di valutazione per la previsione della progressione della malattia di Parkinson (Music Therapy)
L'obiettivo principale di questa proposta è esaminare l'efficacia delle sessioni di Musicoterapia Attiva Improvvisata (IAMT) come uno strumento innovativo per la valutazione cognitiva e motoria per le persone con malattia di Parkinson (PD) nella riabilitazione neurologica. Ciò sarà ottenuto identificando sottili variazioni nel modo in cui i partecipanti suonano la musica e correlando questi dati con la mobilità e i parametri cognitivi. L'obiettivo secondario è quello di esaminare e comprendere l'esperienza dei partecipanti nel suonare musica improvvisata attraverso interviste post-sessione come misura qualitativa. Proponiamo di condurre un confronto di gruppo con metodo misto, in singolo cieco, abbinato all'età di 25 adulti più anziani (= 50 anni) con PD e 25 adulti anziani sani (= 50 anni) presso il Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) , Facoltà di Musica, Università Wilfrid Laurier. Il laboratorio CIMTR contiene apparecchiature/strumenti MIDI (Musical Instrument Digital Interface) e software MATLAB, che verranno utilizzati per raccogliere e analizzare i dati musicali per confrontare i due gruppi. L'obiettivo a lungo termine è costruire un database di sessioni per utilizzare la musicoterapia attiva improvvisata (IAMT) come strumento di valutazione complementare, affidabile e fattibile per prevedere se gli anziani con MP progrediranno verso la demenza del morbo di Parkinson (PDD) o la demenza con Corpi di Lewy (DLB) e distinguono il fenotipo motorio in Tremor Dominant (PDTD), Mixed (PDM) o Postural Instability and Gait Disturbances (PIGD).
Lo scopo di questo progetto è comprendere l'effetto delle sessioni di musicoterapia sulla cognizione e sulle capacità motorie all'interno delle reciproche interazioni musicali improvvisate tra musicoterapista e clienti. Pertanto, gli obiettivi specifici sono i seguenti:
- Esaminare come le caratteristiche fisiche delle diverse condizioni neurologiche influenzano le misure musicali (frequenza delle note, velocità di movimento, sincronizzazione e acquisizione della complessità ritmica).
- Esaminare come le misure musicali contribuiscono alle prestazioni cognitive e motorie.
- Per valutare i contributi di fattori di differenza individuali come diagnosi, dominio della mano, formazione musicale, preferenza musicale, esperienza personale del partecipante e capacità cognitive al coinvolgimento musicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti verranno programmati per venire alle sale di prova presso il Manfred and Penny Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) Laboratorio di improvvisazione per la partecipazione. Dopo la spiegazione dello studio, la risposta alle domande e l'ottenimento del consenso informato, l'individuo completerà l'esperimento.
All'inizio dello studio, i partecipanti riceveranno una valutazione funzionale e cognitiva standardizzata, nonché valutazioni dell'andatura, del motore fine e del motore grosso presso il laboratorio CIMTR. Inoltre, verrà raccolta una cronologia demografica dettagliata e verranno registrati i farmaci da prescrizione e da banco. Lo stato funzionale sarà misurato utilizzando la Short Physical Performance Battery e il Timed Up & Go Test (TUG) per le attività di base e strumentali della vita quotidiana. La cognizione globale sarà valutata utilizzando il Mini Mental State Examination (MMSE), il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), il Trail-Making Test (TMT) A & B, il WAIS-R Digit Symbol Substitution Test (DSST), il Digit Span Test e il test di sequenziamento dei numeri delle lettere. Le capacità motorie fini e grossolane saranno valutate utilizzando il test del braccio di ricerca sull'azione, il test del dinamometro idraulico della mano, il test della scatola e del blocco (BBT) e il test del pannello forato a 9 fori (9HPT).
Dopo la valutazione funzionale e cognitiva standardizzata, l'andatura e le valutazioni motorie fini e grossolane, i partecipanti saranno sottoposti a una sessione di valutazione IAMT individuale composta da 30 minuti di musica improvvisata ininterrotta presso il CIMTR. I partecipanti suoneranno musica su una batteria elettronica semplificata (Roland TD-11K V-Compact Kit) con due pedali, due pad e due piatti. Lo studente supervisionato o il musicoterapista accreditato faciliterà la sessione con un piano elettrico (Korg 88 tasti) o una chitarra con uscite MIDI. I file MIDI verranno registrati con LogicPro (software musicale) ed elaborati utilizzando MATLAB. I risultati musicali quantitativi forniti da IAMT ci permetteranno di correlarli oggettivamente con parametri funzionali e cognitivi.
Durante il processo di improvvisazione musicale, lo studente supervisionato o il musicoterapista accreditato ascolterà attentamente l'espressione musicale iniziale del partecipante, inclusi tempo, struttura ritmica, dinamica e ritmo. Lo studente supervisionato o il musicoterapista accreditato si unirà quindi, riflettendo o confermando aspetti dell'espressione musicale del partecipante utilizzando tecniche standard di improvvisazione musicoterapeutica come il mirroring, l'abbinamento, il dialogo e il contenimento sul proprio strumento elettronico. Il mirroring implica la riproduzione esattamente di ciò che sta suonando il partecipante. L'abbinamento è la riproduzione di musica che si adatta allo stile del partecipante. Il dialogo è il processo di comunicazione libera attraverso il gioco musicale, che consente al terapeuta di introdurre nuovo materiale musicale. Il contenimento implica la creazione di musica stabile che supporti la musica del partecipante. Lo studente di musicoterapia supervisionato o il musicoterapista accreditato incorporerà anche tecniche di chiamata e risposta e musica familiare all'interno della musica improvvisata. In questa fase, l'obiettivo principale sarà incontrare o fondersi con la musica del partecipante. Lo studente supervisionato o il musicoterapista accreditato manterrà queste tecniche di improvvisazione clinica durante le sessioni. Confrontando le risposte musicali del partecipante e del terapeuta durante le sessioni, sarà possibile identificare la frequenza delle note, la velocità del movimento, la sincronizzazione e l'acquisizione della complessità ritmica.
Dopo la sessione di musicoterapia, lo studente supervisionato o il musicoterapista accreditato condurrà un debriefing post-sessione di circa 15 minuti. Ciò comporterà domande aperte e chiuse relative a come i partecipanti si sono sentiti durante la sessione di musicoterapia, i loro pensieri durante la sessione e i loro pensieri sulla musica suonata dallo studente di musicoterapia supervisionato o dal musicoterapista accreditato, così come il loro la propria musica in riproduzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Demian Kogutek, PhD
- Numero di telefono: +1 548-889-3623
- Email: dkogutek@wlu.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Reclutamento
- Wilfrid Laurier University
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Contatto:
- Demian Kogutek, PhD
- Numero di telefono: +1 548-889-3623
- Email: dkogutek@wlu.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 50 anni, di qualsiasi sesso e luogo, e avere una diagnosi clinica di malattia di Parkinson (MdP).
- I partecipanti devono essere in grado di comprendere e comunicare in inglese.
- I partecipanti devono essere in grado di camminare autonomamente per una distanza di 80 metri, con o senza l'uso di un ausilio per la deambulazione (ad esempio, deambulatore, bastone).
- I partecipanti dovrebbero essere in grado di sedersi in modo indipendente per 30 minuti alla volta.
- I partecipanti dovrebbero essere disposti a suonare su una batteria.
- I partecipanti NON devono essere considerati con problemi cognitivi, come indicato da un punteggio superiore a 24 su 30 nel Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Criteri di esclusione:
- Individui che non sono in grado di comprendere o comunicare in inglese.
- Individui con qualsiasi altro disturbo neurologico che presenta deficit motori residui (ad es. Epilessia, sclerosi multipla).
- Individui che utilizzano farmaci psicotropi che possono influire sulle prestazioni motorie (ad es. Neurolettici/antipsicotici, anticonvulsivanti e benzodiazepine).
- Individui che hanno esperienza come musicista o stanno attualmente imparando a suonare uno strumento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soggetti con PD
Una seduta di musicoterapia di 30 minuti
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Durante il processo di improvvisazione musicale, il musicoterapista accreditato ascolterà attentamente l'espressione musicale iniziale del partecipante, inclusi tempo, struttura ritmica, dinamica e ritmo.
Il musicoterapista accreditato si unirà quindi, riflettendo o confermando aspetti dell'espressione musicale del partecipante utilizzando tecniche standard di improvvisazione musicoterapeutica come il mirroring, l'abbinamento, il dialogo e il contenimento sul proprio strumento elettronico.
Confrontando le risposte musicali del partecipante e del terapeuta durante le sessioni, sarà possibile identificare la frequenza delle note, la velocità del movimento, la sincronizzazione e l'acquisizione della complessità ritmica.
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Comparatore attivo: Individui sani
Una seduta di musicoterapia di 30 minuti
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Durante il processo di improvvisazione musicale, il musicoterapista accreditato ascolterà attentamente l'espressione musicale iniziale del partecipante, inclusi tempo, struttura ritmica, dinamica e ritmo.
Il musicoterapista accreditato si unirà quindi, riflettendo o confermando aspetti dell'espressione musicale del partecipante utilizzando tecniche standard di improvvisazione musicoterapeutica come il mirroring, l'abbinamento, il dialogo e il contenimento sul proprio strumento elettronico.
Confrontando le risposte musicali del partecipante e del terapeuta durante le sessioni, sarà possibile identificare la frequenza delle note, la velocità del movimento, la sincronizzazione e l'acquisizione della complessità ritmica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interfaccia musicale Strumenti digitali misure musicali
Lasso di tempo: 30 minuti (stessa sessione) Frequenza nota + velocità = misura impegno musicale
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Sottili variazioni nel modo in cui i partecipanti suonano la musica: frequenza delle note
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30 minuti (stessa sessione) Frequenza nota + velocità = misura impegno musicale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interfaccia musicale Strumenti digitali misure musicali
Lasso di tempo: 30 minuti (stessa sessione) Velocità + frequenza della nota = misura dell'impegno musicale
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Sottili variazioni nel modo in cui i partecipanti suonano la musica: velocità di movimento
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30 minuti (stessa sessione) Velocità + frequenza della nota = misura dell'impegno musicale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Debriefing
Lasso di tempo: 15 minuti
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Interviste post-sessione come misura qualitativa
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10013143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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