Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti IAMT jako nástroje hodnocení pro predikci progrese Parkinsonovy choroby (Music Therapy)

6. května 2024 aktualizováno: Demian Kogutek, Wilfrid Laurier University

Primárním cílem tohoto návrhu je prověřit účinnost sezení improvizované aktivní muzikoterapie (IAMT) jako raného nového nástroje pro kognitivní a motorické hodnocení u jedinců s Parkinsonovou chorobou (PD) v neurologické rehabilitaci. Toho bude dosaženo identifikací jemných variací v tom, jak účastníci hrají hudbu, a korelací těchto dat s mobilitou a kognitivními parametry. Sekundárním cílem je prozkoumat a porozumět zkušenostem účastníků s hraním improvizované hudby prostřednictvím rozhovorů po sezení jako kvalitativní měřítko. Navrhujeme provést smíšenou metodu, jednoduše zaslepené, věkově odpovídající skupinové srovnání 25 starších dospělých (= 50 let) s PD a 25 zdravých starších dospělých (= 50 let) v Conradově institutu pro výzkum muzikoterapie (CIMTR) , Hudební fakulta Univerzity Wilfrida Lauriera. Laboratoř CIMTR obsahuje zařízení/nástroje Musical Instrument Digital Interface (MIDI) a software MATLAB, který bude použit ke sběru a analýze hudebních dat pro porovnání obou skupin. Dlouhodobým cílem je vybudovat databázi sezení pro použití improvizované aktivní muzikoterapie (IAMT) jako doplňkového, spolehlivého a proveditelného nástroje hodnocení k předpovědi, zda se starší dospělí s PD rozvinou do demence s Parkinsonovou nemocí (PDD) nebo do demence. Lewyho tělíska (DLB) a rozlišují motorický fenotyp jako dominantní třes (PDTD), smíšený (PDM) nebo posturální nestabilita a poruchy chůze (PIGD).

Účelem tohoto projektu je porozumět vlivu muzikoterapeutických sezení na kognitivní a motorické dovednosti v rámci reciproční improvizované hudební interakce mezi muzikoterapeutem a klienty. Konkrétní cíle jsou proto následující:

  1. Zkoumat, jak fyzikální charakteristiky různých neurologických stavů ovlivňují hudební takty (frekvence not, rychlost pohybu, synchronizace a získávání rytmické složitosti).
  2. Zkoumat, jak hudební opatření přispívají ke kognitivní a motorické výkonnosti.
  3. Posoudit příspěvek individuálních rozdílových faktorů, jako jsou diagnózy, dominance ruky, hudební trénink, hudební preference, osobní zkušenost účastníka a kognitivní schopnosti, k hudebnímu zapojení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Všichni účastníci budou naplánováni k účasti do testovacích místností v improvizační laboratoři Manfreda a Penny Conradových pro výzkum muzikoterapie (CIMTR). Po vysvětlení studie, zodpovězení otázek a získání informovaného souhlasu jednotlivec dokončí experiment.

Na začátku studie obdrží účastníci standardizované funkční a kognitivní hodnocení, stejně jako hodnocení chůze, jemné motoriky a hrubé motoriky v laboratoři CIMTR. Kromě toho bude provedena podrobná demografická historie a zaznamenány léky na předpis a volně prodejné léky. Funkční stav bude měřen pomocí Short Physical Performance Battery a Timed Up & Go Test (TUG) pro základní a instrumentální aktivity každodenního života. Globální kognice bude hodnocena pomocí Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making Test (TMT) A & B, WAIS-R Digit Symbol Substitution Test (DSST), Digit Span Test a test sekvenování písmen. Jemné a hrubé motorické dovednosti budou hodnoceny pomocí testu Action Research Arm Test, testu hydraulického ručního dynamometru, testu boxu a bloku (BBT) a testu 9-jamkového pegboardu (9HPT).

Po standardizovaném funkčním a kognitivním hodnocení, hodnocení chůze a jemné a hrubé motoriky účastníci podstoupí jedno individuální hodnocení IAMT sestávající z 30 minut nepřerušované improvizované hudby v CIMTR. Účastníci budou hrát hudbu na zjednodušené elektronické bicí soupravě (Roland TD-11K V-Compact Kit) se dvěma bicími pedály, dvěma pady pro bicí a dvěma činely. Student pod dohledem nebo akreditovaný muzikoterapeut usnadní sezení s elektrickým pianem (Korg 88-Key) nebo kytarou s MIDI výstupy. MIDI soubory budou zaznamenány pomocí LogicPro (hudební software) a zpracovány pomocí MATLABu. Kvantitativní hudební výsledky poskytované IAMT nám umožní objektivně je korelovat s funkčními a kognitivními parametry.

Během procesu hudební improvizace bude student pod dohledem nebo akreditovaný muzikoterapeut pečlivě poslouchat počáteční hudební projev účastníka, včetně tempa, rytmické struktury, dynamiky a rytmu. Student pod dohledem nebo akreditovaný muzikoterapeut se poté připojí, odrážejí nebo potvrzují aspekty hudebního projevu účastníka pomocí standardních muzikoterapeutických improvizačních technik, jako je zrcadlení, párování, dialogy a ukládání na svůj elektronický nástroj. Zrcadlení zahrnuje hraní přesně toho, co hraje účastník. Matching je přehrávání hudby, která odpovídá stylu účastníka. Dialog je proces svobodné komunikace prostřednictvím hudební hry, který umožňuje terapeutovi zavádět nový hudební materiál. Obsahování zahrnuje vytváření stabilní hudby, která podporuje hudbu účastníka. Student muzikoterapie pod dohledem nebo akreditovaný muzikoterapeut také začlení techniky volání a odezvy a známou hudbu do improvizované hudby. V této fázi bude primárním cílem setkat se nebo splynout s hudbou účastníka. Student pod dohledem nebo akreditovaný muzikoterapeut bude tyto techniky klinické improvizace udržovat po celou dobu sezení. Porovnáním hudebních odpovědí účastníka a terapeuta během sezení bude možné identifikovat frekvenci tónů, rychlost pohybu, synchronizaci a získání rytmické složitosti.

Po muzikoterapeutickém sezení povede student pod dohledem nebo akreditovaný muzikoterapeut po sezení zhruba 15minutový rozbor. To bude zahrnovat otevřené a uzavřené otázky týkající se toho, jak se účastníci cítili během sezení muzikoterapie, jejich myšlenky během sezení a jejich myšlenky na hudbu, kterou hraje student muzikoterapie pod dohledem nebo akreditovaný muzikoterapeut, stejně jako jejich přehrávání vlastní hudby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Demian Kogutek, PhD
  • Telefonní číslo: +1 548-889-3623
  • E-mail: dkogutek@wlu.ca

Studijní místa

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Nábor
        • Wilfrid Laurier University
        • Kontakt:
          • Demian Kogutek, PhD
          • Telefonní číslo: +1 548-889-3623
          • E-mail: dkogutek@wlu.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít alespoň 50 let, jakéhokoli pohlaví a místa a mít klinickou diagnózu Parkinsonovy choroby (PD).
  • Účastníci by měli být schopni rozumět a komunikovat v angličtině.
  • Účastníci by měli být schopni samostatně chodit na vzdálenost 80 metrů, s použitím nebo bez použití pomůcky pro chůzi (např. chodítko, hůl).
  • Účastníci by měli být schopni sedět samostatně po dobu 30 minut v kuse.
  • Účastníci by měli být ochotni hrát na bicí soupravu.
  • Účastníci NESMÍ být považováni za kognitivně postižené, jak naznačuje skóre vyšší než 24 z 30 v Montrealském kognitivním hodnocení (MOCA).

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni rozumět nebo komunikovat v angličtině.
  • Jedinci s jakoukoli jinou neurologickou poruchou, která má reziduální motorické deficity (např. epilepsie, roztroušená skleróza).
  • Jedinci, kteří užívají psychotropní léky, které mohou ovlivnit motorický výkon (např. neuroleptika/antipsychotika, antikonvulziva a benzodiazepiny).
  • Jednotlivci, kteří mají zkušenosti jako hudebník nebo se v současné době učí hrát na nástroj.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedinci s PD
Jedna muzikoterapie v délce 30 minut
Během procesu hudební improvizace bude akreditovaný muzikoterapeut pečlivě naslouchat počátečnímu hudebnímu projevu účastníka, včetně tempa, rytmické struktury, dynamiky a rytmu. Akreditovaný muzikoterapeut se poté připojí, reflektuje nebo potvrzuje aspekty hudebního projevu účastníka pomocí standardních muzikoterapeutických improvizačních technik, jako je zrcadlení, párování, dialogování a ukládání na jejich elektronický nástroj. Porovnáním hudebních odpovědí účastníka a terapeuta během sezení bude možné identifikovat frekvenci tónů, rychlost pohybu, synchronizaci a získání rytmické složitosti.
Aktivní komparátor: Zdraví jedinci
Jedna muzikoterapie v délce 30 minut
Během procesu hudební improvizace bude akreditovaný muzikoterapeut pečlivě naslouchat počátečnímu hudebnímu projevu účastníka, včetně tempa, rytmické struktury, dynamiky a rytmu. Akreditovaný muzikoterapeut se poté připojí, reflektuje nebo potvrzuje aspekty hudebního projevu účastníka pomocí standardních muzikoterapeutických improvizačních technik, jako je zrcadlení, párování, dialogování a ukládání na jejich elektronický nástroj. Porovnáním hudebních odpovědí účastníka a terapeuta během sezení bude možné identifikovat frekvenci tónů, rychlost pohybu, synchronizaci a získání rytmické složitosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hudební rozhraní Digitální nástroje hudební opatření
Časové okno: 30 minut (stejná relace) Frekvence tónu + rychlost = hudební angažmá
Jemné variace ve způsobu, jakým účastníci hrají hudbu: frekvence not
30 minut (stejná relace) Frekvence tónu + rychlost = hudební angažmá

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hudební rozhraní Digitální nástroje hudební opatření
Časové okno: 30 minut (stejná relace) Rychlost + frekvence tónů = hudební angažmá
Jemné variace v tom, jak účastníci hrají hudbu: rychlost pohybu
30 minut (stejná relace) Rychlost + frekvence tónů = hudební angažmá

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Debriefing
Časové okno: 15 minut
Pohovory po sezení jako kvalitativní měřítko
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data shromážděná ve studii budou uchovávána po dobu 10 let po dokončení studie. Po uplynutí této doby budou data studie zlikvidována podle důvěrného systému skartace a recyklace zavedeného na Wilfrid Laurier University pro zničení lékařských záznamů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit