- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05971459
Badanie skuteczności IAMT jako narzędzia oceny przewidywania progresji choroby Parkinsona (Music Therapy)
Głównym celem tej propozycji jest zbadanie skuteczności sesji Improwizowanej Aktywnej Muzykoterapii (IAMT) jako wczesnego nowatorskiego narzędzia do oceny poznawczej i motorycznej osób z chorobą Parkinsona (PD) w rehabilitacji neurologicznej. Zostanie to osiągnięte poprzez identyfikację subtelnych różnic w sposobie odtwarzania muzyki przez uczestników i skorelowanie tych danych z parametrami mobilności i funkcji poznawczych. Celem drugorzędnym jest zbadanie i zrozumienie doświadczeń uczestników związanych z graniem muzyki improwizowanej poprzez wywiady po sesji jako miarę jakościową. Proponujemy przeprowadzić porównanie grupowe metodą mieszaną, z pojedynczą ślepą próbą, dopasowane wiekowo 25 starszych osób dorosłych (= 50 lat) z PD i 25 zdrowych osób starszych (= 50 lat) w Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) , Wydział Muzyczny Uniwersytetu Wilfrida Lauriera. Laboratorium CIMTR zawiera sprzęt/instrumenty Musical Instrument Digital Interface (MIDI) oraz oprogramowanie MATLAB, które będzie wykorzystywane do gromadzenia i analizowania danych muzycznych w celu porównania obu grup. Celem długoterminowym jest zbudowanie bazy danych sesji w celu wykorzystania Improwizowanej Aktywnej Muzykoterapii (IAMT) jako uzupełniającego, niezawodnego i wykonalnego narzędzia oceny, aby przewidzieć, czy osoby starsze z PD przejdą do demencji w chorobie Parkinsona (PDD) lub demencji z Lewy Bodies (DLB) i wyróżnia fenotyp motoryczny jako drżenie dominujące (PDTD), mieszane (PDM) lub niestabilność postawy i zaburzenia chodu (PIGD).
Celem tego projektu jest zrozumienie wpływu sesji muzykoterapeutycznych na zdolności poznawcze i motoryczne w ramach wzajemnych interakcji muzyki improwizowanej między muzykoterapeutą a klientami. Dlatego szczegółowe cele są następujące:
- Zbadanie, w jaki sposób cechy fizyczne różnych stanów neurologicznych wpływają na środki muzyczne (częstotliwość nut, prędkość ruchu, synchronizacja i nabywanie złożoności rytmicznej).
- Zbadanie, w jaki sposób środki muzyczne przyczyniają się do wydajności poznawczej i motorycznej.
- Aby ocenić wkład indywidualnych czynników różnicowych, takich jak diagnozy, dominacja ręki, trening muzyczny, preferencje muzyczne, osobiste doświadczenia uczestnika i zdolności poznawcze, w zaangażowaniu w muzykę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną przybyli do pomieszczeń testowych w Laboratorium Improwizacji Manfreda i Penny Conrad Institute for Music Therapy Research (CIMTR) w celu wzięcia udziału. Po wyjaśnieniu badania, udzieleniu odpowiedzi na pytania i uzyskaniu świadomej zgody, osoba dokończy eksperyment.
Na początku badania uczestnicy otrzymają znormalizowaną ocenę funkcjonalną i poznawczą, a także ocenę chodu, motoryki małej i motoryki dużej w laboratorium CIMTR. Dodatkowo zostanie pobrana szczegółowa historia demograficzna, a leki na receptę i bez recepty zostaną zarejestrowane. Stan funkcjonalny będzie mierzony za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej oraz testu Timed Up & Go (TUG) dla podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego. Ogólne funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making Test (TMT) A i B, WAIS-R Digit Symbol Substitution Test (DSST), Digit Span Test i test sekwencjonowania liter. Zdolności motoryczne małe i duże zostaną ocenione za pomocą testu Action Research Arm Test, testu hydraulicznego dynamometru ręcznego, testu pudełka i bloków (BBT) oraz testu 9-dołkowej tablicy perforowanej (9HPT).
Po znormalizowanej ocenie funkcjonalnej i poznawczej, chodzie oraz ocenie motoryki małej i dużej, uczestnicy przejdą jedną indywidualną sesję oceny IAMT składającą się z 30 minut nieprzerwanej improwizowanej muzyki w CIMTR. Uczestnicy będą grać na uproszczonej perkusji elektronicznej (Roland TD-11K V-Compact Kit) z dwoma pedałami perkusyjnymi, dwoma padami perkusyjnymi i dwoma talerzami. Nadzorowany student lub akredytowany muzykoterapeuta poprowadzi sesję z pianinem elektrycznym (Korg 88-Key) lub gitarą z wyjściami MIDI. Pliki MIDI będą nagrywane za pomocą LogicPro (oprogramowanie muzyczne) i przetwarzane za pomocą MATLAB. Ilościowe wyniki muzyczne dostarczone przez IAMT pozwolą nam obiektywnie skorelować je z parametrami funkcjonalnymi i poznawczymi.
Podczas procesu improwizacji muzycznej nadzorowany student lub akredytowany muzykoterapeuta uważnie wsłucha się w początkową ekspresję muzyczną uczestnika, w tym tempo, strukturę rytmiczną, dynamikę i rytm. Nadzorowany uczeń lub akredytowany muzykoterapeuta dołączy następnie, odzwierciedlając lub potwierdzając aspekty ekspresji muzycznej uczestnika, używając standardowych technik improwizacji muzykoterapeutycznej, takich jak odbicie lustrzane, dopasowywanie, dialogowanie i zawieranie na ich instrumencie elektronicznym. Mirroring polega na odtwarzaniu dokładnie tego, co gra uczestnik. Matching to odtwarzanie muzyki, która pasuje do stylu uczestnika. Dialog to proces swobodnej komunikacji poprzez zabawę muzyczną, pozwalający terapeucie na wprowadzenie nowego materiału muzycznego. Zawieranie polega na tworzeniu stabilnej muzyki, która wspiera muzykę uczestnika. Nadzorowany student muzykoterapii lub akredytowany muzykoterapeuta będzie również włączał techniki wezwania i reagowania oraz znaną mu muzykę do muzyki improwizowanej. Na tym etapie nadrzędnym celem będzie spotkanie lub wtopienie się w muzykę uczestnika. Nadzorowany student lub akredytowany muzykoterapeuta będzie utrzymywał te techniki improwizacji klinicznej podczas sesji. Porównując reakcje muzyczne uczestnika i terapeuty podczas sesji, możliwe będzie zidentyfikowanie częstotliwości nut, prędkości ruchu, synchronizacji i nabywania złożoności rytmicznej.
Po sesji muzykoterapii superwizowany student lub akredytowany muzykoterapeuta przeprowadzi podsumowanie po sesji trwające około 15 minut. Będzie to obejmowało pytania otwarte i zamknięte dotyczące tego, jak uczestnicy czuli się podczas sesji muzykoterapeutycznej, ich przemyślenia podczas sesji oraz ich przemyślenia na temat muzyki odtwarzanej przez superwizowanego studenta muzykoterapii lub akredytowanego muzykoterapeuty, a także ich odtwarzanie własnej muzyki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Demian Kogutek, PhD
- Numer telefonu: +1 548-889-3623
- E-mail: dkogutek@wlu.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Rekrutacyjny
- Wilfrid Laurier University
-
Kontakt:
- Demian Kogutek, PhD
- Numer telefonu: +1 548-889-3623
- E-mail: dkogutek@wlu.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć co najmniej 50 lat, dowolnej płci i lokalizacji oraz mieć kliniczną diagnozę choroby Parkinsona (PD).
- Uczestnicy powinni być w stanie zrozumieć i komunikować się w języku angielskim.
- Uczestnicy powinni być w stanie samodzielnie przejść dystans 80 metrów, z pomocą lub bez pomocy wspomagającej chód (np. chodzika, laski).
- Jednorazowo uczestnicy powinni być w stanie siedzieć samodzielnie przez 30 minut.
- Uczestnicy powinni być chętni do gry na zestawie perkusyjnym.
- Uczestnicy NIE powinni być uznawani za upośledzonych poznawczo, na co wskazuje wynik większy niż 24 na 30 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MOCA).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub komunikować się w języku angielskim.
- Osoby z innymi zaburzeniami neurologicznymi, które mają resztkowe deficyty ruchowe (np. padaczka, stwardnienie rozsiane).
- Osoby stosujące leki psychotropowe, które mogą wpływać na sprawność motoryczną (np. neuroleptyki/leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdrgawkowe i benzodiazepiny).
- Osoby, które mają doświadczenie jako muzyk lub obecnie uczą się grać na instrumencie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z PD
Jedna sesja muzykoterapeutyczna trwająca 30 minut
|
Podczas procesu improwizacji muzycznej akredytowany muzykoterapeuta uważnie wsłucha się w początkową ekspresję muzyczną uczestnika, w tym tempo, strukturę rytmiczną, dynamikę i rytm.
Akredytowany muzykoterapeuta dołączy następnie, odzwierciedlając lub potwierdzając aspekty ekspresji muzycznej uczestnika, używając standardowych technik improwizacji muzykoterapeutycznej, takich jak odbicie lustrzane, dopasowywanie, dialogowanie i zawieranie na instrumencie elektronicznym.
Porównując reakcje muzyczne uczestnika i terapeuty podczas sesji, możliwe będzie zidentyfikowanie częstotliwości nut, prędkości ruchu, synchronizacji i nabywania złożoności rytmicznej.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe osoby
Jedna sesja muzykoterapeutyczna trwająca 30 minut
|
Podczas procesu improwizacji muzycznej akredytowany muzykoterapeuta uważnie wsłucha się w początkową ekspresję muzyczną uczestnika, w tym tempo, strukturę rytmiczną, dynamikę i rytm.
Akredytowany muzykoterapeuta dołączy następnie, odzwierciedlając lub potwierdzając aspekty ekspresji muzycznej uczestnika, używając standardowych technik improwizacji muzykoterapeutycznej, takich jak odbicie lustrzane, dopasowywanie, dialogowanie i zawieranie na instrumencie elektronicznym.
Porównując reakcje muzyczne uczestnika i terapeuty podczas sesji, możliwe będzie zidentyfikowanie częstotliwości nut, prędkości ruchu, synchronizacji i nabywania złożoności rytmicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrumenty muzyczne Instrumenty cyfrowe środki muzyczne
Ramy czasowe: 30 minut (ta sama sesja) Częstotliwość nut + prędkość = miara zaangażowania muzycznego
|
Subtelne różnice w sposobie odtwarzania muzyki przez uczestników: częstotliwość nut
|
30 minut (ta sama sesja) Częstotliwość nut + prędkość = miara zaangażowania muzycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrumenty muzyczne Instrumenty cyfrowe środki muzyczne
Ramy czasowe: 30 minut (ta sama sesja) Prędkość + częstotliwość nut = miara zaangażowania muzycznego
|
Subtelne różnice w sposobie odtwarzania muzyki przez uczestników: prędkość ruchu
|
30 minut (ta sama sesja) Prędkość + częstotliwość nut = miara zaangażowania muzycznego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odprawa
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wywiady posesyjne jako miara jakościowa
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10013143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .