早産のリスクがある女性におけるアジスロマイシンの効果

研究デザイン:

比較対照研究。

研究サイト：

この研究はベニ・スエフ大学病院の産婦人科で実施される。

勉強期間：

調査は2022年9月15日から目標数に達するまで実施される。

研究対象集団 対照群には、無傷の膜を持ち、早産のリスクがあるか早産の状態にあり、妊娠延長のための標準治療を行っている妊婦が含まれます。

試験グループには、膜が損傷しておらず、早産のリスクがあるか、早産の危険がある妊婦が参加し、妊娠延長のための標準治療と予防的アジスロマイシンを投与します。:500 毎月 5 日間、mg を 1 回経口投与します。

サンプルサイズ：

サンプル サイズは、G*Power バージョン 3.1.9.2 [コンピューター ソフトウェア] (Franz Faul、キール、ドイツ) を使用して決定されました。カイ二乗検定の検出力分析は G-POWER で実行され、アルファ誤差を使用して十分なサンプル サイズを決定しました。確率は 0.05、検出力は 0.95、効果サイズは中程度 (w = 0.3)、自由度は 1 です。 前述の仮定に基づいて、望ましいサンプル サイズは 145 です。 25% のドロップアウトを計算すると、両方のグループの最小合計サンプル サイズは 200 人の患者 (各グループの患者 95 人) になります。

各患者は以下の対象となります。

徹底した問診と検査。 検査: 全血液画像 (CBC)、出血プロファイル、腎機能検査、肝機能検査が行われます。

超音波: 2D 超音波評価:

超音波検査の基準：胎児の超音波生体測定は現在、胎児の発育を評価するためのゴールドスタンダードとなっている。 最も一般的に使用される測定値は、両頭頂部の直径、頭囲、腹囲、大腿骨の長さです。