Effect van azithromycine bij vrouwen met een risico op vroeggeboorte

Studieontwerp:

Vergelijkende gecontroleerde studie.

Studieplaats:

De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Beni-Suef Universitair Ziekenhuis.

Studeer periode:

De studie zal worden uitgevoerd vanaf 15 september 2022 tot het bereiken van het streefcijfer.

Onderzoekspopulatie De controlegroep zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen met intacte vliezen die het risico lopen op vroeggeboorte of vroeggeboorte krijgen en die de standaardbehandelingen voor verlenging van de zwangerschap toedienen.

De testgroep zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen met intacte vliezen die risico lopen op of vroeggeboorte krijgen en de standaardbehandelingen voor zwangerschapsverlenging plus profylactisch azitromycine zullen toedienen.:500 mg PO eenmaal per 5 dagen per maand.

Steekproefgrootte:

De steekproefomvang werd bepaald met behulp van G*Power versie 3.1.9.2 [computersoftware] (Franz Faul, Kiel, Duitsland), Power-analyse voor een chikwadraattoets werd uitgevoerd in G-POWER om een ​​voldoende steekproefomvang te bepalen met behulp van een alfafout waarschijnlijkheid van 0,05, power van 0,95, een gemiddelde effectgrootte (w = 0,3) en 1 vrijheidsgraad. Op basis van de bovengenoemde aannames is de gewenste steekproefomvang 145. Door 25% uitval te berekenen, zal de kleinste totale steekproefomvang in beide groepen dus 200 patiënten zijn (95 patiënten in elke groep).

Elke patiënt zal worden onderworpen aan:

Grondige anamnese en onderzoek. Onderzoeken: Compleet bloedbeeld (CBC), bloedingsprofiel, nierfunctietesten en leverfunctietesten worden gedaan.

Echografie: 2D echografie beoordelen:

Het zal worden uitgevoerd op de afdeling Gynaecologie en Verloskunde van het Universitair Ziekenhuis Beni-Suef, criteria voor echografie: Ultrasone biometrie van de foetus is nu de gouden standaard voor het beoordelen van de groei van de foetus. De meest gebruikte metingen zijn de bipariëtale diameter, hoofdomtrek, buikomtrek en femurlengte