Effekten av azitromycin hos kvinner med risiko for for tidlig fødsel

Studere design:

Sammenlignende kontrollert studie.

Studieside:

Studien vil bli utført ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Beni-Suef universitetssykehus.

Studieperiode:

Studien vil bli utført fra 15. september 2022 til måltallet nås.

Studiepopulasjon Kontrollgruppen vil inkludere gravide kvinner som har intakte membraner og er i fare for eller i prematur fødsel, som administrerer standardbehandlinger for forlengelse av svangerskapet.

Testgruppen vil involvere gravide kvinner, som har intakte membraner og er i fare for eller i prematur fødsel, administrere standardbehandlinger for forlengelse av svangerskapet pluss profylaktisk azitromycin.:500 mg PO én gang i 5 dager hver måned.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsen ble bestemt ved å bruke G*Power versjon 3.1.9.2 [dataprogramvare] (Franz Faul, Kiel, Tyskland), Effektanalyse for en kjikvadrattest ble utført i G-POWER for å bestemme en tilstrekkelig prøvestørrelse ved bruk av en alfafeil med sannsynlighet på 0,05, potens på 0,95, en middels effektstørrelse (w = 0,3) og 1 frihetsgrad. Basert på de nevnte forutsetningene er ønsket utvalgsstørrelse 145. Ved å beregne 25 % frafall, vil den minste totale utvalgsstørrelsen i begge gruppene være 200 pasienter (95 pasienter i hver gruppe).

Hver pasient vil bli utsatt for:

Grundig anamnesetaking og undersøkelse. Undersøkelser: Fullstendig blodbilde (CBC), blødningsprofil, nyrefunksjonstester og leverfunksjonsprøver vil bli utført.

Ultralyd: 2D-ultralydvurdering:

Det skal utføres på Gynekologi og Obstetrisk avdeling i Beni-Suef Universitetssykehus, ultralydkriterier: Ultralydbiometri av fosteret er nå gullstandarden for å vurdere fostervekst. De mest brukte målingene er biparietal diameter, hodeomkrets, abdominal omkrets og femurlengde